Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna, sen i zdrowie mózgu w oparciu o układ glimfatyczny

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Raquel Faubel Cava, University of Valencia
Celem tego badania jest analiza wpływu aktywności fizycznej na neurohydrodynamikę i aktywność glimfatyczną u młodych dorosłych. Badanie to zaprojektowano jako wieloośrodkowe opisowe badanie obserwacyjne, w którym informacje zbierane są w dwóch różnych momentach: przed wykonaniem krótkiego programu ćwiczeń i podczas jego wykonywania za pomocą przenośnego glimfometru.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Układ glimfatyczny odkryto w 2013 roku jako mechanizm mózgowy umożliwiający eliminację odpadów białkowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Odkrycia naukowe wskazują, że nieprawidłowości w tym układzie obejmują powolne gromadzenie się odpadów białkowych, zapalenie neurologiczne, nieszczelności bariery krew-mózg i ostatecznie zwyrodnienie neuronów w wyniku postępującej utraty neuronów w ośrodkowym układzie nerwowym. Wykazano, że dynamika płynów mózgowych, szczególnie tych związanych z płynem mózgowo-rdzeniowym, odgrywa ważną rolę w zdrowiu mózgu i postępie chorób neurodegeneracyjnych. Glimfometr to urządzenie, które w nowatorski sposób pozwala na ocenę stanu mózgu, gdyż pozwala na monitorowanie dynamiki płynów mózgowych i może pozwolić na wczesne wykrycie nieprawidłowości w układzie glimfatycznym. Technologia ta ułatwia monitorowanie zdrowia mózgu i pozwala ustalać działania na rzecz zdrowszego stylu życia. Umożliwia także monitorowanie skuteczności pojawiających się terapii w celu uniknięcia lub zmniejszenia ryzyka chorób neurologicznych. W dłuższej perspektywie mogłoby to pozwolić na opracowanie bardziej opłacalnych narzędzi zapobiegawczych. Urządzenie to było wykorzystywane w wielu projektach badawczych i jest również ściśle powiązane z innymi projektami finansowanymi przez Komisję Europejską, które są obecnie w toku, takimi jak badania nad chorobami neurodegeneracyjnymi (JPND). Dane generowane przez te urządzenia przenośne będą również przydatne dla systemów opieki zdrowotnej, ponieważ można je gromadzić w innych sytuacjach, np. podczas snu, ćwiczeń lub w pracy. Urządzenia te będą wykorzystywane zarówno na poziomie diagnostycznym, jak i do monitorowania wpływu terapii neurologicznych, umożliwiając bardziej spersonalizowane leczenie. Glimfometr był już używany w badaniach oceniających wpływ stresu na zdrowie mózgu. Aktywność fizyczna i ćwiczenia to inne czynniki stylu życia, które mają wpływ na zdrowie mózgu, jak wykazały badania przedkliniczne i najnowsze przeglądy układu glimfatycznego, i zostały zaproponowane jako terapia zapobiegawcza i leczenie demencji ze względu na ich wpływ na układ glimfatyczny. Z istniejącej literatury wynika, że ​​czynniki stylu życia, takie jak sen, aktywność fizyczna czy stres, mogą mieć duże znaczenie dla zdrowia mózgu, jednak nie ma wystarczających dowodów naukowych opartych na ciągłych pomiarach ich wpływu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Universitat de València
        • Kontakt:
          • Raquel Faubel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci przyjęli tytuł licencjata na jednej z uczelni biorących udział w badaniu.
  • Studenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu, oświadczają, że zostali poinformowani o wszystkich istotnych aspektach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci poniżej 18 roku życia.
  • Studenci z trudnościami poznawczymi, sensorycznymi lub z niewystarczającą znajomością języka, co w opinii osoby przeprowadzającej rekrutację utrudnia zrozumienie pytań zadawanych w ankietach, skalach lub instrumentach zastosowanych w badaniu.
  • Którzy biorą udział w momencie rekrutacji w badaniu klinicznym lub badaniu eksperymentalnym. Udział w badaniach obserwacyjnych nie będzie kryterium wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie mózgu
Ramy czasowe: Podstawowy, w ciągu 15 minut

Dane zebrane za pomocą glimfometru pozwalają nam uzyskać zmienną zwaną indeksem G, która opisuje aktywność układu glimfatycznego. Ten indeks G opiera się na 14 (opatentowanych) algorytmach. Indeks G waha się od 0 do 100, przy czym im wyższy stan zdrowia mózgu, tym wyższy wynik

Zdrowie mózgu dzięki indeksowi G. Dane zebrane za pomocą glimfometru pozwalają nam uzyskać zmienną zwaną indeksem G, która opisuje aktywność układu glimfatycznego. Ten indeks G opiera się na 14 (opatentowanych) algorytmach i mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym im wyższy poziom zdrowia mózgu, tym wyższy wynik.

Podstawowy, w ciągu 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (nawykowa)
Ramy czasowe: Podstawowy
Aktywność fizyczna opracowana w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu krótkiej wersji zwalidowanego kwestionariusza IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej)
Podstawowy
Czas snu
Ramy czasowe: Podstawowy
Liczba godzin zwykłego snu (w tym drzemek), szczególnie w dni powszednie i weekendy. Zebrane metodami pośrednimi przy użyciu pytań zadawanych przez siebie.
Podstawowy
Jakość snu
Ramy czasowe: Podstawowy
Krótka wersja wskaźnika jakości snu z Pittsburgha (B-PSQI)
Podstawowy
Chronotyp
Ramy czasowe: podstawowy
Preferencje poranne lub nocne zebrane za pomocą krótkiej wersji zwalidowanego kwestionariusza MEQ (rMEQ)
podstawowy
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia
Ramy czasowe: Podstawowy
Opowiadane samodzielnie przez uczestnika, zadając konkretne pytanie dotyczące jego stanu zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Podstawowy
Inne zmienne
Ramy czasowe: Podstawowy
Inne zmienne będące przedmiotem zainteresowania, zgłaszane przez uczestnika za pomocą kwestionariusza ad hoc: wzrost i waga, wiek, płeć, zdiagnozowane schorzenia przewlekłe, kraj zamieszkania, stopień naukowy, lata studiów, spożycie tytoniu i alkoholu, wspólne pożycie (samotne, w rodzinie) , wspólne), zajęcia uzupełniające (godziny tygodniowo przeznaczone na inne zajęcia poza uczelnią w ostatnim miesiącu takie jak praca, inne studia regulowane, wolontariat, opieka nad rodziną...
Podstawowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Raquel Faubel, PhD, Universitat de València

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glymphactive

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się, że anonimowe dane uczestników zostaną udostępnione innym badaczom ze względów naukowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zebraniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne w oparciu o kryteria głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj