- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06373237
Résultat des embryons transférés après les premiers résultats chaotiques du PGT-A
Observation rétrospective des résultats des embryons transférés après les premiers résultats chaotiques des tests génétiques préimplantatoires pour l'aneuploïdie (PGT-A)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif premier : observer les devenirs des embryons transférés avec des premiers résultats « chaotiques » sur PGT-A via Igenomix.
Hypothèse : le transfert d'embryons chaotiques peut entraîner une grossesse clinique, telle que définie par le rythme cardiaque fœtal à 6 à 8 semaines de gestation. En outre, ces transferts peuvent également aboutir à une naissance vivante et accroître le potentiel reproductif des patientes recherchant une FIV avec DPI-A.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77081
- Inception Fertility LLC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant réalisé un PGT-A via Igenomix et ayant transféré un embryon avec un résultat initial chaotique.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un transfert multiple d’embryons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rebiopsie d'embryons
Délai: 2 ans
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Fréquence des nouvelles biopsies après un résultat initial chaotique du PGT-A
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2 ans
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Taux de transfert d'embryons
Délai: 2 ans
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Fréquence du transfert d'embryons après une nouvelle biopsie
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2 ans
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Taux de grossesse
Délai: 2 ans
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Fréquence des tests de grossesse sériques positifs après le transfert d'embryon d'un embryon chaotique initial
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2 ans
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Taux de natalité vivante
Délai: 2 ans
|
Fréquence des naissances vivantes après le transfert d’embryon d’un embryon chaotique initial
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INC-IG-2024-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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