- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06370741
Effekt av strekkøvelser på Plantar Fascia
Undersøkelse av effektiviteten av Achilles- og Plantar Fascia-spesifikke strekkmetoder på Plantar Fascias mekaniske egenskaper hos friske emner: En pilotstudie
Plantar fascia (PF) strekker seg over calcaneal beinet med et tynt bånd som tilsvarer calcaneal periosteum, og fortsetter som paratenon av akillessenen. Triceps surae-komplekset, som fungerer som fotens hovedekstensor og fremdriftssystem, involverer akillessenen. sene, bakre del av calcaneus og Plantar Aponeurosis, alle integrert med det fibrøse skjelettet til triceps surae. Plantar fasciitt, en utbredt muskel- og skjelettlidelse som påvirker individer i ulike aldre og aktivitetsnivåer (Hye Chang Rhim), er en primær årsak til hælsmerter hos voksne. Studier har identifisert den overlegne effekten av strekkprotokoller rettet mot akillessenen og/eller plantarfascien sammenlignet med alternative behandlinger. Imidlertid blir begrensningene ved tradisjonelle tilnærminger tydelige når man vurderer den intrikate biomekanikken til foten og ankelen. Konvensjonelle kalvestrekninger viser seg ofte utilstrekkelige for å møte de spesifikke forlengelseskravene. Mens moderne metoder som PF-spesifikk strekning integrerer plantar fascia og leggstrekninger, introduserer deres avhengighet av individuell overekstremitetsstyrke potensielle begrensninger.
Selv om den eksakte effekten av strekking på de biomekaniske egenskapene til plantar fascia ikke er kjent, vil det derfor være sikte på å avgjøre om et instrumenthjelpemiddel som skal designes vil ha effekt og hvilken metode som er mer effektiv. På denne måten planlegges det å veilede klinikere i rehabilitering av mulige patologier spesifikke for plantar fascia i klinisk praksis.
Myotonometri er en praktisk metode for å vurdere stivheten til plantar fascia fordi den er billig, enkel og rask. Tidligere studier har vist at MyotonPRO pålitelig kan vurdere stivheten til plantar fascia. Selv om den eksakte effekten av strekking på de biomekaniske egenskapene til plantar fascia ikke er kjent, vil det bli bestemt om strekking med et instrument som skal designes vil ha effekt og hvilken metode som er mer effektiv med eller uten instrument.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det intrikate nettverket av bindevev i foten, inkludert plantar aponeurosis (PA) som stammer fra calcaneus, setter scenen for en omfattende forståelse av tilstander som plantar fasciitt. Dette brede og tykke båndet løper i lengderetningen, og danner distinkte komponenter som er avgjørende for å opprettholde buens integritet. Som komplement til denne strukturen er plantar fascia (PF), intrikat forbundet med de overfladiske og dype musklene i sålen, og skaper et myofascialt kontinuum med dype implikasjoner for fotens biomekanikk.
Samspillet mellom plantar fascia, akillessenen og Plantar Aponeurosis i triceps surae komplekset understreker deres kollektive rolle som fotens hovedforlenger og fremdriftssystem. Den bakre delen av underbenet, som rommer ulike muskler, understreker ytterligere kompleksiteten til dette biomekaniske systemet.
Ikke-operative intervensjoner, som utgjør omtrent 90 % effektivitet, omfatter en rekke tilnærminger, inkludert tøyningsøvelser, modaliteter og sjokkbølgeterapi, blant andre. Spesielt har studier identifisert den overlegne effekten av strekkprotokoller rettet mot akillessenen og/eller plantarfascien sammenlignet med alternative behandlinger.
Imidlertid blir begrensningene ved tradisjonelle tilnærminger tydelige når man vurderer den intrikate biomekanikken til foten og ankelen. Konvensjonelle kalvestrekninger viser seg ofte utilstrekkelige for å møte de spesifikke forlengelseskravene. Mens moderne metoder som PF-spesifikk strekning integrerer plantar fascia og leggstrekninger, introduserer deres avhengighet av individuell overekstremitetsstyrke potensielle begrensninger.
Myotonometri er en praktisk metode for å vurdere stivheten til plantar fascia fordi den er billig, enkel og rask. Tidligere studier har vist at MyotonPRO pålitelig kan vurdere stivheten til plantar fascia.
I lys av all denne informasjonen, selv om den eksakte effekten av strekking på de biomekaniske egenskapene til plantar fascia ikke er kjent, vil det være sikte på å avgjøre om et instrumenthjelpemiddel som skal designes vil ha effekt og hvilken metode som er mer effektiv. På denne måten planlegges det å veilede klinikere i rehabilitering av mulige patologier spesifikke for plantar fascia i klinisk praksis.
Myotonometri er en praktisk metode for å vurdere stivheten til plantar fascia fordi den er billig, enkel og rask. Tidligere studier har vist at MyotonPRO pålitelig kan vurdere stivheten til plantar fascia. Selv om den eksakte effekten av strekking på de biomekaniske egenskapene til plantar fascia ikke er kjent, vil det bli bestemt om strekking med et instrument som skal designes vil ha effekt og hvilken metode som er mer effektiv med eller uten instrument.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige over 18 år med en kroppsmasseindeks under 30 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, tilstedeværelse av kroniske muskel- og skjelettsykdommer, tilstedeværelse av underekstremitetsskade og/eller kirurgi, tilstedeværelse av hudlesjoner over målestedene og bruk av medisiner som påvirker muskel- og skjelettsystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strekk i akillessenen
Deltakerne i denne gruppen vil bruke et strekkapparat designet for å strekke den dominerende siden av akillessenen.
Ved hjelp av dette verktøyet vil fingrene plasseres i forlengelse og det andre benet plasseres foran med det dominerende sidebenet bak.
Kneet på det andre benet vil bøyes fremover mens det bakre kneet holdes rett med hælen godt på bakken.
Tærne på den evaluerte foten vil peke mot hælen på den fremre foten.
For den ikke-dominante siden vil samme tøyningsøvelse utføres uten utstyr.
|
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: akillessenestrekking og plantar fascia-spesifikk strekking.
Innenfor disse to gruppene vil deltakerne strekke sin dominerende side ved hjelp av det utformede verktøyet.
På den ikke-dominante siden vil akillessenegruppen fullføre akillessenestrekkingen uten verktøy, og den plantar fascia-spesifikke strekkgruppen vil fullføre strekkøvelsen for selv plantar fascia.
Hver tøyningsøvelse vil bli utført i 10 sekunder og 10 repetisjoner 3 dager i uken i 2 uker.
|
|
Aktiv komparator: Plantar fascia spesifikk strekking
En spesiell strekkprotokoll kjent som PFSS (Plantar Fascia-Specific Stretching) vil bli brukt.
Metoden vil bli utført ved å plassere det ikke-dominante benet over det motsatte benet i sittende stilling.
Etter dette vil deltakerne påføre kraft distalt til de metatarsophalangeale leddene i den vurderte foten og trekke tærne oppover mot den proksimale siden til en synlig strekk merkes i plantar fascia.
Deltakerne i denne gruppen vil bruke strekkapparatet designet for deres dominerende side.
Metoden vil bli utført ved å plassere tærne på stangen til enheten i ekstensjonsposisjon og bevege kneet fremover slik at foten er i dorsalfleksjonsposisjon uten å løfte hælen fra bakken.
|
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: akillessenestrekking og plantar fascia-spesifikk strekking.
Innenfor disse to gruppene vil deltakerne strekke sin dominerende side ved hjelp av det utformede verktøyet.
På den ikke-dominante siden vil akillessenegruppen fullføre akillessenestrekkingen uten verktøy, og den plantar fascia-spesifikke strekkgruppen vil fullføre strekkøvelsen for selv plantar fascia.
Hver tøyningsøvelse vil bli utført i 10 sekunder og 10 repetisjoner 3 dager i uken i 2 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar Fascia mekaniske egenskaper
Tidsramme: Før behandling/ Umiddelbart etter første tøyeøvelse/ Ved slutten av andre uke
|
MyotonPRO, en objektiv vurderingsmetode, vil bli brukt for å evaluere de mekaniske egenskapene til plantarfascien som tonus, stivhet og elastisitet.
MyotonPRO er en bærbar palpasjonsenhet designet for å vurdere tonus og biomekaniske egenskaper til muskler, sener og fascier.
Dette muliggjør samtidig beregning av de mekaniske egenskapene til fascien: tonus - spenning (frekvens; Hz), stivhet - intramuskulær motstand (N/m) og elastisitet (karakterisert av dekrement - logaritmisk reduksjon)
|
Før behandling/ Umiddelbart etter første tøyeøvelse/ Ved slutten av andre uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OkanUni.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .