- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06374862
Effekter av spesifikke mobiliseringer av thoraxryggrad på muskelaktivitet i en frisk frivillig populasjon (RACHIMOB)
26. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I denne studien vil etterforskerne undersøke effekten av manuell terapi på thorax ryggraden og dens innvirkning på muskelstyrkeøkningen til thoraxextensorene.
Behandling med manuell terapi, som beskrevet av Maitland, består av en spesifikk mobilisering av brystryggraden i postero-anterior retning på de tverrgående og spiny prosessene i thoraxvirvlene.
For å sikre relevansen av tiltakene, og for å bedre kontrollere forekomsten av skjevheter som er iboende for utøvelse av manuell terapi, utgjorde etterforskerne tre distinkte grupper: en intervensjonsgruppe, en kontrollgruppe og en gruppe uten intervensjon.
Kort sagt vil denne metodikken tillate oss å utforske i detalj effektene av spesifikk spinal mobilisering på motorisk kontroll, samtidig som vi tar hensyn til placebo-responselementer og naturlige variasjoner i resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18 til 65,
- sunn frivillig,
- medlemskap i en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig spinal traume i løpet av de siste 6 månedene
- historie med korsryggsmerter, ryggsmerter og/eller nakkesmerter i løpet av de siste 6 månedene,
- historie med spinalkirurgi,
- historie med kronisk systemisk sykdom (hjerte, luftveier, diabetes, etc.),
- frivillig med pacemaker, historie med revmatologisk patologi (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, Scheuermanns sykdom, etc.),
- pasient under vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet, pasient fratatt frihet, gravid kvinne og pasient uten Red Flags Social Security beskrevet i litteraturen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Denne studien er av intervensjonell karakter, fordi etterforskerne ønsker å objektivt vurdere effekten av spesifikk mobilisering på nevromuskulær funksjon, takket være overflate-EMG, før og etter en spesifikk mobilisering av ryggraden.
|
spesifikk mobilisering på nevromuskulær funksjon, takket være overflate-EMG, før og etter en spesifikk mobilisering av ryggraden
|
|
Sham-komparator: kontroll
Denne tilnærmingen vil bidra til å avgjøre om det er spontan modulering av nevromuskulær aktivitet i fravær av intervensjon.
Dermed kan etterforskerne skille effekten av intervensjon fra naturlige variasjoner hos den friske personen.
|
en mobilisering identifisert som "ingen effekt" kan modulere nevromuskulær aktivitet med en placeboeffekt.
|
|
Ingen inngripen: ingen intervensjon
En kontrollgruppe ble også integrert for å vurdere om en mobilisering identifisert som "ingen effekt" kunne modulere nevromuskulær aktivitet med en placeboeffekt.
Denne tilnærmingen vil tillate å skille de reelle effektene av mobilisering fra de som kan følge av psykomotoriske reaksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elektrisk aktivitetsvurdering av ryggradens ekstensormuskulatur ved hjelp av EMG
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2024_843_0008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .