- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06373237
Výsledek embryí přenesených po počátečních chaotických výsledcích na PGT-A
16. července 2025 aktualizováno: Inception Fertility Research Institute, LLC
Retrospektivní pozorování výsledků embryí přenesených po počátečních chaotických výsledcích preimplantačního genetického testování na aneuploidii (PGT-A)
Toto je retrospektivní přehled výsledků léčby z klinik pro neplodnost v The Prelude Network, které použily Igenomix pro PGT-A a přenesly embrya s počátečními chaotickými výsledky, bez ohledu na to, zda byla provedena rebiopsie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl: pozorovat výsledky transferovaných embryí s počátečními „chaotickými“ výsledky na PGT-A prostřednictvím Igenomix.
Hypotéza: Přenos chaotických embryí může vést ke klinickému těhotenství, jak je definováno srdečním tepem plodu v 6.–8. týdnu těhotenství. Kromě toho mohou tyto přenosy také vést k živému porodu a rozšířit reprodukční potenciál pacientů hledajících IVF s PGT-A.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77081
- Inception Fertility LLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy jakéhokoli věku, které provedly PGT-A prostřednictvím Igenomix, které přenesly embryo s počátečním chaotickým výsledkem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří provedli PGT-A prostřednictvím Igenomix, kteří přenesli embryo s počátečním chaotickým výsledkem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli vícenásobný přenos embryí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost rebiopsie embrya
Časové okno: 2 roky
|
Frekvence rebiopsie po počátečním chaotickém výsledku PGT-A
|
2 roky
|
|
Rychlost přenosu embryí
Časové okno: 2 roky
|
Frekvence přenosu embryí po rebiopsii
|
2 roky
|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
Frekvence pozitivního těhotenského testu v séru po embryotransferu počátečního chaotického embrya
|
2 roky
|
|
Živá porodnost
Časové okno: 2 roky
|
Frekvence živě narozených po přenosu embrya počátečního chaotického embrya
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INC-IG-2024-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .