- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06373237
PGT-A:n ensimmäisten kaoottisten tulosten jälkeen siirrettyjen alkioiden tulos
Alkuperäisten kaoottisten tulosten jälkeen siirrettyjen alkioiden tulosten retrospektiivinen havainnointi preimplantaatiogeenisessä aneuploidian (PGT-A) testauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: tarkkailla alkuperäisten "kaoottisilla" tuloksilla siirrettyjen alkioiden tuloksia PGT-A:lla Igenomixin kautta.
Hypoteesi: Kaoottisten alkioiden siirto voi johtaa kliiniseen raskauteen, joka määritellään sikiön sydämenlyönnillä 6-8 raskausviikolla. Lisäksi nämä siirrot voivat myös johtaa elävänä syntymiseen ja laajentaa lisääntymispotentiaalia potilailla, jotka haluavat IVF:n PGT-A:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Inception Fertility LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suorittivat PGT-A:n Igenomixin kautta ja jotka ovat siirtäneet alkion alkutuloksella kaoottinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty useita alkioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkion uudelleenbiopsianopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uusintabiopsian taajuus alkuperäisen kaoottisen PGT-A-tuloksen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Alkionsiirtonopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Alkionsiirron tiheys uudelleenbiopsian jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Positiivisen seerumin raskaustestin tiheys alkuperäisen kaoottisen alkion alkionsiirron jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Alkuperäisen kaoottisen alkion elävänä syntymän jälkeisen alkionsiirron tiheys
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INC-IG-2024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .