- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06374862
Vliv specifických mobilizací hrudní páteře na svalovou aktivitu u zdravé populace dobrovolníků (RACHIMOB)
26. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat vliv manuální terapie na hrudní páteř a její dopad na nárůst svalové síly hrudních extenzorů.
Léčba manuální terapií, jak ji popisuje Maitland, spočívá ve specifické mobilizaci hrudní páteře v postero-anteriorním směru na příčných a trnových výběžcích hrudních obratlů.
Aby se zajistila relevance opatření a aby se lépe kontroloval výskyt zkreslení, které je vlastní praxi manuální terapie, výzkumníci vytvořili tři odlišné skupiny: intervenční skupinu, kontrolní skupinu a skupinu bez intervence.
Stručně řečeno, tato metodika nám umožní podrobně prozkoumat účinky specifické mobilizace páteře na motorickou kontrolu, přičemž vezme v úvahu prvky reakce na placebo a přirozené variace ve výsledcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 18 do 65 let,
- zdravý dobrovolník,
- členství v systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těžké poranění páteře během posledních 6 měsíců
- anamnéza bolesti dolní části zad, bolesti zad a/nebo bolesti krku během posledních 6 měsíců,
- anamnéza operace páteře,
- anamnéza chronického systémového onemocnění (srdeční, respirační, cukrovka atd.),
- dobrovolník s kardiostimulátorem, anamnéza revmatologické patologie (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, Scheuermannova choroba atd.),
- pacient v opatrovnictví,kurátorství, ochrana spravedlnosti, pacient zbavený svobody, těhotná žena a pacient bez Red Flags sociálního zabezpečení popsané v literatuře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Tato studie je intervenčního charakteru, protože vědci chtějí objektivně posoudit vliv specifické mobilizace na nervosvalové fungování díky povrchové EMG před a po specifické mobilizaci páteře.
|
specifická mobilizace na nervosvalové fungování, díky povrchovému EMG, před a po specifické mobilizaci páteře
|
|
Falešný srovnávač: řízení
Tento přístup pomůže určit, zda bez intervence dochází ke spontánní modulaci nervosvalové aktivity.
Vyšetřovatelé tak mohou odlišit účinky intervence od přirozených variací u zdravého subjektu.
|
mobilizace identifikovaná jako "žádný účinek" by mohla modulovat neuromuskulární aktivitu placebo efektem.
|
|
Žádný zásah: žádná intervence
Kontrolní skupina byla také integrována, aby se vyhodnotilo, zda mobilizace identifikovaná jako "žádný účinek" může modulovat neuromuskulární aktivitu placebo efektem.
Tento přístup umožní oddělit skutečné účinky mobilizace od těch, které by mohly vyplývat z psychomotorických reakcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení elektrické aktivity svalů extenzorů páteře pomocí EMG
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2024_843_0008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .