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Atividade Física, Sono e Saúde Cerebral Baseados no Sistema Glinfático

12 de agosto de 2024 atualizado por: Raquel Faubel Cava, University of Valencia
Este estudo tem como objetivo analisar o impacto da atividade física na neurohidrodinâmica e na atividade glinfática em adultos jovens. Este estudo foi concebido como um estudo observacional descritivo multicêntrico com coleta de informações em dois momentos diferentes: antes de realizar uma curta rotina de exercícios e durante sua execução usando um dispositivo sem fio vestível Glinfômetro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O sistema glinfático foi descoberto em 2013 como um mecanismo cerebral para a eliminação de resíduos proteicos no sistema nervoso central. Descobertas científicas indicam que uma anormalidade neste sistema envolve um lento acúmulo de resíduos proteicos, inflamação neurológica, vazamentos na barreira hematoencefálica e, finalmente, degeneração neuronal devido à perda progressiva de neurônios no sistema nervoso central. Foi demonstrado que a dinâmica dos fluidos cerebrais, particularmente aqueles relacionados ao líquido cefalorraquidiano, desempenha um papel importante na saúde do cérebro e na progressão de doenças neurodegenerativas. O Glinfômetro é um dispositivo que permite avaliar a saúde cerebral de uma forma inovadora, pois permite o monitoramento da dinâmica dos fluidos cerebrais e pode permitir a detecção precoce de anormalidades no sistema glinfático. Essa tecnologia facilita o monitoramento da saúde do cérebro e permite definir ações para um estilo de vida mais saudável. Também permite monitorizar a eficácia das terapias emergentes para evitar ou reduzir o risco de doenças neurológicas. A longo prazo, isto poderia permitir ferramentas de prevenção mais eficazes em termos de custos. Este dispositivo tem sido utilizado em numerosos projetos de investigação e está também intimamente relacionado com outros projetos financiados pela Comissão Europeia atualmente em curso, como a Investigação em Doenças Neurodegenerativas (JPND). Os dados gerados por estes dispositivos vestíveis também serão úteis para os sistemas de saúde, uma vez que podem ser recolhidos noutras situações, como durante o sono, exercício ou trabalho. Estes dispositivos serão utilizados tanto a nível de diagnóstico como também para monitorizar o impacto das terapias neurológicas, permitindo tratamentos mais personalizados. O Glinfômetro já foi usado em estudos que analisaram o impacto do estresse na saúde do cérebro. A atividade física e o exercício são outros fatores do estilo de vida que influenciam a saúde do cérebro, conforme demonstrado por estudos pré-clínicos e revisões recentes sobre o sistema glinfático, e foram propostos como terapia preventiva e tratamento da demência devido ao seu impacto no sistema glinfático. A literatura existente mostra que factores de estilo de vida, como o sono, a actividade física ou o stress, podem ser altamente relevantes para a saúde do cérebro, mas não existem provas científicas suficientes baseadas em medições contínuas sobre a forma como a afectam.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Universitat de Valencia
        • Contato:
          • Raquel Faubel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes universitários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos matriculados no bacharelado de uma das universidades participantes do estudo.
  • Alunos que consentem em participar do estudo, indicando que foram informados de todos os aspectos relevantes do estudo.

Critério de exclusão:

  • Alunos menores de 18 anos.
  • Alunos com dificuldades cognitivas ou sensoriais ou com domínio insuficiente da língua que, na opinião do profissional recrutador, dificulte a compreensão das questões levantadas nos inquéritos, escalas ou instrumentos utilizados no estudo.
  • Que estejam participando no momento do recrutamento de um ensaio clínico ou estudo experimental. A participação em estudos observacionais não será critério de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde cerebral
Prazo: Basal, durante 15 minutos

Os dados coletados através do Glinfômetro permitem obter a variável conhecida como índice G, que descreve a atividade do sistema glinfático. Este índice G é baseado em 14 algoritmos (patenteados). O índice G varia de 0 a 100, sendo que quanto maior a saúde do cérebro, maior a pontuação

Saúde cerebral através do Índice G. Os dados coletados através do Glinfômetro permitem obter a variável conhecida como índice G, que descreve a atividade do sistema glinfático. Este índice G é baseado em 14 algoritmos (patenteados) e varia de 0 a 100, sendo que quanto maior a saúde do cérebro, maior a pontuação.

Basal, durante 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física (habitual)
Prazo: Basal
Atividade física desenvolvida nos últimos 7 dias utilizando a versão curta do questionário validado IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Basal
Duração do sono
Prazo: Basal
Número de horas de sono habituais (incluindo cochilos), especificamente durante a semana e fins de semana. Coletados por métodos indiretos usando perguntas autorrelatadas.
Basal
Qualidade do sono
Prazo: Basal
Versão resumida do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (B-PSQI)
Basal
Cronótipo
Prazo: basal
Preferências matinais ou noturnas coletadas pela versão curta do questionário validado MEQ (rMEQ)
basal
Estado de saúde autorrelatado
Prazo: Basal
Autorrelatado pelo participante por meio de pergunta específica sobre seu estado de saúde nos últimos 12 meses
Basal
Outras variáveis
Prazo: Basal
Outras variáveis ​​de interesse coletadas relatadas pelo participante por meio de questionário ad hoc: altura e peso, idade, sexo, doenças crônicas diagnosticadas, país de residência, titulação acadêmica cursada, anos de universidade, consumo de tabaco e álcool, coabitação (sozinho, em família , compartilhadas), atividades complementares (horas semanais dedicadas a outras atividades fora da universidade no último mês, como trabalho, outros estudos regulamentados, voluntariado, cuidado familiar...
Basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Glymphactive

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anônimos dos participantes serão compartilhados com outros pesquisadores por razões científicas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a coleta de dados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados com base nos critérios do pesquisador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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