- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370741
Venytysharjoitusten vaikutus plantaarifasciaan
Akhilleuksen ja plantaarifascia-spesifisten venytysmenetelmien tehokkuuden tutkimus plantaarifascian mekaanisiin ominaisuuksiin terveillä henkilöillä: pilottitutkimus
Plantar fascia (PF) ulottuu calcaneaaliluun yli ohuella nauhalla, joka vastaa calcaneal periosteumia ja jatkuu akillesjänteen paratenonina. Triceps surae -kompleksi, joka toimii jalan tärkeimpänä ojentaja- ja propulsiojärjestelmänä, sisältää akilleen. jänne, calcaneuksen takaosa ja plantaarinen aponeuroosi, jotka kaikki ovat integroituneet triceps suraen kuiturunkoon. Plantar fasciitis, yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa eri-ikäisiin ja aktiivisuustasoisiin yksilöihin (Hye Chang Rhim), on pääasiallinen syy kantapään kipuihin aikuisilla. Tutkimukset ovat tunnistaneet akillesjänteeseen ja/tai jalkapohjaan kohdistettujen venytysmenetelmien paremman tehokkuuden vaihtoehtoisiin hoitoihin verrattuna. Perinteisten lähestymistapojen rajoitukset tulevat kuitenkin ilmeisiksi, kun otetaan huomioon jalan ja nilkan monimutkainen biomekaniikka. Perinteiset pohkeiden venytykset osoittautuvat usein riittämättömiksi vastaamaan sen erityisiin pidennysvaatimuksiin. Vaikka nykyaikaiset menetelmät, kuten PF-spesifinen venyttely, yhdistävät jalkapohjan ja pohkeen venytykset, niiden riippuvuus yksittäisten yläraajojen vahvuudesta asettaa mahdollisia rajoituksia.
Tästä syystä, vaikka venytyksen tarkkaa vaikutusta plantaarifaskian biomekaanisiin ominaisuuksiin ei tunneta, pyritään selvittämään, onko suunniteltavalla instrumentilla vaikutusta ja mikä menetelmä on tehokkaampi. Tällä tavoin on tarkoitus ohjata kliinikkoja mahdollisten plantaarifaskiaan liittyvien patologioiden kuntoutuksessa kliinisessä käytännössä.
Myotonometria on kätevä menetelmä plantaarifaskian jäykkyyden arvioimiseen, koska se on halpa, yksinkertainen ja nopea. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että MyotonPRO voi luotettavasti arvioida plantaarifaskian jäykkyyttä. Vaikka venytyksen tarkkaa vaikutusta plantaarifaskian biomekaanisiin ominaisuuksiin ei tunneta, selvitetään, onko suunniteltavalla instrumentilla venytyksellä vaikutusta ja kumpi menetelmä on tehokkaampi instrumentin kanssa vai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalan monimutkainen sidekudosverkosto, mukaan lukien calcaneuksesta peräisin oleva plantaarinen aponeuroosi (PA), luo perustan kattavalle ymmärrykselle sellaisista tiloista, kuten jalkapohjan fasciiitista. Tämä leveä ja paksu nauha kulkee pituussuunnassa muodostaen erilliset osat, jotka ovat tärkeitä kaaren eheyden säilyttämiseksi. Tätä rakennetta täydentää plantaarinen fascia (PF), joka on monimutkaisesti yhdistetty pohjan pinnallisiin ja syviin lihaksiin, luoden myofaskiaalisen jatkumon, jolla on syvällisiä vaikutuksia jalan biomekaniikkaan.
Plantaarisen faskelon, akillesjänteen ja plantaarisen aponeuroosin välinen vuorovaikutus triceps surae -kompleksissa korostaa niiden yhteistä roolia jalan tärkeimpänä ojentaja- ja propulsiojärjestelmänä. Säären takaosa, jossa on erilaisia lihaksia, korostaa entisestään tämän biomekaanisen järjestelmän monimutkaisuutta.
Ei-leikkaustoimenpiteet, joiden tehokkuus on noin 90 %, sisältävät erilaisia lähestymistapoja, kuten venytysharjoituksia, modaliteettia ja shokkiaaltoterapiaa. Erityisesti tutkimukset ovat tunnistaneet akillesjänteeseen ja/tai jalkapohjaan kohdistettujen venytysmenetelmien paremman tehokkuuden vaihtoehtoisiin hoitoihin verrattuna.
Perinteisten lähestymistapojen rajoitukset tulevat kuitenkin ilmeisiksi, kun otetaan huomioon jalan ja nilkan monimutkainen biomekaniikka. Perinteiset pohkeiden venytykset osoittautuvat usein riittämättömiksi vastaamaan sen erityisiin pidennysvaatimuksiin. Vaikka nykyaikaiset menetelmät, kuten PF-spesifinen venyttely, yhdistävät jalkapohjan ja pohkeen venytykset, niiden riippuvuus yksittäisten yläraajojen vahvuudesta asettaa mahdollisia rajoituksia.
Myotonometria on kätevä menetelmä plantaarifaskian jäykkyyden arvioimiseen, koska se on halpa, yksinkertainen ja nopea. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että MyotonPRO voi luotettavasti arvioida plantaarifaskian jäykkyyttä.
Kaiken tämän tiedon valossa, vaikka venytyksen tarkkaa vaikutusta jalkapohjan biomekaanisiin ominaisuuksiin ei tiedetä, pyritään selvittämään, onko suunniteltavalla instrumentilla vaikutusta ja mikä menetelmä on tehokkaampi. Tällä tavoin on tarkoitus ohjata kliinikkoja mahdollisten plantaarifaskiaan liittyvien patologioiden kuntoutuksessa kliinisessä käytännössä.
Myotonometria on kätevä menetelmä plantaarifaskian jäykkyyden arvioimiseen, koska se on halpa, yksinkertainen ja nopea. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että MyotonPRO voi luotettavasti arvioida plantaarifaskian jäykkyyttä. Vaikka venytyksen tarkkaa vaikutusta plantaarifaskian biomekaanisiin ominaisuuksiin ei tunneta, selvitetään, onko suunniteltavalla instrumentilla venytyksellä vaikutusta ja kumpi menetelmä on tehokkaampi instrumentin kanssa vai ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset, joiden painoindeksi on alle 30 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, krooniset tuki- ja liikuntaelin sairaudet, alaraajojen vamma ja/tai leikkaus, ihovauriot mittauskohtien yläpuolella ja tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akillesjänteen venyttely
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät venytyslaitetta, joka on suunniteltu venyttämään hallitsevaa puolta akillesjännettä.
Tämän työkalun avulla sormet sijoitetaan ulospäin ja toinen jalka asetetaan eteen siten, että hallitseva sivujalka on takana.
Toisen jalan polvi taivutetaan eteenpäin, kun taas takapolvi pidetään suorana kantapää tiukasti maassa.
Arvioidun jalan varpaat osoittavat etujalan kantapäähän.
Ei-dominoivalle puolelle suoritetaan sama venytysharjoitus ilman laitteita.
|
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: akillesjänteen venyttely ja jalkapohjan fasciakohtainen venytys.
Näissä kahdessa ryhmässä osallistujat venyttävät hallitsevaa puoltaan suunnitellun työkalun avulla.
Ei-dominoivalla puolella akillesjänneryhmä suorittaa akillesjänteen venyttelyn ilman työkalua ja plantaarifaskiospesifinen venytysryhmä suorittaa itse plantaarifaskian venytysharjoituksen.
Jokainen venytysharjoitus suoritetaan 10 sekuntia ja 10 toistoa 3 päivänä viikossa 2 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Plantar fascia spesifinen venytys
Käytetään erityistä venytysprotokollaa, joka tunnetaan nimellä PFSS (Plantar Fascia-Specific Stretching).
Menetelmä suoritetaan asettamalla ei-dominoiva jalka vastakkaisen jalan päälle istuma-asentoon.
Tämän jälkeen osallistujat kohdistavat voimaa distaalisesti arvioidun jalan metatarsofalangeaalisiin niveliin ja vedävät varpaita ylöspäin kohti proksimaalista puolta, kunnes jalkapohjan faskiassa tuntuu näkyvää venytystä.
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät dominoivalle puolelleen suunniteltua venytyslaitetta.
Menetelmä suoritetaan asettamalla varpaat laitteen tangon päälle ojennusasentoon ja siirtämällä polvea eteenpäin niin, että jalka on dorsiflexio-asennossa kantapäätä nostamatta irti maasta.
|
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: akillesjänteen venyttely ja jalkapohjan fasciakohtainen venytys.
Näissä kahdessa ryhmässä osallistujat venyttävät hallitsevaa puoltaan suunnitellun työkalun avulla.
Ei-dominoivalla puolella akillesjänneryhmä suorittaa akillesjänteen venyttelyn ilman työkalua ja plantaarifaskiospesifinen venytysryhmä suorittaa itse plantaarifaskian venytysharjoituksen.
Jokainen venytysharjoitus suoritetaan 10 sekuntia ja 10 toistoa 3 päivänä viikossa 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantar Fascian mekaaniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa/ Välittömästi ensimmäisen venytysharjoituksen jälkeen/ Toisen viikon lopussa
|
MyotonPRO:lla, objektiivisella arviointimenetelmällä, arvioidaan plantaarifaskian mekaanisia ominaisuuksia, kuten sävyä, jäykkyyttä ja joustavuutta.
MyotonPRO on kannettava tunnustelulaite, joka on suunniteltu arvioimaan lihasten, jänteiden ja faskian sävyä ja biomekaanisia ominaisuuksia.
Tämä mahdollistaa faskian mekaanisten ominaisuuksien samanaikaisen laskennan: tonus - jännitys (taajuus; Hz), jäykkyys - lihaksensisäinen vastus (N/m) ja kimmoisuus (luonnollistaa dekrementti - logaritminen lasku)
|
Ennen hoitoa/ Välittömästi ensimmäisen venytysharjoituksen jälkeen/ Toisen viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OkanUni.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .