Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività fisica, sonno e salute del cervello basati sul sistema glinfatico

12 agosto 2024 aggiornato da: Raquel Faubel Cava, University of Valencia
Questo studio mira ad analizzare l'impatto dell'attività fisica sulla neuroidrodinamica e sull'attività glinfatica nei giovani adulti. Questo studio è concepito come uno studio osservazionale descrittivo multicentrico con raccolta di informazioni in due momenti diversi: prima di eseguire una breve routine di esercizi e durante la sua esecuzione utilizzando un dispositivo wireless indossabile Glinfometro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sistema glinfatico è stato scoperto nel 2013 come meccanismo cerebrale per l’eliminazione dei rifiuti proteici nel sistema nervoso centrale. I risultati scientifici indicano che un'anomalia in questo sistema comporta un lento accumulo di scorie proteiche, infiammazioni neurologiche, perdite nella barriera emato-encefalica e infine degenerazione neuronale dovuta alla progressiva perdita di neuroni nel sistema nervoso centrale. È stato dimostrato che la dinamica dei fluidi cerebrali, in particolare quelli relativi al liquido cerebrospinale, svolge un ruolo importante nella salute del cervello e nella progressione delle malattie neurodegenerative. Il Glinfometro è un dispositivo che permette di valutare la salute del cervello in un modo innovativo, poiché consente il monitoraggio della dinamica dei fluidi cerebrali e potrebbe consentire il rilevamento precoce di anomalie nel sistema glinfatico. Questa tecnologia semplifica il monitoraggio della salute del cervello e consente di impostare azioni per uno stile di vita più sano. Permette inoltre di monitorare l’efficacia delle terapie emergenti per evitare o ridurre il rischio di malattie neurologiche. A lungo termine, ciò potrebbe consentire strumenti di prevenzione più efficaci in termini di costi. Questo dispositivo è stato utilizzato in numerosi progetti di ricerca ed è anche strettamente correlato ad altri progetti finanziati dalla Commissione Europea attualmente in corso come Neurodegenerative Disease Research (JPND). I dati generati da questi dispositivi indossabili saranno utili anche per i sistemi sanitari poiché tali dati potranno essere raccolti in altre situazioni come durante il sonno, l’attività fisica o il lavoro. Questi dispositivi verranno utilizzati sia a livello diagnostico che per monitorare l’impatto delle terapie neurologiche, consentendo trattamenti più personalizzati. Il glimphometro è stato precedentemente utilizzato in studi che hanno esaminato l’impatto dello stress sulla salute del cervello. L'attività fisica e l'esercizio fisico sono altri fattori legati allo stile di vita che influenzano la salute del cervello, come dimostrato da studi preclinici e recenti revisioni sul sistema glinfatico, e sono stati proposti come terapia preventiva e trattamento per la demenza a causa del loro impatto sul sistema glinfatico. La letteratura esistente mostra che fattori legati allo stile di vita come il sonno, l’attività fisica o lo stress possono essere molto rilevanti per la salute del cervello, ma non ci sono prove scientifiche sufficienti basate su misurazioni continue di come incidono su di essa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Universitat de Valencia
        • Contatto:
          • Raquel Faubel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti universitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti iscritti ad un corso di laurea di una delle università partecipanti allo studio.
  • Studenti che acconsentono a partecipare allo studio indicando di essere stati informati di tutti gli aspetti rilevanti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Studenti di età inferiore ai 18 anni.
  • Studenti con difficoltà cognitive o sensoriali o con insufficiente padronanza della lingua che, secondo il professionista del reclutamento, rende difficile comprendere le domande sollevate nei sondaggi, nelle scale o negli strumenti utilizzati nello studio.
  • Che partecipano al momento del reclutamento a una sperimentazione clinica o a uno studio sperimentale. La partecipazione a studi osservazionali non costituirà un criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute del cervello
Lasso di tempo: Basale, durante 15 minuti

I dati raccolti tramite il Glinfometro permettono di ottenere la variabile conosciuta come indice G, che descrive l'attività del sistema glinfatico. Questo G-index si basa su 14 algoritmi (brevettati). L'indice G varia da 0 a 100, con una salute del cervello maggiore maggiore è il punteggio

La salute del cervello attraverso il G-Index. I dati raccolti tramite il Glinfometro permettono di ottenere la variabile conosciuta come indice G, che descrive l'attività del sistema glinfatico. Questo indice G si basa su 14 algoritmi (brevettati) e varia da 0 a 100, con una salute del cervello maggiore maggiore è il punteggio.

Basale, durante 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica (abituale)
Lasso di tempo: Basale
Attività fisica sviluppata negli ultimi 7 giorni utilizzando la versione breve del questionario validato IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Basale
Durata del sonno
Lasso di tempo: Basale
Numero di ore di sonno abituale (compresi i sonnellini) specificatamente nei giorni feriali e nei fine settimana. Raccolti con metodi indiretti utilizzando domande auto-riportate.
Basale
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale
Versione breve dell'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (B-PSQI)
Basale
Cronotipo
Lasso di tempo: basale
Preferenze mattutine o notturne raccolte dalla versione breve del questionario validato MEQ (rMEQ)
basale
Stato di salute autodichiarato
Lasso di tempo: Basale
Auto-segnalato dal partecipante utilizzando una domanda specifica sul proprio stato di salute negli ultimi 12 mesi
Basale
Altre variabili
Lasso di tempo: Basale
Altre variabili di interesse raccolte e segnalate dal partecipante attraverso un questionario ad hoc: altezza e peso, età, sesso, patologie croniche diagnosticate, paese di residenza, titolo accademico studiato, anni di università, consumo di tabacco e alcol, convivenza (da soli, in famiglia) , condivise), attività complementari (ore settimanali dedicate ad altre attività esterne all'università nell'ultimo mese come lavoro, altri studi regolamentati, volontariato, cura della famiglia...
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glymphactive

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

È prevista la condivisione dei dati anonimi dei partecipanti con altri ricercatori per ragioni scientifiche.

Periodo di condivisione IPD

dopo la raccolta dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili in base ai criteri del ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del cervello

Prove cliniche su Attività fisica, cambiamenti posturali e compiti cognitivi

Sottoscrivi