Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteit, slaap en hersengezondheid gebaseerd op het glymfatische systeem

12 augustus 2024 bijgewerkt door: Raquel Faubel Cava, University of Valencia
Deze studie heeft tot doel de impact van fysieke activiteit op de neurohydrodynamica en glymfatische activiteit bij jonge volwassenen te analyseren. Dit onderzoek is opgezet als een beschrijvend observationeel onderzoek in meerdere centra, waarbij informatie op twee verschillende tijdstippen wordt verzameld: vóór het uitvoeren van een korte trainingsroutine en tijdens de uitvoering ervan met behulp van een draagbaar draadloos apparaat Glymphometer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het glymfatische systeem werd in 2013 ontdekt als een hersenmechanisme voor de eliminatie van eiwitafval in het centrale zenuwstelsel. Wetenschappelijke bevindingen geven aan dat een afwijking in dit systeem gepaard gaat met een langzame accumulatie van eiwitafval, neurologische ontstekingen, lekken in de bloed-hersenbarrière en uiteindelijk neuronale degeneratie als gevolg van het progressieve verlies van neuronen in het centrale zenuwstelsel. Er is aangetoond dat de dynamiek van hersenvloeistoffen, vooral die welke verband houden met hersenvocht, een belangrijke rol speelt in de gezondheid van de hersenen en de progressie van neurodegeneratieve ziekten. De Glymphometer is een apparaat dat de evaluatie van de gezondheid van de hersenen op een nieuwe manier mogelijk maakt, omdat het de monitoring van de hersenvloeistofdynamiek mogelijk maakt en vroegtijdige detectie van afwijkingen in het glymfatische systeem mogelijk maakt. Deze technologie maakt het eenvoudig om de gezondheid van de hersenen te monitoren en stelt u in staat acties te ondernemen voor een gezondere levensstijl. Het maakt het ook mogelijk om de effectiviteit van opkomende therapieën te monitoren om het risico op neurologische ziekten te voorkomen of te verminderen. Op de lange termijn zou dit kosteneffectievere preventie-instrumenten mogelijk kunnen maken. Dit apparaat is gebruikt in tal van onderzoeksprojecten en is ook nauw verwant aan andere projecten die momenteel door de Europese Commissie worden gefinancierd, zoals Neurodegenerative Disease Research (JPND). De gegevens die door deze draagbare apparaten worden gegenereerd, zullen ook nuttig zijn voor gezondheidszorgsystemen, omdat dergelijke gegevens in andere situaties kunnen worden verzameld, zoals tijdens de slaap, tijdens het sporten of op het werk. Deze apparaten zullen zowel op diagnostisch niveau worden gebruikt als om de impact van neurologische therapieën te monitoren, waardoor meer gepersonaliseerde behandelingen mogelijk worden. De Glymphometer is eerder gebruikt in onderzoeken waarin werd gekeken naar de impact van stress op de gezondheid van de hersenen. Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging zijn andere leefstijlfactoren die invloed hebben op de gezondheid van de hersenen, zoals blijkt uit preklinische onderzoeken en recente recensies over het glymfatische systeem, en zijn voorgesteld als preventieve therapie en behandeling voor dementie vanwege hun impact op het glymfatische systeem. Uit de bestaande literatuur blijkt dat levensstijlfactoren zoals slaap, fysieke activiteit of stress zeer relevant kunnen zijn voor de gezondheid van de hersenen, maar er is niet voldoende wetenschappelijk bewijs op basis van continue metingen van de manier waarop ze deze beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Universitat de Valencia
        • Contact:
          • Raquel Faubel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Universiteitsstudenten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten die zijn ingeschreven voor een bachelordiploma van een van de universiteiten die aan het onderzoek deelnemen.
  • Studenten die instemmen met deelname aan het onderzoek geven aan dat zij op de hoogte zijn gesteld van alle relevante aspecten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten jonger dan 18 jaar.
  • Studenten met cognitieve of zintuiglijke problemen of met onvoldoende beheersing van de taal die, naar de mening van de rekruterende professional, het moeilijk maakt om de vragen te begrijpen die worden gesteld in de enquêtes, schalen of instrumenten die in het onderzoek worden gebruikt.
  • Die op het moment van rekrutering deelnemen aan een klinische proef of experimentele studie. Deelname aan observationeel onderzoek zal geen uitsluitingscriterium zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheid van de hersenen
Tijdsspanne: Basaal, gedurende 15 minuten

De gegevens verzameld via de Glymphometer stellen ons in staat de variabele te verkrijgen die bekend staat als de G-index, die de activiteit van het glymfatische systeem beschrijft. Deze G-index is gebaseerd op 14 (gepatenteerde) algoritmen. De G-index varieert van 0 tot 100, waarbij de gezondheid van de hersenen hoger is naarmate de score hoger is

Hersengezondheid via de G-Index. Gegevens verzameld via de Glymphometer stellen ons in staat de variabele te verkrijgen die bekend staat als de G-index, die de activiteit van het glymfatische systeem beschrijft. Deze G-index is gebaseerd op 14 (gepatenteerde) algoritmen en varieert van 0 tot 100, waarbij de hersengezondheid hoger is naarmate de score hoger is.

Basaal, gedurende 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit (gewoonte)
Tijdsspanne: Basaal
Lichamelijke activiteit ontwikkeld gedurende de afgelopen 7 dagen met behulp van de korte versie van de gevalideerde vragenlijst IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Basaal
Slaapduur
Tijdsspanne: Basaal
Aantal gebruikelijke slaapuren (inclusief dutjes), specifiek op weekdagen en in het weekend. Verzameld via indirecte methoden met behulp van zelfgerapporteerde vragen.
Basaal
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basaal
Korte versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Basaal
Chronotype
Tijdsspanne: basaal
Ochtend- of nachtvoorkeuren verzameld door de korte versie van de gevalideerde vragenlijst MEQ (rMEQ)
basaal
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basaal
Zelfgerapporteerd door de deelnemer met behulp van een specifieke vraag over zijn gezondheidsstatus gedurende de afgelopen 12 maanden
Basaal
Andere variabelen
Tijdsspanne: Basaal
Andere interessante variabelen die door de deelnemer zijn verzameld via een ad-hocvragenlijst: lengte en gewicht, leeftijd, geslacht, gediagnosticeerde chronische aandoeningen, land van verblijf, academische graad, jaren aan de universiteit, tabaks- en alcoholgebruik, samenwonen (alleen, in familieverband) , gedeeld), aanvullende activiteiten (uren per week besteed aan andere activiteiten buiten de universiteit in de afgelopen maand, zoals werk, andere gereglementeerde studies, vrijwilligerswerk, gezinszorg...
Basaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat anonieme gegevens van de deelnemers om wetenschappelijke redenen met andere onderzoekers worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

na de gegevensverzameling

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn op basis van de criteria van de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren