- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06378515
Attività fisica, sonno e salute del cervello basati sul sistema glinfatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raquel Faubel, PhD
- Numero di telefono: +34651430547
- Email: raquel.faubel@uv.es
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Universitat de Valencia
-
Contatto:
- Raquel Faubel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti iscritti ad un corso di laurea di una delle università partecipanti allo studio.
- Studenti che acconsentono a partecipare allo studio indicando di essere stati informati di tutti gli aspetti rilevanti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Studenti di età inferiore ai 18 anni.
- Studenti con difficoltà cognitive o sensoriali o con insufficiente padronanza della lingua che, secondo il professionista del reclutamento, rende difficile comprendere le domande sollevate nei sondaggi, nelle scale o negli strumenti utilizzati nello studio.
- Che partecipano al momento del reclutamento a una sperimentazione clinica o a uno studio sperimentale. La partecipazione a studi osservazionali non costituirà un criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute del cervello
Lasso di tempo: Basale, durante 15 minuti
|
I dati raccolti tramite il Glinfometro permettono di ottenere la variabile conosciuta come indice G, che descrive l'attività del sistema glinfatico. Questo G-index si basa su 14 algoritmi (brevettati). L'indice G varia da 0 a 100, con una salute del cervello maggiore maggiore è il punteggio La salute del cervello attraverso il G-Index. I dati raccolti tramite il Glinfometro permettono di ottenere la variabile conosciuta come indice G, che descrive l'attività del sistema glinfatico. Questo indice G si basa su 14 algoritmi (brevettati) e varia da 0 a 100, con una salute del cervello maggiore maggiore è il punteggio. |
Basale, durante 15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica (abituale)
Lasso di tempo: Basale
|
Attività fisica sviluppata negli ultimi 7 giorni utilizzando la versione breve del questionario validato IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
|
Basale
|
|
Durata del sonno
Lasso di tempo: Basale
|
Numero di ore di sonno abituale (compresi i sonnellini) specificatamente nei giorni feriali e nei fine settimana.
Raccolti con metodi indiretti utilizzando domande auto-riportate.
|
Basale
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale
|
Versione breve dell'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (B-PSQI)
|
Basale
|
|
Cronotipo
Lasso di tempo: basale
|
Preferenze mattutine o notturne raccolte dalla versione breve del questionario validato MEQ (rMEQ)
|
basale
|
|
Stato di salute autodichiarato
Lasso di tempo: Basale
|
Auto-segnalato dal partecipante utilizzando una domanda specifica sul proprio stato di salute negli ultimi 12 mesi
|
Basale
|
|
Altre variabili
Lasso di tempo: Basale
|
Altre variabili di interesse raccolte e segnalate dal partecipante attraverso un questionario ad hoc: altezza e peso, età, sesso, patologie croniche diagnosticate, paese di residenza, titolo accademico studiato, anni di università, consumo di tabacco e alcol, convivenza (da soli, in famiglia) , condivise), attività complementari (ore settimanali dedicate ad altre attività esterne all'università nell'ultimo mese come lavoro, altri studi regolamentati, volontariato, cura della famiglia...
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glymphactive
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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