Utfall av embryoer overført etter innledende kaotiske resultater på PGT-A
16. juli 2025 oppdatert av: Inception Fertility Research Institute, LLC
Retrospektiv observasjon av utfall av embryoer overført etter innledende kaotiske resultater på preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidi (PGT-A)
Dette er en retrospektiv gjennomgang av behandlingsresultater fra fertilitetsklinikker i The Prelude Network som har brukt Igenomix for PGT-A og har overført embryoer med innledende kaotiske resultater, uavhengig av om re-biopsi ble utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primært mål: å observere resultatene av embryoer overført med innledende "kaotiske" resultater på PGT-A via Igenomix.
Hypotese: Overføring av kaotiske embryoer kan resultere i klinisk graviditet, som definert av fosterets hjerterytme ved 6-8 ukers svangerskap. Videre kan disse overføringene også resultere i levende fødsel og utvide reproduksjonspotensialet for pasienter som søker IVF med PGT-A.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77081
- Inception Fertility LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alle aldre som har utført PGT-A via Igenomix som har overført et embryo med et første kaotisk resultat.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som utførte PGT-A via Igenomix som har overført et embryo med et innledende kaotisk resultat.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde flere embryooverføringer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Embryo re-biopsi rate
Tidsramme: 2 år
|
Hyppighet av re-biopsi etter innledende kaotisk PGT-A-resultat
|
2 år
|
|
Embryooverføringshastighet
Tidsramme: 2 år
|
Hyppighet av embryooverføring etter re-biopsi
|
2 år
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
|
Frekvens av positiv serumgraviditetstest etter embryooverføring av innledende kaotisk embryo
|
2 år
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
|
Frekvens av levende fødsel etter embryooverføring av innledende kaotisk embryo
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INC-IG-2024-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .