- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06378515
Atividade Física, Sono e Saúde Cerebral Baseados no Sistema Glinfático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raquel Faubel, PhD
- Número de telefone: +34651430547
- E-mail: raquel.faubel@uv.es
Locais de estudo
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-
-
Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Universitat de Valencia
-
Contato:
- Raquel Faubel
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos matriculados no bacharelado de uma das universidades participantes do estudo.
- Alunos que consentem em participar do estudo, indicando que foram informados de todos os aspectos relevantes do estudo.
Critério de exclusão:
- Alunos menores de 18 anos.
- Alunos com dificuldades cognitivas ou sensoriais ou com domínio insuficiente da língua que, na opinião do profissional recrutador, dificulte a compreensão das questões levantadas nos inquéritos, escalas ou instrumentos utilizados no estudo.
- Que estejam participando no momento do recrutamento de um ensaio clínico ou estudo experimental. A participação em estudos observacionais não será critério de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde cerebral
Prazo: Basal, durante 15 minutos
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Os dados coletados através do Glinfômetro permitem obter a variável conhecida como índice G, que descreve a atividade do sistema glinfático. Este índice G é baseado em 14 algoritmos (patenteados). O índice G varia de 0 a 100, sendo que quanto maior a saúde do cérebro, maior a pontuação Saúde cerebral através do Índice G. Os dados coletados através do Glinfômetro permitem obter a variável conhecida como índice G, que descreve a atividade do sistema glinfático. Este índice G é baseado em 14 algoritmos (patenteados) e varia de 0 a 100, sendo que quanto maior a saúde do cérebro, maior a pontuação. |
Basal, durante 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física (habitual)
Prazo: Basal
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Atividade física desenvolvida nos últimos 7 dias utilizando a versão curta do questionário validado IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
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Basal
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Duração do sono
Prazo: Basal
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Número de horas de sono habituais (incluindo cochilos), especificamente durante a semana e fins de semana.
Coletados por métodos indiretos usando perguntas autorrelatadas.
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Basal
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Qualidade do sono
Prazo: Basal
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Versão resumida do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (B-PSQI)
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Basal
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Cronótipo
Prazo: basal
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Preferências matinais ou noturnas coletadas pela versão curta do questionário validado MEQ (rMEQ)
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basal
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Estado de saúde autorrelatado
Prazo: Basal
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Autorrelatado pelo participante por meio de pergunta específica sobre seu estado de saúde nos últimos 12 meses
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Basal
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Outras variáveis
Prazo: Basal
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Outras variáveis de interesse coletadas relatadas pelo participante por meio de questionário ad hoc: altura e peso, idade, sexo, doenças crônicas diagnosticadas, país de residência, titulação acadêmica cursada, anos de universidade, consumo de tabaco e álcool, coabitação (sozinho, em família , compartilhadas), atividades complementares (horas semanais dedicadas a outras atividades fora da universidade no último mês, como trabalho, outros estudos regulamentados, voluntariado, cuidado familiar...
|
Basal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glymphactive
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
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