- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06378515
Fyzická aktivita, spánek a zdraví mozku na základě glymfatického systému
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raquel Faubel, PhD
- Telefonní číslo: +34651430547
- E-mail: raquel.faubel@uv.es
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Universitat de Valencia
-
Kontakt:
- Raquel Faubel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zapsaní do bakalářského studia jedné z univerzit účastnících se studia.
- Studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii, s uvedením, že byli informováni o všech relevantních aspektech studie.
Kritéria vyloučení:
- Studenti do 18 let.
- Studenti s kognitivními nebo smyslovými potížemi nebo s nedostatečnou znalostí jazyka, což podle názoru náborového odborníka ztěžuje porozumění otázkám vzneseným v průzkumech, škálách nebo nástrojích používaných ve studii.
- kteří se v době náboru účastní klinického hodnocení nebo experimentální studie. Účast na observačních studiích nebude vylučovacím kritériem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví mozku
Časové okno: Bazální, během 15 minut
|
Data shromážděná pomocí glymfometru nám umožňují získat proměnnou známou jako G-index, která popisuje aktivitu glymfatického systému. Tento G-index je založen na 14 (patentovaných) algoritmech. G-index se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší zdraví mozku, tím vyšší skóre Zdraví mozku prostřednictvím G-indexu. Data shromážděná pomocí glymfometru nám umožňují získat proměnnou známou jako G-index, která popisuje aktivitu glymfatického systému. Tento G-index je založen na 14 (patentovaných) algoritmech a pohybuje se od 0 do 100, přičemž čím vyšší je zdraví mozku, tím vyšší je skóre. |
Bazální, během 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita (obvyklá)
Časové okno: Bazální
|
Fyzická aktivita vyvinutá během posledních 7 dnů pomocí krátké verze validovaného dotazníku IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
|
Bazální
|
|
Délka spánku
Časové okno: Bazální
|
Počet hodin obvyklého spánku (včetně spánku) konkrétně ve všední dny a víkendy.
Shromážděno nepřímými metodami pomocí otázek, které si sami řeknou.
|
Bazální
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Bazální
|
Stručná verze Pittsburghského indexu kvality spánku (B-PSQI)
|
Bazální
|
|
Chronotyp
Časové okno: bazální
|
Ranní nebo noční preference shromážděné krátkou verzí validovaného dotazníku MEQ (rMEQ)
|
bazální
|
|
Zdravotní stav, který sám uvedl
Časové okno: Bazální
|
Samostatně nahlášené účastníkem pomocí konkrétní otázky týkající se jeho zdravotního stavu za posledních 12 měsíců
|
Bazální
|
|
Další proměnné
Časové okno: Bazální
|
Další proměnné shromážděné účastníkem prostřednictvím ad hoc dotazníku: výška a váha, věk, pohlaví, diagnostikovaná chronická onemocnění, země bydliště, akademický titul, roky na univerzitě, spotřeba tabáku a alkoholu, soužití (sám, v rodině , sdílené), doplňkové aktivity (hodiny týdně věnované jiným aktivitám mimo univerzitu v posledním měsíci jako je práce, Jiné regulované studium, dobrovolnictví, péče o rodinu...
|
Bazální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Glymphactive
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy