Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, søvn og hjernehelse basert på glymfesystemet

12. august 2024 oppdatert av: Raquel Faubel Cava, University of Valencia
Denne studien tar sikte på å analysere effekten av fysisk aktivitet på nevrohydrodynamikk og glymfatisk aktivitet på unge voksne. Denne studien er designet som en multisenter beskrivende observasjonsstudie med informasjonsinnsamling på to forskjellige tidspunkter: før du utfører en kort treningsrutine og under utførelse ved bruk av en bærbar trådløs enhet Glymphometer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det glymphatiske systemet ble oppdaget i 2013 som en hjernemekanisme for eliminering av proteinavfall i sentralnervesystemet. Vitenskapelige funn indikerer at en abnormitet i dette systemet innebærer en langsom akkumulering av proteinavfall, nevrologisk betennelse, lekkasjer i blod-hjerne-barrieren og til slutt nevronal degenerasjon på grunn av det progressive tapet av nevroner i sentralnervesystemet. Hjernevæskedynamikk, spesielt de som er relatert til cerebrospinalvæske, har vist seg å spille en viktig rolle i hjernens helse og utviklingen av nevrodegenerative sykdommer. Glymphometeret er en enhet som gjør det mulig å evaluere hjernens helse på en ny måte, da det tillater overvåking av hjernevæskedynamikk og kan tillate tidlig oppdagelse av abnormiteter i det lymfatiske systemet. Denne teknologien gjør det enkelt å overvåke hjernens helse og lar deg sette handlinger for en sunnere livsstil. Det gjør det også mulig å overvåke effektiviteten av nye terapier for å unngå eller redusere risikoen for nevrologiske sykdommer. På lang sikt kan dette gi mer kostnadseffektive forebyggingsverktøy. Denne enheten har blitt brukt i en rekke forskningsprosjekter og er også nært beslektet med andre prosjekter finansiert av EU-kommisjonen som for tiden pågår, for eksempel Neurodegenerative Disease Research (JPND). Dataene som genereres av disse bærbare enhetene vil også være nyttige for helsevesenet, da slike data kan samles inn i andre situasjoner som under søvn, trening eller på jobb. Disse enhetene vil bli brukt både på diagnostisk nivå og også for å overvåke virkningen av nevrologiske terapier, noe som muliggjør mer personlig tilpassede behandlinger. Glymphometeret har tidligere blitt brukt i studier som har sett på effekten av stress på hjernens helse. Fysisk aktivitet og trening er andre livsstilsfaktorer som har innflytelse på hjernens helse, som vist av prekliniske studier og nyere gjennomganger av det lymfatiske systemet, og har blitt foreslått som forebyggende terapi og behandling for demens på grunn av deres innvirkning på det lymfatiske systemet. Den eksisterende litteraturen viser at livsstilsfaktorer som søvn, fysisk aktivitet eller stress kan være svært relevante for hjernens helse, men det er ikke nok vitenskapelig dokumentasjon basert på kontinuerlige målinger av hvordan de påvirker den.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Universitat de Valencia
        • Ta kontakt med:
          • Raquel Faubel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitets studenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter meldte seg på en bachelorgrad fra et av universitetene som deltar i studiet.
  • Studenter som samtykker til å delta i studien som indikerer at de har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter under 18 år.
  • Studenter med kognitive eller sensoriske vansker eller med utilstrekkelig beherskelse av språket som etter rekrutteringspersonell gjør det vanskelig å forstå spørsmålene som reises i undersøkelsene, skalaene eller instrumentene som brukes i studien.
  • Som deltar på rekrutteringstidspunktet i en klinisk prøve eller eksperimentell studie. Deltakelse i observasjonsstudier vil ikke være et eksklusjonskriterium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens helse
Tidsramme: Basal, i løpet av 15 minutter

Dataene som samles inn gjennom Glymphometeret lar oss få variabelen kjent som G-indeksen, som beskriver aktiviteten til det glymphatiske systemet. Denne G-indeksen er basert på 14 (patenterte) algoritmer. G-indeksen varierer fra 0 til 100, med høyere hjernehelse jo høyere poengsum

Hjernehelse gjennom G-indeksen. Data samlet inn gjennom Glymphometeret lar oss oppnå variabelen kjent som G-indeksen, som beskriver aktiviteten til det glymphatiske systemet. Denne G-indeksen er basert på 14 (patenterte) algoritmer og varierer fra 0 til 100, med høyere hjernehelse jo høyere poengsum.

Basal, i løpet av 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (vanlig)
Tidsramme: Basal
Fysisk aktivitet utviklet i løpet av de siste 7 dagene ved hjelp av kortversjonen av validert spørreskjema IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Basal
Søvnvarighet
Tidsramme: Basal
Vanlig antall timer søvn (inkludert lur) spesielt i ukedager og helger. Samlet inn ved indirekte metoder ved hjelp av selvrapporterte spørsmål.
Basal
Søvnkvalitet
Tidsramme: Basal
Kort versjon av Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Basal
Kronotype
Tidsramme: basal
Morgen- eller nattpreferanser samlet inn av kortversjonen av validert spørreskjema MEQ (rMEQ)
basal
Selvrapportert helsetilstand
Tidsramme: Basal
Selvrapportert av deltakeren ved hjelp av et spesifikt spørsmål om deres helsestatus i løpet av de siste 12 månedene
Basal
Andre variabler
Tidsramme: Basal
Andre variabler av interesse samlet inn rapportert av deltakeren gjennom et ad hoc-spørreskjema: høyde og vekt, alder, kjønn, diagnostiserte kroniske lidelser, bostedsland, akademisk grad studert, år ved universitetet, tobakk og alkoholforbruk, samliv (alene, i familie) , delt), komplementære aktiviteter (timer per uke dedikert til andre aktiviteter utenfor universitetet den siste måneden som arbeid, andre regulerte studier, frivillighet, familieomsorg...
Basal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data fra deltakerne planlegges delt med andre forskere av vitenskapelige årsaker.

IPD-delingstidsramme

etter datainnsamlingen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig basert på kriteriene til hovedforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere