- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06373237
Resultat af embryoner overført efter indledende kaotiske resultater på PGT-A
Retrospektiv observation af resultater af embryoner overført efter indledende kaotiske resultater på præimplantation genetisk testning for aneuploidi (PGT-A)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: at observere resultaterne af embryoner overført med indledende "kaotiske" resultater på PGT-A via Igenomix.
Hypotese: Overførsel af kaotiske embryoner kan resultere i klinisk graviditet, som defineret ved fosterets hjerteslag ved 6-8 ugers svangerskab. Ydermere kan disse overførsler også resultere i levende fødsel og udvide reproduktionspotentialet for patienter, der søger IVF med PGT-A.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
- Inception Fertility LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der udførte PGT-A via Igenomix, som har overført et embryo med et indledende kaotisk resultat.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde overførsel af flere embryoner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Embryo re-biopsi rate
Tidsramme: 2 år
|
Hyppighed af re-biopsi efter indledende kaotisk PGT-A resultat
|
2 år
|
|
Embryo overførselshastighed
Tidsramme: 2 år
|
Hyppighed af embryooverførsel efter re-biopsi
|
2 år
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
|
Hyppighed af positiv serumgraviditetstest efter embryooverførsel af initialt kaotisk embryo
|
2 år
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
|
Hyppighed af levende fødsel efter embryooverførsel af det første kaotiske embryo
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INC-IG-2024-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .