Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, søvn og hjernesundhed baseret på det glymfatiske system

12. august 2024 opdateret af: Raquel Faubel Cava, University of Valencia
Denne undersøgelse har til formål at analysere effekten af ​​fysisk aktivitet på neurohydrodynamik og glymphatisk aktivitet på unge voksne. Denne undersøgelse er designet som et multicenter beskrivende observationsstudie med informationsindsamling på to forskellige tidspunkter: før udførelse af en kort træningsrutine og under udførelsen ved hjælp af en bærbar trådløs enhed Glymphometer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det glymfatiske system blev opdaget i 2013 som en hjernemekanisme til eliminering af proteinaffald i centralnervesystemet. Videnskabelige resultater indikerer, at en abnormitet i dette system involverer en langsom ophobning af proteinaffald, neurologisk inflammation, lækager i blod-hjerne-barrieren og endelig neuronal degeneration på grund af det progressive tab af neuroner i centralnervesystemet. Hjernevæskedynamik, især dem relateret til cerebrospinalvæske, har vist sig at spille en vigtig rolle i hjernens sundhed og udviklingen af ​​neurodegenerative sygdomme. Glymphometeret er en enhed, der gør det muligt at evaluere hjernens sundhed på en ny måde, da det tillader overvågning af hjernevæskedynamik og kunne tillade tidlig påvisning af abnormiteter i det lymfatiske system. Denne teknologi gør det nemt at overvåge hjernens sundhed og giver dig mulighed for at indstille handlinger for en sundere livsstil. Det gør det også muligt at overvåge effektiviteten af ​​nye behandlingsformer for at undgå eller reducere risikoen for neurologiske sygdomme. På lang sigt kan dette give mulighed for mere omkostningseffektive forebyggelsesværktøjer. Denne enhed er blevet brugt i adskillige forskningsprojekter og er også tæt knyttet til andre projekter finansieret af Europa-Kommissionen, der i øjeblikket er i gang, såsom Neurodegenerative Disease Research (JPND). De data, der genereres af disse bærbare enheder, vil også være nyttige for sundhedssystemer, da sådanne data kan indsamles i andre situationer, såsom under søvn, træning eller på arbejde. Disse enheder vil blive brugt både på det diagnostiske niveau og også til at overvåge virkningen af ​​neurologiske terapier, hvilket giver mulighed for mere personlige behandlinger. Glymphometeret er tidligere blevet brugt i undersøgelser, der har set på stressens indvirkning på hjernens sundhed. Fysisk aktivitet og motion er andre livsstilsfaktorer, der har indflydelse på hjernens sundhed, som vist af prækliniske undersøgelser og nyere anmeldelser af det lymfatiske system, og er blevet foreslået som forebyggende terapi og behandling af demens på grund af deres indvirkning på det lymfatiske system. Den eksisterende litteratur viser, at livsstilsfaktorer som søvn, fysisk aktivitet eller stress kan være yderst relevante for hjernens sundhed, men der er ikke nok videnskabelig evidens baseret på løbende målinger af, hvordan de påvirker det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Universitat de Valencia
        • Kontakt:
          • Raquel Faubel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetsstuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende tilmeldte sig en bachelorgrad fra et af de universiteter, der deltager i undersøgelsen.
  • Studerende, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, hvilket angiver, at de er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende under 18 år.
  • Studerende med kognitive eller sensoriske vanskeligheder eller med utilstrækkelig beherskelse af sproget, der efter den rekrutterende fagpersons opfattelse gør det vanskeligt at forstå de spørgsmål, der rejses i de undersøgelser, skalaer eller instrumenter, der anvendes i undersøgelsen.
  • Hvem deltager på tidspunktet for rekruttering i et klinisk forsøg eller eksperimentelt studie. Deltagelse i observationsstudier vil ikke være et udelukkelseskriterium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens sundhed
Tidsramme: Basal, i 15 minutter

Dataene indsamlet gennem Glymphometeret giver os mulighed for at opnå den variabel kendt som G-indekset, som beskriver aktiviteten af ​​det glymphatiske system. Dette G-indeks er baseret på 14 (patenterede) algoritmer. G-indekset går fra 0 til 100, med højere hjernesundhed, jo højere score

Hjernesundhed gennem G-indekset. Data indsamlet gennem Glymphometeret giver os mulighed for at opnå den variabel kendt som G-indekset, som beskriver aktiviteten af ​​det glymphatiske system. Dette G-indeks er baseret på 14 (patenterede) algoritmer og går fra 0 til 100, med højere hjernesundhed, jo højere score.

Basal, i 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (vanemæssig)
Tidsramme: Basal
Fysisk aktivitet udviklet i løbet af de sidste 7 dage ved hjælp af den korte version af det validerede spørgeskema IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Basal
Søvnvarighed
Tidsramme: Basal
Normalt antal timers søvn (inklusive lur) specifikt på hverdage og weekender. Indsamlet ved indirekte metoder ved hjælp af selvrapporterede spørgsmål.
Basal
Søvnkvalitet
Tidsramme: Basal
Kort version af Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Basal
Kronotype
Tidsramme: basal
Morgen- eller natpræferencer indsamlet af den korte version af det validerede spørgeskema MEQ (rMEQ)
basal
Selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: Basal
Selvrapporteret af deltageren ved hjælp af et specifikt spørgsmål om deres helbredstilstand i løbet af de sidste 12 måneder
Basal
Andre variabler
Tidsramme: Basal
Andre variabler af interesse indsamlet rapporteret af deltageren gennem et ad hoc-spørgeskema: højde og vægt, alder, køn, diagnosticerede kroniske lidelser, bopælsland, akademisk grad undersøgt, år på universitetet, tobaks- og alkoholforbrug, samliv (alene, i familien) , delt), supplerende aktiviteter (timer om ugen dedikeret til andre aktiviteter uden for universitetet i den sidste måned, såsom arbejde, andre regulerede studier, frivilligt arbejde, familiepleje...
Basal

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glymphactive

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data fra deltagerne er planlagt til at blive delt med andre forskere af videnskabelige årsager.

IPD-delingstidsramme

efter dataindsamlingen

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige baseret på hovedforskerens kriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet, holdningsændringer og kognitive opgaver

Abonner