- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06370741
Wpływ ćwiczeń rozciągających na rozcięgno podeszwowe
Badanie skuteczności metod rozciągania specyficznych dla ścięgna Achillesa i rozcięgna podeszwowego na właściwości mechaniczne rozcięgna podeszwowego u zdrowych osób: badanie pilotażowe
Rozcięgno podeszwowe (PF) rozciąga się nad kością piętową cienkim pasmem odpowiadającym okostnej kości piętowej i stanowi paratenon ścięgna Achillesa. Kompleks triceps surae, służący jako główny prostownik i układ napędowy stopy, obejmuje ścięgno Achillesa ścięgno, tylna część kości piętowej i rozcięgno podeszwowe, wszystkie zintegrowane z włóknistym szkieletem mięśnia trójgłowego łydki. Zapalenie powięzi podeszwowej, dominująca choroba układu mięśniowo-szkieletowego dotykająca osoby w różnym wieku i na różnym poziomie aktywności (Hye Chang Rhim), jest główną przyczyną bólu pięty u dorosłych. Badania wykazały większą skuteczność protokołów rozciągania ukierunkowanych na ścięgno Achillesa i/lub powięź podeszwową w porównaniu z alternatywnymi metodami leczenia. Jednakże ograniczenia tradycyjnych podejść stają się oczywiste, gdy weźmie się pod uwagę skomplikowaną biomechanikę stopy i kostki. Konwencjonalne rozciąganie łydek często okazuje się niewystarczające, aby sprostać specyficznym wymaganiom dotyczącym wydłużenia. Chociaż współczesne metody, takie jak rozciąganie specyficzne dla PF, integrują rozciąganie powięzi podeszwowej i rozciąganie łydek, ich poleganie na indywidualnej sile kończyny górnej wprowadza potencjalne ograniczenia.
Dlatego też, choć nie jest znany dokładny wpływ rozciągania na właściwości biomechaniczne rozcięgna podeszwowego, celem będzie określenie, czy projektowany przyrząd będzie miał wpływ i która metoda będzie skuteczniejsza. W ten sposób planuje się pomóc klinicystom w rehabilitacji możliwych patologii specyficznych dla powięzi podeszwowej w praktyce klinicznej.
Miotonometria jest wygodną metodą oceny sztywności rozcięgna podeszwowego, ponieważ jest tania, prosta i szybka. Poprzednie badania wykazały, że MyotonPRO może wiarygodnie ocenić sztywność rozcięgna podeszwowego. Chociaż dokładny wpływ rozciągania na właściwości biomechaniczne rozcięgna podeszwowego nie jest znany, zostanie ustalone, czy rozciąganie za pomocą projektowanego instrumentu będzie miało wpływ i która metoda będzie skuteczniejsza z narzędziem czy bez niego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skomplikowana sieć tkanek łącznych stopy, w tym rozcięgno podeszwowe (PA) wywodzące się z kości piętowej, umożliwia kompleksowe zrozumienie schorzeń takich jak zapalenie powięzi podeszwowej. To szerokie i grube pasmo biegnie wzdłużnie, tworząc odrębne elementy niezbędne do utrzymania integralności łuku. Uzupełnieniem tej struktury jest rozcięgno podeszwowe (PF), misternie połączone z powierzchownymi i głębokimi mięśniami podeszwy, tworząc kontinuum mięśniowo-powięziowe o głębokich implikacjach dla biomechaniki stopy.
Wzajemne oddziaływanie rozcięgna podeszwowego, ścięgna Achillesa i rozcięgna podeszwowego w kompleksie mięśnia trójgłowego łydki podkreśla ich wspólną rolę jako głównego prostownika i układu napędowego stopy. Tylna część podudzia, mieszcząca różne mięśnie, dodatkowo podkreśla złożoność tego układu biomechanicznego.
Interwencje nieoperacyjne, stanowiące około 90% skuteczności, obejmują szereg podejść, w tym między innymi ćwiczenia rozciągające, metody i terapię falą uderzeniową. Warto zauważyć, że badania wykazały wyższą skuteczność protokołów rozciągania ukierunkowanych na ścięgno Achillesa i/lub powięź podeszwową w porównaniu z alternatywnymi metodami leczenia.
Jednakże ograniczenia tradycyjnych podejść stają się oczywiste, gdy weźmie się pod uwagę skomplikowaną biomechanikę stopy i kostki. Konwencjonalne rozciąganie łydek często okazuje się niewystarczające, aby sprostać specyficznym wymaganiom dotyczącym wydłużenia. Chociaż współczesne metody, takie jak rozciąganie specyficzne dla PF, integrują rozciąganie powięzi podeszwowej i rozciąganie łydek, ich poleganie na indywidualnej sile kończyny górnej wprowadza potencjalne ograniczenia.
Miotonometria jest wygodną metodą oceny sztywności rozcięgna podeszwowego, ponieważ jest tania, prosta i szybka. Poprzednie badania wykazały, że MyotonPRO może wiarygodnie ocenić sztywność rozcięgna podeszwowego.
W świetle tych wszystkich informacji, choć dokładny wpływ rozciągania na właściwości biomechaniczne rozcięgna podeszwowego nie jest znany, celem będzie ustalenie, czy projektowany przyrząd będzie miał wpływ i która metoda będzie bardziej skuteczna. W ten sposób planuje się pomóc klinicystom w rehabilitacji możliwych patologii specyficznych dla powięzi podeszwowej w praktyce klinicznej.
Miotonometria jest wygodną metodą oceny sztywności rozcięgna podeszwowego, ponieważ jest tania, prosta i szybka. Poprzednie badania wykazały, że MyotonPRO może wiarygodnie ocenić sztywność rozcięgna podeszwowego. Chociaż dokładny wpływ rozciągania na właściwości biomechaniczne rozcięgna podeszwowego nie jest znany, zostanie ustalone, czy rozciąganie za pomocą projektowanego instrumentu będzie miało wpływ i która metoda będzie skuteczniejsza z narzędziem czy bez niego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy, którzy ukończyli 18. rok życia i mają wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, obecność przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego, uraz i/lub operacja kończyn dolnych, obecność zmian skórnych powyżej miejsc pomiaru oraz stosowanie leków wpływających na narząd ruchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie ścięgna Achillesa
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z urządzenia rozciągającego przeznaczonego do rozciągania ścięgna Achillesa strony dominującej.
Za pomocą tego narzędzia palce zostaną ustawione w wyprostze, a druga noga zostanie umieszczona z przodu, a dominująca noga boczna z tyłu.
Kolano drugiej nogi będzie zgięte do przodu, podczas gdy tylne kolano będzie utrzymywane prosto, a pięta mocno oparta na ziemi.
Palce ocenianej stopy będą wskazywały piętę stopy przedniej.
W przypadku strony niedominującej to samo ćwiczenie rozciągające zostanie wykonane bez sprzętu.
|
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: rozciąganie ścięgna Achillesa i rozciąganie rozcięgna podeszwowego.
W ramach tych dwóch grup uczestnicy za pomocą zaprojektowanego narzędzia rozciągną swoją dominującą stronę.
Po stronie niedominującej grupa ścięgna Achillesa wykona rozciąganie ścięgna Achillesa bez użycia narzędzi, a grupa rozciągająca specyficzną dla rozcięgna podeszwowego wykona ćwiczenie rozciągające samorozcięgno podeszwowe.
Każde ćwiczenie rozciągające będzie wykonywane przez 10 sekund i 10 powtórzeń 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie specyficzne dla rozcięgna podeszwowego
Zastosowany zostanie specjalny protokół rozciągania znany jako PFSS (Rozciąganie specyficzne dla rozcięgna podeszwowego).
Metoda polega na ułożeniu nogi niedominującej na nodze przeciwnej w pozycji siedzącej.
Następnie uczestnicy przykładają siłę dystalnie do stawów śródstopno-paliczkowych ocenianej stopy i pociągają palce u nóg w górę w kierunku proksymalnym, aż do wyczucia widocznego rozciągnięcia w powięzi podeszwowej.
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z urządzenia rozciągającego przeznaczonego dla ich strony dominującej.
Metoda zostanie wykonana poprzez umieszczenie palców stóp na drążku urządzenia w pozycji wyprostu i przesunięcie kolana do przodu tak, aby stopa znalazła się w pozycji zgięcia grzbietowego, nie odrywając pięty od podłoża.
|
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: rozciąganie ścięgna Achillesa i rozciąganie rozcięgna podeszwowego.
W ramach tych dwóch grup uczestnicy za pomocą zaprojektowanego narzędzia rozciągną swoją dominującą stronę.
Po stronie niedominującej grupa ścięgna Achillesa wykona rozciąganie ścięgna Achillesa bez użycia narzędzi, a grupa rozciągająca specyficzną dla rozcięgna podeszwowego wykona ćwiczenie rozciągające samorozcięgno podeszwowe.
Każde ćwiczenie rozciągające będzie wykonywane przez 10 sekund i 10 powtórzeń 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości mechaniczne rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: Przed zabiegiem/ Bezpośrednio po pierwszym treningu rozciągającym/ Pod koniec drugiego tygodnia
|
MyotonPRO, obiektywna metoda oceny, zostanie zastosowana do oceny właściwości mechanicznych rozcięgna podeszwowego, takich jak napięcie, sztywność i elastyczność.
MyotonPRO to przenośne urządzenie do badania palpacyjnego przeznaczone do oceny napięcia i właściwości biomechanicznych mięśni, ścięgien i powięzi.
Pozwala to na jednoczesne obliczenie właściwości mechanicznych powięzi: napięcia – napięcia (częstotliwość; Hz), sztywności – oporu domięśniowego (N/m) i sprężystości (charakteryzującej się ubytkiem – ubytkiem logarytmicznym).
|
Przed zabiegiem/ Bezpośrednio po pierwszym treningu rozciągającym/ Pod koniec drugiego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OkanUni.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozciąganie z/bez urządzenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone