- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06370741
Efecto de los ejercicios de estiramiento sobre la fascia plantar
Investigación de la eficacia de los métodos de estiramiento específicos de Aquiles y de la fascia plantar sobre las propiedades mecánicas de la fascia plantar en sujetos sanos: un estudio piloto
La fascia plantar (PF) se extiende sobre el hueso calcáneo con una banda delgada correspondiente al periostio del calcáneo, continuando como el paratenón del tendón de Aquiles. El complejo del tríceps sural, que actúa como principal extensor y sistema de propulsión del pie, involucra al tendón de Aquiles. tendón, parte posterior del calcáneo y Aponeurosis plantar, todos integrados con el esqueleto fibroso del tríceps sural. La fascitis plantar, una afección musculoesquelética prevalente que afecta a personas de diversas edades y niveles de actividad (Hye Chang Rhim), es la principal causa de dolor en el talón en adultos. Los estudios han identificado la eficacia superior de los protocolos de estiramiento dirigidos al tendón de Aquiles y/o la fascia plantar en comparación con tratamientos alternativos. Sin embargo, las limitaciones de los enfoques tradicionales se hacen evidentes al considerar la intrincada biomecánica del pie y el tobillo. Los estiramientos de pantorrilla convencionales a menudo resultan inadecuados para abordar sus requisitos específicos de alargamiento. Si bien los métodos contemporáneos como los estiramientos específicos de la PF integran estiramientos de la fascia plantar y la pantorrilla, su dependencia de la fuerza individual de las extremidades superiores introduce limitaciones potenciales.
Por tanto, aunque no se conoce el efecto exacto del estiramiento sobre las propiedades biomecánicas de la fascia plantar, se tratará de determinar si un instrumento de ayuda a diseñar tendrá efecto y qué método es más eficaz. De esta forma, se prevé orientar a los clínicos en la rehabilitación de posibles patologías específicas de la fascia plantar en la práctica clínica.
La miotonometría es un método conveniente para evaluar la rigidez de la fascia plantar porque es barato, sencillo y rápido. Estudios anteriores han demostrado que MyotonPRO puede evaluar de forma fiable la rigidez de la fascia plantar. Aunque no se conoce el efecto exacto del estiramiento sobre las propiedades biomecánicas de la fascia plantar, se determinará si el estiramiento con un instrumento a diseñar tendrá efecto y qué método es más efectivo con o sin instrumento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intrincada red de tejidos conectivos del pie, incluida la aponeurosis plantar (AP) que se origina en el calcáneo, sienta las bases para una comprensión integral de afecciones como la fascitis plantar. Esta banda ancha y gruesa corre longitudinalmente, formando distintos componentes cruciales para mantener la integridad del arco. Complementando esta estructura está la fascia plantar (PF), intrincadamente conectada a los músculos superficiales y profundos de la planta, creando un continuo miofascial con profundas implicaciones para la biomecánica del pie.
La interacción entre la fascia plantar, el tendón de Aquiles y la aponeurosis plantar dentro del complejo del tríceps sural enfatiza su papel colectivo como principal sistema extensor y de propulsión del pie. El compartimento posterior de la parte inferior de la pierna, que alberga varios músculos, subraya aún más la complejidad de este sistema biomecánico.
Las intervenciones no quirúrgicas, que constituyen aproximadamente un 90% de efectividad, abarcan una variedad de enfoques, que incluyen ejercicios de estiramiento, modalidades y terapia con ondas de choque, entre otros. En particular, los estudios han identificado la eficacia superior de los protocolos de estiramiento dirigidos al tendón de Aquiles y/o la fascia plantar en comparación con tratamientos alternativos.
Sin embargo, las limitaciones de los enfoques tradicionales se hacen evidentes al considerar la intrincada biomecánica del pie y el tobillo. Los estiramientos de pantorrilla convencionales a menudo resultan inadecuados para abordar sus requisitos específicos de alargamiento. Si bien los métodos contemporáneos como los estiramientos específicos de la PF integran estiramientos de la fascia plantar y la pantorrilla, su dependencia de la fuerza individual de las extremidades superiores introduce limitaciones potenciales.
La miotonometría es un método conveniente para evaluar la rigidez de la fascia plantar porque es barato, sencillo y rápido. Estudios anteriores han demostrado que MyotonPRO puede evaluar de forma fiable la rigidez de la fascia plantar.
A la luz de toda esta información, aunque no se conoce el efecto exacto del estiramiento sobre las propiedades biomecánicas de la fascia plantar, se tratará de determinar si un instrumento de ayuda a diseñar tendrá efecto y qué método es más eficaz. De esta forma, se prevé orientar a los clínicos en la rehabilitación de posibles patologías específicas de la fascia plantar en la práctica clínica.
La miotonometría es un método conveniente para evaluar la rigidez de la fascia plantar porque es barato, sencillo y rápido. Estudios anteriores han demostrado que MyotonPRO puede evaluar de forma fiable la rigidez de la fascia plantar. Aunque no se conoce el efecto exacto del estiramiento sobre las propiedades biomecánicas de la fascia plantar, se determinará si el estiramiento con un instrumento a diseñar tendrá efecto y qué método es más efectivo con o sin instrumento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos mayores de 18 años con un índice de masa corporal inferior a 30 kg/m²
Criterio de exclusión:
- embarazo, presencia de enfermedades musculoesqueléticas crónicas, presencia de lesión y/o cirugía en las extremidades inferiores, presencia de lesiones cutáneas por encima de los sitios de medición y uso de medicamentos que afectan el sistema musculoesquelético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento del tendón de Aquiles
Los participantes de este grupo utilizarán un dispositivo de estiramiento diseñado para estirar el tendón de Aquiles del lado dominante.
Con la ayuda de esta herramienta, los dedos se colocarán en extensión y la otra pierna se colocará al frente con la pierna lateral dominante atrás.
La rodilla de la otra pierna se doblará hacia adelante mientras la rodilla trasera se mantiene recta con el talón firmemente apoyado en el suelo.
Los dedos del pie evaluado apuntarán al talón del pie delantero.
Para el lado no dominante se realizará el mismo ejercicio de estiramiento sin equipamiento.
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Los participantes se dividirán en dos grupos: estiramiento del tendón de Aquiles y estiramiento específico de la fascia plantar.
Dentro de estos dos grupos, los participantes estirarán su lado dominante con la ayuda de la herramienta diseñada.
En el lado no dominante, el grupo del tendón de Aquiles completará el estiramiento del tendón de Aquiles sin herramienta y el grupo de estiramiento específico de la fascia plantar completará el ejercicio de estiramiento de la fascia plantar.
Cada ejercicio de estiramiento se realizará durante 10 segundos y 10 repeticiones 3 días a la semana durante 2 semanas.
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Comparador activo: Estiramiento específico de la fascia plantar
Se aplicará un protocolo de estiramiento especial conocido como PFSS (Estiramiento específico de la fascia plantar).
El método se realizará colocando la pierna no dominante sobre la pierna opuesta en posición sentada.
Después de esto, los participantes aplicarán fuerza distal a las articulaciones metatarsofalángicas del pie evaluado y tirarán de los dedos hacia arriba hacia el lado proximal hasta que se sienta un estiramiento visible en la fascia plantar.
Los participantes de este grupo utilizarán el dispositivo de estiramiento diseñado para su lado dominante.
El método se realizará colocando los dedos del pie sobre la barra del dispositivo en posición de extensión y moviendo la rodilla hacia adelante para que el pie quede en posición de dorsiflexión sin levantar el talón del suelo.
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Los participantes se dividirán en dos grupos: estiramiento del tendón de Aquiles y estiramiento específico de la fascia plantar.
Dentro de estos dos grupos, los participantes estirarán su lado dominante con la ayuda de la herramienta diseñada.
En el lado no dominante, el grupo del tendón de Aquiles completará el estiramiento del tendón de Aquiles sin herramienta y el grupo de estiramiento específico de la fascia plantar completará el ejercicio de estiramiento de la fascia plantar.
Cada ejercicio de estiramiento se realizará durante 10 segundos y 10 repeticiones 3 días a la semana durante 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades mecánicas de la fascia plantar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento/ Inmediatamente después del primer ejercicio de estiramiento/ Al final de la segunda semana
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MyotonPRO, un método de evaluación objetivo, se utilizará para evaluar las propiedades mecánicas de la fascia plantar, como el tono, la rigidez y la elasticidad.
MyotonPRO es un dispositivo de palpación portátil diseñado para evaluar el tono y las propiedades biomecánicas de músculos, tendones y fascias.
Esto permite el cálculo simultáneo de las propiedades mecánicas de la fascia: tono - tensión (frecuencia; Hz), rigidez - resistencia intramuscular (N/m) y elasticidad (caracterizada por decremento - disminución logarítmica)
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Antes del tratamiento/ Inmediatamente después del primer ejercicio de estiramiento/ Al final de la segunda semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- OkanUni.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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