Wynik przeniesienia zarodków po wstępnych chaotycznych wynikach testu PGT-A
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Inception Fertility, LLC
Retrospektywna obserwacja wyników transferu zarodków po wstępnych chaotycznych wynikach przedimplantacyjnych testów genetycznych w kierunku aneuploidii (PGT-A)
Jest to retrospektywny przegląd wyników leczenia klinik leczenia niepłodności w sieci Prelude, które stosowały Igenomix w leczeniu PGT-A i przenosiły zarodki z początkowymi chaotycznymi wynikami, niezależnie od tego, czy przeprowadzono ponowną biopsję.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Cel główny: obserwacja wyników transferu zarodków z początkowymi „chaotycznymi” wynikami na PGT-A za pośrednictwem Igenomix.
Hipoteza: Transfer chaotycznych zarodków może skutkować ciążą kliniczną, definiowaną na podstawie bicia serca płodu w 6-8 tygodniu ciąży. Co więcej, transfery te mogą również skutkować urodzeniem żywym i zwiększeniem potencjału reprodukcyjnego pacjentów ubiegających się o zapłodnienie in vitro z użyciem PGT-A.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- Inception Fertility LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w każdym wieku, które przeprowadziły PGT-A za pomocą Igenomix i które przeniosły zarodek z początkowym chaotycznym wynikiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeprowadzili PGT-A za pomocą Igenomix, którzy przenieśli zarodek z początkowym chaotycznym wynikiem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wielokrotny transfer zarodków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość ponownej biopsji zarodka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ile zarodków, których początkowy wynik był chaotyczny, poddano ponownej biopsji?
|
2 lata
|
|
Wyniki ponownej biopsji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jeśli doszło do ponownej biopsji, jaki był wynik drugiej próbki biopsji w laboratorium PGT?
|
2 lata
|
|
Dyspozycja zarodka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jeżeli wynik drugiej biopsji był euploidalny, czy zarodek został przeniesiony?
|
2 lata
|
|
Wynik transferu zarodków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czy transfer zarodka dał pozytywny wynik testu ciążowego w surowicy?
|
2 lata
|
|
Wynik ciąży
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jeżeli transfer zakończył się pozytywnym wynikiem testu ciążowego w surowicy, jaki był wynik ciąży?
(Aborcja samoistna, pozamaciczna, trwająca, poród żywy)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INC-IG-2024-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .