Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita, spánek a zdraví mozku na základě glymfatického systému

12. srpna 2024 aktualizováno: Raquel Faubel Cava, University of Valencia
Tato studie si klade za cíl analyzovat vliv fyzické aktivity na neurohydrodynamiku a glymfatickou aktivitu u mladých dospělých. Tato studie je navržena jako multicentrická popisná observační studie se sběrem informací ve dvou různých časech: před provedením krátké cvičební rutiny a během jejího provádění pomocí nositelného bezdrátového zařízení Glymphometer.

Přehled studie

Detailní popis

Glymfatický systém byl objeven v roce 2013 jako mozkový mechanismus pro eliminaci proteinového odpadu v centrálním nervovém systému. Vědecké poznatky naznačují, že abnormalita v tomto systému zahrnuje pomalé hromadění odpadu proteinů, neurologický zánět, úniky v hematoencefalické bariéře a nakonec neuronální degeneraci v důsledku postupné ztráty neuronů v centrálním nervovém systému. Bylo prokázáno, že dynamika mozkových tekutin, zejména ta, která souvisí s mozkomíšním mokem, hraje důležitou roli ve zdraví mozku a progresi neurodegenerativních onemocnění. Glymphometer je zařízení, které umožňuje hodnocení zdraví mozku novým způsobem, protože umožňuje sledování dynamiky mozkových tekutin a může umožnit včasnou detekci abnormalit v glymfatickém systému. Tato technologie usnadňuje sledování zdraví mozku a umožňuje vám nastavit akce pro zdravější životní styl. Umožňuje také sledovat účinnost nově vznikajících terapií, aby se zabránilo nebo snížilo riziko neurologických onemocnění. Z dlouhodobého hlediska by to mohlo umožnit nákladově efektivnější nástroje prevence. Toto zařízení bylo použito v mnoha výzkumných projektech a úzce souvisí také s dalšími projekty financovanými Evropskou komisí, které v současnosti probíhají, jako je výzkum neurodegenerativních chorob (JPND). Data generovaná těmito nositelnými zařízeními budou také užitečná pro zdravotnické systémy, protože taková data mohou být shromažďována v jiných situacích, například během spánku, cvičení nebo v práci. Tato zařízení budou využívána jak na diagnostické úrovni, tak také ke sledování dopadu neurologických terapií, což umožní personalizovanější léčbu. Glymphometer byl dříve používán ve studiích, které se zabývaly vlivem stresu na zdraví mozku. Fyzická aktivita a cvičení jsou další faktory životního stylu, které mají vliv na zdraví mozku, jak ukazují preklinické studie a nedávné přehledy o glymfatickém systému, a byly navrženy jako preventivní terapie a léčba demence kvůli jejich vlivu na glymfatický systém. Existující literatura ukazuje, že faktory životního stylu, jako je spánek, fyzická aktivita nebo stres, mohou být vysoce relevantní pro zdraví mozku, ale není k dispozici dostatek vědeckých důkazů založených na nepřetržitém měření toho, jak je ovlivňují.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Universitat de Valencia
        • Kontakt:
          • Raquel Faubel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti Univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti zapsaní do bakalářského studia jedné z univerzit účastnících se studia.
  • Studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii, s uvedením, že byli informováni o všech relevantních aspektech studie.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti do 18 let.
  • Studenti s kognitivními nebo smyslovými potížemi nebo s nedostatečnou znalostí jazyka, což podle názoru náborového odborníka ztěžuje porozumění otázkám vzneseným v průzkumech, škálách nebo nástrojích používaných ve studii.
  • kteří se v době náboru účastní klinického hodnocení nebo experimentální studie. Účast na observačních studiích nebude vylučovacím kritériem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví mozku
Časové okno: Bazální, během 15 minut

Data shromážděná pomocí glymfometru nám umožňují získat proměnnou známou jako G-index, která popisuje aktivitu glymfatického systému. Tento G-index je založen na 14 (patentovaných) algoritmech. G-index se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší zdraví mozku, tím vyšší skóre

Zdraví mozku prostřednictvím G-indexu. Data shromážděná pomocí glymfometru nám umožňují získat proměnnou známou jako G-index, která popisuje aktivitu glymfatického systému. Tento G-index je založen na 14 (patentovaných) algoritmech a pohybuje se od 0 do 100, přičemž čím vyšší je zdraví mozku, tím vyšší je skóre.

Bazální, během 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (obvyklá)
Časové okno: Bazální
Fyzická aktivita vyvinutá během posledních 7 dnů pomocí krátké verze validovaného dotazníku IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Bazální
Délka spánku
Časové okno: Bazální
Počet hodin obvyklého spánku (včetně spánku) konkrétně ve všední dny a víkendy. Shromážděno nepřímými metodami pomocí otázek, které si sami řeknou.
Bazální
Kvalita spánku
Časové okno: Bazální
Stručná verze Pittsburghského indexu kvality spánku (B-PSQI)
Bazální
Chronotyp
Časové okno: bazální
Ranní nebo noční preference shromážděné krátkou verzí validovaného dotazníku MEQ (rMEQ)
bazální
Zdravotní stav, který sám uvedl
Časové okno: Bazální
Samostatně nahlášené účastníkem pomocí konkrétní otázky týkající se jeho zdravotního stavu za posledních 12 měsíců
Bazální
Další proměnné
Časové okno: Bazální
Další proměnné shromážděné účastníkem prostřednictvím ad hoc dotazníku: výška a váha, věk, pohlaví, diagnostikovaná chronická onemocnění, země bydliště, akademický titul, roky na univerzitě, spotřeba tabáku a alkoholu, soužití (sám, v rodině , sdílené), doplňkové aktivity (hodiny týdně věnované jiným aktivitám mimo univerzitu v posledním měsíci jako je práce, Jiné regulované studium, dobrovolnictví, péče o rodinu...
Bazální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Glymphactive

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymní data účastníků se z vědeckých důvodů plánují sdílet s dalšími výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

po sběru dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou dostupná na základě kritérií hlavního výzkumníka

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Předplatit