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Körperliche Aktivität, Schlaf und Gehirngesundheit basierend auf dem glymphatischen System

12. August 2024 aktualisiert von: Raquel Faubel Cava, University of Valencia
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss körperlicher Aktivität auf die Neurohydrodynamik und die glymphatische Aktivität bei jungen Erwachsenen zu analysieren. Diese Studie ist als multizentrische deskriptive Beobachtungsstudie mit Informationserfassung zu zwei verschiedenen Zeitpunkten konzipiert: vor der Durchführung einer kurzen Trainingsroutine und während der Durchführung mithilfe eines tragbaren Glymphometers mit drahtlosem Gerät.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das glymphatische System wurde 2013 als Mechanismus des Gehirns zur Beseitigung von Proteinabfällen im Zentralnervensystem entdeckt. Wissenschaftliche Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Anomalie in diesem System eine langsame Ansammlung von Proteinabfällen, neurologische Entzündungen, Lecks in der Blut-Hirn-Schranke und schließlich eine neuronale Degeneration aufgrund des fortschreitenden Verlusts von Neuronen im Zentralnervensystem beinhaltet. Es hat sich gezeigt, dass die Dynamik der Gehirnflüssigkeit, insbesondere im Zusammenhang mit der Liquor cerebrospinalis, eine wichtige Rolle für die Gesundheit des Gehirns und das Fortschreiten neurodegenerativer Erkrankungen spielt. Das Glymphometer ist ein Gerät, das die Beurteilung der Gehirngesundheit auf neuartige Weise ermöglicht, da es die Überwachung der Gehirnflüssigkeitsdynamik ermöglicht und eine frühzeitige Erkennung von Anomalien im glymphatischen System ermöglichen könnte. Diese Technologie erleichtert die Überwachung der Gehirngesundheit und ermöglicht die Festlegung von Maßnahmen für einen gesünderen Lebensstil. Es ermöglicht auch die Überwachung der Wirksamkeit neuer Therapien zur Vermeidung oder Reduzierung des Risikos neurologischer Erkrankungen. Langfristig könnte dies kosteneffizientere Präventionsinstrumente ermöglichen. Dieses Gerät wurde in zahlreichen Forschungsprojekten eingesetzt und steht auch in engem Zusammenhang mit anderen derzeit laufenden Projekten der Europäischen Kommission, wie beispielsweise Neurodegenerative Disease Research (JPND). Die von diesen tragbaren Geräten generierten Daten werden auch für Gesundheitssysteme nützlich sein, da solche Daten in anderen Situationen wie beim Schlafen, beim Sport oder bei der Arbeit erfasst werden können. Diese Geräte werden sowohl auf diagnostischer Ebene als auch zur Überwachung der Wirkung neurologischer Therapien eingesetzt und ermöglichen so personalisiertere Behandlungen. Das Glymphometer wurde bereits in Studien eingesetzt, in denen die Auswirkungen von Stress auf die Gehirngesundheit untersucht wurden. Körperliche Aktivität und Bewegung sind weitere Lebensstilfaktoren, die einen Einfluss auf die Gesundheit des Gehirns haben, wie präklinische Studien und aktuelle Übersichtsarbeiten zum glymphatischen System zeigen, und wurden aufgrund ihrer Auswirkungen auf das glymphatische System als präventive Therapie und Behandlung von Demenz vorgeschlagen. Die vorhandene Literatur zeigt, dass Lebensstilfaktoren wie Schlaf, körperliche Aktivität oder Stress für die Gehirngesundheit von großer Bedeutung sein können, es gibt jedoch nicht genügend wissenschaftliche Beweise, die auf kontinuierlichen Messungen basieren, wie sie sich darauf auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Universitat de Valencia
        • Kontakt:
          • Raquel Faubel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studenten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende, die in einem Bachelorstudiengang einer der an der Studie beteiligten Universitäten immatrikuliert sind.
  • Studierende, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und damit bestätigen, dass sie über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende unter 18 Jahren.
  • Studierende mit kognitiven oder sensorischen Schwierigkeiten oder mit unzureichenden Sprachkenntnissen, die nach Ansicht des Personalvermittlers das Verständnis der in den Umfragen, Skalen oder Instrumenten der Studie aufgeworfenen Fragen erschweren.
  • Die zum Zeitpunkt der Rekrutierung an einer klinischen Studie oder experimentellen Studie teilnehmen. Die Teilnahme an Beobachtungsstudien stellt kein Ausschlusskriterium dar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirngesundheit
Zeitfenster: Basal, während 15 Minuten

Die mit dem Glymphometer gesammelten Daten ermöglichen es uns, die als G-Index bekannte Variable zu erhalten, die die Aktivität des glymphatischen Systems beschreibt. Dieser G-Index basiert auf 14 (patentierten) Algorithmen. Der G-Index reicht von 0 bis 100, wobei die Gehirngesundheit umso höher ist, je höher der Wert ist

Gehirngesundheit durch den G-Index. Mithilfe der mit dem Glymphometer gesammelten Daten können wir die Variable G-Index ermitteln, die die Aktivität des glymphatischen Systems beschreibt. Dieser G-Index basiert auf 14 (patentierten) Algorithmen und reicht von 0 bis 100, wobei die Gehirngesundheit umso höher ist, je höher der Wert ist.

Basal, während 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (gewohnheitsmäßig)
Zeitfenster: Basal
In den letzten 7 Tagen entwickelte körperliche Aktivität anhand der Kurzversion des validierten Fragebogens IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Basal
Schlafdauer
Zeitfenster: Basal
Anzahl der Stunden, in denen Sie regelmäßig schlafen (einschließlich Nickerchen), insbesondere an Wochentagen und Wochenenden. Gesammelt durch indirekte Methoden unter Verwendung selbst gemeldeter Fragen.
Basal
Schlafqualität
Zeitfenster: Basal
Kurzfassung des Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Basal
Chronotyp
Zeitfenster: basal
Morgen- oder Nachtpräferenzen, erfasst durch die Kurzversion des validierten Fragebogens MEQ (rMEQ)
basal
Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Basal
Selbstauskunft des Teilnehmers anhand einer spezifischen Frage zu seinem Gesundheitszustand in den letzten 12 Monaten
Basal
Andere Variablen
Zeitfenster: Basal
Weitere interessante Variablen, die vom Teilnehmer anhand eines Ad-hoc-Fragebogens erfasst wurden: Größe und Gewicht, Alter, Geschlecht, diagnostizierte chronische Erkrankungen, Wohnsitzland, erworbener akademischer Abschluss, Jahre an der Universität, Tabak- und Alkoholkonsum, Zusammenleben (allein, in der Familie). , geteilt), ergänzende Aktivitäten (Stunden pro Woche, die anderen Aktivitäten außerhalb der Universität im letzten Monat gewidmet sind, wie z. B. Arbeit, andere geregelte Studien, Freiwilligenarbeit, Familienpflege...
Basal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aus wissenschaftlichen Gründen sollen anonymisierte Daten der Teilnehmer mit anderen Forschern geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach der Datenerhebung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf der Grundlage der Kriterien des Hauptforschers verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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