- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06382766
Ultrasonografie kosterního svalstva při detekci podvýživy
Ultrasonografie kosterního svalstva při detekci podvýživy a predikci výsledku u kriticky nemocných dětí navštěvujících dětskou nemocnici v Assiutu
- Odhalit roli ultrasonografie kosterního svalstva při detekci podvýživy a predikci výsledku u kriticky nemocných dětí.
- Posoudit přesnost a validitu svalové ultrasonografie při hodnocení nutričního stavu kriticky nemocného dítěte ve srovnání s jinými různými nástroji nutričního hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa je celosvětovým problémem veřejného zdraví, zejména u dětí do pěti let. Odhaduje se, že v roce 2020 bude na celém světě asi 149,2 milionu (22 % dětí do pěti let) zakrnělých a 45,4 milionu (6,7 % dětí do pěti let) promarněno. Podvýživa má na svědomí přibližně 3,1 milionu úmrtí (45 % všech úmrtí) mezi dětmi do pěti let ročně. Toto břemeno však neúměrně nese africký kontinent. Ve skutečnosti dvě z pěti (41 % nebo 61,4 milionu dětí) zakrnělé děti a více než čtvrtina (27 % nebo 12,1 milionu dětí) všech ztracených dětí mladších pěti let žije na africkém kontinentu. Tato zátěž se v celé zemi lišila, největší ve venkovských lokalitách a oblastech s pokračující humanitární krizí.
Míra přijetí na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU) pro podvýživu u kriticky nemocných dětí se pohybuje od 8,1 do 71,7 %, a to i přes odchylky v nutričních indexech, přítomnosti chronického onemocnění, věku a závažnosti kritického onemocnění. Kriticky nemocné děti mohou být podvyživené rychleji než dospělí kvůli nižšímu tělesnému tuku a svalové hmotě a vyšším nárokům na klidovou energii na kilogram. Komplikace z podvýživy mohou zahrnovat častější infekce, delší dobu pobytu (LOS) a morbiditu.
Děti s podváhou přijaté na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) mají vyšší mortalitu a PICU LOS, které se zvyšují se zvyšující se závažností podváhy. Ve světle toho může včasná detekce podvýživy a pozorování degradace nutričního stavu vést k rychlé a vhodné nutriční terapii, která může zlepšit klinické výsledky. Navíc, protože většina kriticky nemocných pacientů má snížené nutriční rezervy, iatrogenní podvýživa a zvyšující se podvýživa jsou dále podporovány prodlouženým hladověním a častými pauzami v krmení během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a v nemocnici Žádný objektivní marker nelze použít ke spolehlivé predikci proteinové energie. podvýživa nebo riziko komplikací souvisejících s výživou u dětí; je nezbytné hodnocení zahrnující několik ukazatelů. Diagnóza podvýživy může být založena na 6 různých doménách: (1) nedostatečný příjem potravy a výživy ve srovnání s požadavky na výživu, (2) ztráta hmotnosti v průběhu času, (3) ztráta svalové hmoty, (4) ztráta tukové hmoty, ( 5) hromadění tekutiny a (6) měřitelně snížená síla úchopu. Proto žádné jednotlivé měření (ať už antropometrické nebo laboratorní) samo o sobě není ideálním měřítkem podvýživy.
Antropometrická měření jsou základní součástí nutričního screeningu a hodnocení dětských pacientů. Pro získávání a interpretaci antropometrických dat je nezbytné použití správného vybavení, přesné techniky měření a vhodná referenční data. Přesné měření výšky a délky může být obtížné získat u ambulantních dětí a v některých klinických situacích (jako jsou pacienti po úrazech, popáleninách a chirurgických zákrocích, kteří vyžadují použití trakcí, sádrů nebo obvazů u velkých ran na těle), přesná antropometrická měření, jako je např. hmotnost a výška může být obtížnější nebo nemožné dosáhnout. Předběžné důkazy naznačují, že k úbytku svalů dochází i u kriticky nemocných dětí, což by mohlo ovlivnit průběh jednotky intenzivní péče (JIP) nebo dlouhodobý růst a vývoj dětí.
Identifikace chřadnutí svalů by tak byla důležitá u kriticky nemocných dětí, aby bylo možné vhodně zacílit optimální výživu a fyzické intervence ke snížení chřadnutí svalů a rizika špatných výsledků u těchto vysoce rizikových dětí. Identifikace svalových změn však může být v klinické praxi náročná. Současné dostupné metody, jako je obvod střední části paže, nemusí přesně odrážet svalové změny, zatímco jiné metody, jako je počítačová tomografie (CT) nebo magnetická rezonance (MRI), se u lůžka snadno neprovádějí. V poslední době se ultrasonografie používá v kritické péči dospělých k vizualizaci abnormalit a změn ve svalech v průběhu pobytu na JIP. Ultrasonografie, zobrazovací technika, která využívá odrazy vysokofrekvenčních zvukových vln směrovaných do tkání, je neinvazivní, rychlá a nákladově efektivní a byla navržena jako možný nástroj pro hodnocení výživy u kriticky nemocných pacientů. Ultrazvuk svalů umožňuje včasné odhalení chřadnutí kosterního svalstva, které je u dospělých spojeno s histologickými změnami ve svalu i s funkčním postižením. Svalová ultrasonografie se také tradičně používá ke kvantifikaci a kvalifikaci svalové morfologie u pediatrické populace, zejména u dětí s neuromuskulárními onemocněními.
Nezbytným prvním krokem je identifikace nejvhodnější svalové skupiny. U dětí byla studována celá řada míst na těle, z nichž nejčastější zahrnují čtyřhlavý sval stehenní, lýtkový sval stehenní, holenní sval, biceps a předloktí.
Svaly jsou studovány buď jednotlivě (např. rectus femoris) nebo v kombinaci s jinými (např. rectus femoris a vastus intermedius) na jednotlivých nebo různých končetinách.
Použití různých svalových skupin umožnilo komplexnější hodnocení hodnocení výživy celého těla u dětí, což vyžadovalo ultrazvukové měření tloušťky tukové a svalové vrstvy (MLT) na 9 místech, včetně předních a zadních horních a dolních končetin. jako podlopatkové a břišní oblasti. Rovnice využívající tato měření poskytly odhady tukové a svalové hmoty srovnatelné s odhady naměřenými pomocí sofistikovanějších zobrazovacích metod, jako je MRI a rentgenová absorptiometrie s duální energií (DXA). Protože však celotělová ultrazvuková měření mohou vyžadovat značné množství času, některé longitudinální studie používaly pro ultrazvuková měření jednotlivé končetiny. U dětí s rakovinou, u kterých by snížená tělesná hmota mohla negativně ovlivnit výsledky onemocnění, měsíční ultrazvuk prokázal změny v tloušťce čtyřhlavého stehenního svalu v průběhu léčby rakoviny. To naznačuje, že na rozdíl od diagnostiky nervosvalového onemocnění může u určitých skupin dětských pacientů stačit jediná svalová skupina pro sledování změn tělesného složení v průběhu času.
U kriticky nemocných dětí bylo hlášeno ochabování svalů horní i dolní části těla a některé údaje pro dospělé naznačují, že ochabování svalů postihuje více dolní končetiny než horní končetiny.
Samotný kvadriceps se také používá k monitorování svalových změn u kriticky nemocných dospělých. Měření tloušťky m. rectus femoris, vastus intermedius a vastus lateralis a průřezová plocha (CSA) m. rectus femoris každý druhý den prokazují celkový klesající trend v prvních 10 dnech kritického onemocnění. Kvadriceps je nejčastěji zkoumali svaly dolních končetin u dětí.
Ztráta svalové hmoty je spojena se špatnými klinickými výsledky. Pacienti, u kterých se rozvine ochabování svalů, mají vyšší riziko slabosti získané na jednotce intenzivní péče (JIP), zvýšená délka pobytu na JIP a ztráta svalové hmoty během prvního týdne pobytu na JIP je spojena se zvýšeným rizikem mortality. Slabost a únava jsou přetrvávající symptomy, které mají negativní dopad na kvalitu života přeživších kritických nemocí.
Ultrazvuk svalů tedy může být přínosem pro včasnou detekci podvýživy v praxi, takže tato studie bude provedena s cílem prozkoumat přesnost ultrazvuku svalů při detekci podvýživy na PICU ve srovnání s tradičními nástroji nutričního hodnocení a prozkoumat jeho dopad na prognózu takové podvýživy. případy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Hussin Mohamed, assisstant lecturer
- Telefonní číslo: 00201064320946
- E-mail: Alihussin@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní kriticky nemocní kojenci a děti ve věku > 1 měsíc – 5 let.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci mladší než 1 měsíc.
- Děti se svalovými poruchami.
- Děti s mnohočetnými vrozenými anomáliemi, genetickými nebo chromozomálními chorobami.
- Děti s chronickým onemocněním nebo komorbidním onemocněním (T.B, cukrovka, malignita atd..).
- děti zameškané na sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost ultrasonografie kosterního svalstva při detekci podvýživy a predikci výsledku u kriticky nemocných dětí ve srovnání s jinými tradičními nástroji pro hodnocení výživy.
Časové okno: jeden rok
|
ultrasonografie kosterního svalstva každé 3 dny.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garcia GH, Fu MC, Dines DM, Craig EV, Gulotta LV. Malnutrition: a marker for increased complications, mortality, and length of stay after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Feb;25(2):193-200. doi: 10.1016/j.jse.2015.07.034. Epub 2015 Oct 9.
- Mehta NM, Duggan CP. Nutritional deficiencies during critical illness. Pediatr Clin North Am. 2009 Oct;56(5):1143-60. doi: 10.1016/j.pcl.2009.06.007.
- Abera EG, Sime H. The prevalence of malnutrition among critically ill children: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2023 Nov 21;23(1):583. doi: 10.1186/s12887-023-04419-x.
- Kasaye HK, Bobo FT, Yilma MT, Woldie M. Poor nutrition for under-five children from poor households in Ethiopia: Evidence from 2016 Demographic and Health Survey. PLoS One. 2019 Dec 20;14(12):e0225996. doi: 10.1371/journal.pone.0225996. eCollection 2019.
- Ngassa AB, Meriki HD, Mbanga CM, Nzefa LD, Mbhenyane X, Tambe AB. Key predictors of undernutrition among children 6-59 months in the Buea Health District of the Southwest region of Cameroon: a cross sectional community-based survey. BMC Nutr. 2022 Dec 13;8(1):148. doi: 10.1186/s40795-022-00646-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMU in malnutrition
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .