- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06378515
Aktywność fizyczna, sen i zdrowie mózgu w oparciu o układ glimfatyczny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raquel Faubel, PhD
- Numer telefonu: +34651430547
- E-mail: raquel.faubel@uv.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Universitat de València
-
Kontakt:
- Raquel Faubel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci przyjęli tytuł licencjata na jednej z uczelni biorących udział w badaniu.
- Studenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu, oświadczają, że zostali poinformowani o wszystkich istotnych aspektach badania.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci poniżej 18 roku życia.
- Studenci z trudnościami poznawczymi, sensorycznymi lub z niewystarczającą znajomością języka, co w opinii osoby przeprowadzającej rekrutację utrudnia zrozumienie pytań zadawanych w ankietach, skalach lub instrumentach zastosowanych w badaniu.
- Którzy biorą udział w momencie rekrutacji w badaniu klinicznym lub badaniu eksperymentalnym. Udział w badaniach obserwacyjnych nie będzie kryterium wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie mózgu
Ramy czasowe: Podstawowy, w ciągu 15 minut
|
Dane zebrane za pomocą glimfometru pozwalają nam uzyskać zmienną zwaną indeksem G, która opisuje aktywność układu glimfatycznego. Ten indeks G opiera się na 14 (opatentowanych) algorytmach. Indeks G waha się od 0 do 100, przy czym im wyższy stan zdrowia mózgu, tym wyższy wynik Zdrowie mózgu dzięki indeksowi G. Dane zebrane za pomocą glimfometru pozwalają nam uzyskać zmienną zwaną indeksem G, która opisuje aktywność układu glimfatycznego. Ten indeks G opiera się na 14 (opatentowanych) algorytmach i mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym im wyższy poziom zdrowia mózgu, tym wyższy wynik. |
Podstawowy, w ciągu 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna (nawykowa)
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Aktywność fizyczna opracowana w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu krótkiej wersji zwalidowanego kwestionariusza IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej)
|
Podstawowy
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Liczba godzin zwykłego snu (w tym drzemek), szczególnie w dni powszednie i weekendy.
Zebrane metodami pośrednimi przy użyciu pytań zadawanych przez siebie.
|
Podstawowy
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Krótka wersja wskaźnika jakości snu z Pittsburgha (B-PSQI)
|
Podstawowy
|
|
Chronotyp
Ramy czasowe: podstawowy
|
Preferencje poranne lub nocne zebrane za pomocą krótkiej wersji zwalidowanego kwestionariusza MEQ (rMEQ)
|
podstawowy
|
|
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Opowiadane samodzielnie przez uczestnika, zadając konkretne pytanie dotyczące jego stanu zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Podstawowy
|
|
Inne zmienne
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Inne zmienne będące przedmiotem zainteresowania, zgłaszane przez uczestnika za pomocą kwestionariusza ad hoc: wzrost i waga, wiek, płeć, zdiagnozowane schorzenia przewlekłe, kraj zamieszkania, stopień naukowy, lata studiów, spożycie tytoniu i alkoholu, wspólne pożycie (samotne, w rodzinie) , wspólne), zajęcia uzupełniające (godziny tygodniowo przeznaczone na inne zajęcia poza uczelnią w ostatnim miesiącu takie jak praca, inne studia regulowane, wolontariat, opieka nad rodziną...
|
Podstawowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raquel Faubel, PhD, Universitat de València
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glymphactive
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .