- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06378515
Fysieke activiteit, slaap en hersengezondheid gebaseerd op het glymfatische systeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raquel Faubel, PhD
- Telefoonnummer: +34651430547
- E-mail: raquel.faubel@uv.es
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Universitat de Valencia
-
Contact:
- Raquel Faubel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die zijn ingeschreven voor een bachelordiploma van een van de universiteiten die aan het onderzoek deelnemen.
- Studenten die instemmen met deelname aan het onderzoek geven aan dat zij op de hoogte zijn gesteld van alle relevante aspecten van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten jonger dan 18 jaar.
- Studenten met cognitieve of zintuiglijke problemen of met onvoldoende beheersing van de taal die, naar de mening van de rekruterende professional, het moeilijk maakt om de vragen te begrijpen die worden gesteld in de enquêtes, schalen of instrumenten die in het onderzoek worden gebruikt.
- Die op het moment van rekrutering deelnemen aan een klinische proef of experimentele studie. Deelname aan observationeel onderzoek zal geen uitsluitingscriterium zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid van de hersenen
Tijdsspanne: Basaal, gedurende 15 minuten
|
De gegevens verzameld via de Glymphometer stellen ons in staat de variabele te verkrijgen die bekend staat als de G-index, die de activiteit van het glymfatische systeem beschrijft. Deze G-index is gebaseerd op 14 (gepatenteerde) algoritmen. De G-index varieert van 0 tot 100, waarbij de gezondheid van de hersenen hoger is naarmate de score hoger is Hersengezondheid via de G-Index. Gegevens verzameld via de Glymphometer stellen ons in staat de variabele te verkrijgen die bekend staat als de G-index, die de activiteit van het glymfatische systeem beschrijft. Deze G-index is gebaseerd op 14 (gepatenteerde) algoritmen en varieert van 0 tot 100, waarbij de hersengezondheid hoger is naarmate de score hoger is. |
Basaal, gedurende 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit (gewoonte)
Tijdsspanne: Basaal
|
Lichamelijke activiteit ontwikkeld gedurende de afgelopen 7 dagen met behulp van de korte versie van de gevalideerde vragenlijst IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
|
Basaal
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: Basaal
|
Aantal gebruikelijke slaapuren (inclusief dutjes), specifiek op weekdagen en in het weekend.
Verzameld via indirecte methoden met behulp van zelfgerapporteerde vragen.
|
Basaal
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basaal
|
Korte versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
|
Basaal
|
|
Chronotype
Tijdsspanne: basaal
|
Ochtend- of nachtvoorkeuren verzameld door de korte versie van de gevalideerde vragenlijst MEQ (rMEQ)
|
basaal
|
|
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basaal
|
Zelfgerapporteerd door de deelnemer met behulp van een specifieke vraag over zijn gezondheidsstatus gedurende de afgelopen 12 maanden
|
Basaal
|
|
Andere variabelen
Tijdsspanne: Basaal
|
Andere interessante variabelen die door de deelnemer zijn verzameld via een ad-hocvragenlijst: lengte en gewicht, leeftijd, geslacht, gediagnosticeerde chronische aandoeningen, land van verblijf, academische graad, jaren aan de universiteit, tabaks- en alcoholgebruik, samenwonen (alleen, in familieverband) , gedeeld), aanvullende activiteiten (uren per week besteed aan andere activiteiten buiten de universiteit in de afgelopen maand, zoals werk, andere gereglementeerde studies, vrijwilligerswerk, gezinszorg...
|
Basaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glymphactive
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .