- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06378515
Körperliche Aktivität, Schlaf und Gehirngesundheit basierend auf dem glymphatischen System
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raquel Faubel, PhD
- Telefonnummer: +34651430547
- E-Mail: raquel.faubel@uv.es
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Universitat de Valencia
-
Kontakt:
- Raquel Faubel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende, die in einem Bachelorstudiengang einer der an der Studie beteiligten Universitäten immatrikuliert sind.
- Studierende, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und damit bestätigen, dass sie über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Studierende unter 18 Jahren.
- Studierende mit kognitiven oder sensorischen Schwierigkeiten oder mit unzureichenden Sprachkenntnissen, die nach Ansicht des Personalvermittlers das Verständnis der in den Umfragen, Skalen oder Instrumenten der Studie aufgeworfenen Fragen erschweren.
- Die zum Zeitpunkt der Rekrutierung an einer klinischen Studie oder experimentellen Studie teilnehmen. Die Teilnahme an Beobachtungsstudien stellt kein Ausschlusskriterium dar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirngesundheit
Zeitfenster: Basal, während 15 Minuten
|
Die mit dem Glymphometer gesammelten Daten ermöglichen es uns, die als G-Index bekannte Variable zu erhalten, die die Aktivität des glymphatischen Systems beschreibt. Dieser G-Index basiert auf 14 (patentierten) Algorithmen. Der G-Index reicht von 0 bis 100, wobei die Gehirngesundheit umso höher ist, je höher der Wert ist Gehirngesundheit durch den G-Index. Mithilfe der mit dem Glymphometer gesammelten Daten können wir die Variable G-Index ermitteln, die die Aktivität des glymphatischen Systems beschreibt. Dieser G-Index basiert auf 14 (patentierten) Algorithmen und reicht von 0 bis 100, wobei die Gehirngesundheit umso höher ist, je höher der Wert ist. |
Basal, während 15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität (gewohnheitsmäßig)
Zeitfenster: Basal
|
In den letzten 7 Tagen entwickelte körperliche Aktivität anhand der Kurzversion des validierten Fragebogens IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
|
Basal
|
|
Schlafdauer
Zeitfenster: Basal
|
Anzahl der Stunden, in denen Sie regelmäßig schlafen (einschließlich Nickerchen), insbesondere an Wochentagen und Wochenenden.
Gesammelt durch indirekte Methoden unter Verwendung selbst gemeldeter Fragen.
|
Basal
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Basal
|
Kurzfassung des Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
|
Basal
|
|
Chronotyp
Zeitfenster: basal
|
Morgen- oder Nachtpräferenzen, erfasst durch die Kurzversion des validierten Fragebogens MEQ (rMEQ)
|
basal
|
|
Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Basal
|
Selbstauskunft des Teilnehmers anhand einer spezifischen Frage zu seinem Gesundheitszustand in den letzten 12 Monaten
|
Basal
|
|
Andere Variablen
Zeitfenster: Basal
|
Weitere interessante Variablen, die vom Teilnehmer anhand eines Ad-hoc-Fragebogens erfasst wurden: Größe und Gewicht, Alter, Geschlecht, diagnostizierte chronische Erkrankungen, Wohnsitzland, erworbener akademischer Abschluss, Jahre an der Universität, Tabak- und Alkoholkonsum, Zusammenleben (allein, in der Familie). , geteilt), ergänzende Aktivitäten (Stunden pro Woche, die anderen Aktivitäten außerhalb der Universität im letzten Monat gewidmet sind, wie z. B. Arbeit, andere geregelte Studien, Freiwilligenarbeit, Familienpflege...
|
Basal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Glymphactive
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
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