- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06382766
Skeletmuskel ultralyd til påvisning af underernæring
Skeletmuskel ultralyd til påvisning af fejlernæring og forudsigelse af udfaldet blandt kritisk syge børn, der går på Assiut Universitetsbørnehospital
- At afsløre skeletmuskelultralyds rolle i påvisning af fejlernæring og forudsigelse af resultatet blandt kritisk syge børn.
- At vurdere nøjagtigheden og validiteten af muskelultralyd til vurdering af ernæringsstatus for kritisk sygt barn sammenlignet med andre forskellige ernæringsvurderingsværktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring er et folkesundhedsproblem på verdensplan, især blandt børn under fem år. Globalt i 2020 blev omkring 149,2 millioner (22 % af børn under fem år) og 45,4 millioner (6,7 % af børn under fem år) anslået til at være hæmmet og spildt. Underernæring tegner sig ligeledes for omkring 3,1 millioner dødsfald (45 % af alle dødsfald) blandt børn under fem år årligt. Denne byrde bæres imidlertid uforholdsmæssigt meget af det afrikanske kontinent. Faktisk bor to ud af fem (41 % eller 61,4 millioner børn) hæmmede børn og mere end en fjerdedel (27 % eller 12,1 millioner børn) af alle spildte børn under fem år på det afrikanske kontinent. Denne byrde varierede over hele landet, størst i landdistrikter og områder med igangværende humanitær krise.
Indlæggelsesrater for pædiatrisk intensivafdeling (PICU) for underernæring hos kritisk syge børn varierer fra 8,1 til 71,7 %, på trods af variationer i ernæringsindekser, tilstedeværelsen af kronisk sygdom, alder og alvorlig sygdom. Kritisk syge børn kan blive underernærede hurtigere end voksne på grund af deres lavere kropsfedt- og muskelmasse og højere krav til hvileenergi pr. kilogram. Komplikationer fra underernæring kan omfatte hyppigere infektioner, længere liggetid (LOS) og morbiditet.
Undervægtige børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) har en højere dødelighed og PICU LOS, som stiger med stigende sværhedsgrad af undervægt. I lyset af dette kan tidlig påvisning af underernæring og observation af forringelse af ernæringsstatus resultere i hurtige og passende ernæringsterapier, som kan forbedre de kliniske resultater. Fordi de fleste kritisk syge patienter har reducerede ernæringsreserver, opmuntres iatrogen underernæring og stigende underernæring yderligere af forlænget faste og hyppige spisepauser under intensivafdelingen (ICU) og hospitalsophold. Ingen enkelt objektiv markør kan bruges til pålideligt at forudsige protein-energi. underernæring eller risiko for ernæringsrelaterede komplikationer hos børn; en vurdering omfattende flere markører er nødvendig. Diagnosen underernæring kan baseres på 6 forskellige domæner: (1) utilstrækkeligt føde- og ernæringsindtag sammenlignet med ernæringsbehov, (2) vægttab over tid, (3) tab af muskelmasse, (4) tab af fedtmasse, ( 5) væskeophobning og (6) målbart nedsat grebsstyrke. Derfor er intet enkelt mål (enten antropometrisk eller laboratorie) i sig selv et ideelt mål for underernæring.
Antropometriske målinger er væsentlige komponenter i ernæringsscreening og vurdering af pædiatriske patienter. Brug af korrekt udstyr, nøjagtige måleteknikker og passende referencedata er nødvendig for at opnå og fortolke antropometriske data. Nøjagtige højde- og længdemålinger kan være vanskelige at opnå hos ambulante børn og i nogle kliniske situationer (såsom traume-, forbrændings- og kirurgiske patienter, der kræver brug af trækkraft, afstøbninger eller forbindinger til store kropssår), nøjagtige antropometriske målinger som f.eks. vægt og højde kan være sværere eller umulige at opnå. Foreløbige beviser tyder på, at muskelsvind også forekommer hos kritisk syge børn, hvilket kan påvirke intensivafdelingens (ICU) forløb eller langsigtet vækst og udvikling hos børn.
Identifikation af muskelsvind ville således være vigtig hos kritisk syge børn, for på passende vis at kunne målrette optimal ernæring og fysiske indgreb for at reducere muskelsvind og risiko for dårlige resultater hos disse højrisikobørn. Men at identificere muskelændringer kan være udfordrende i klinisk praksis. Nuværende tilgængelige metoder, såsom omkreds på midten af armen, afspejler muligvis ikke præcist muskelændringer, mens andre metoder såsom computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ikke let udføres ved sengen. For nylig er ultralyd blevet brugt i kritisk pleje for voksne til at visualisere abnormiteter og ændringer i muskler i løbet af intensivopholdet. Ultralyd, en billedbehandlingsteknik, der bruger refleksioner af højfrekvente lydbølger rettet mod væv, er ikke-invasiv, hurtig og omkostningseffektiv, og den er blevet foreslået som et muligt ernæringsvurderingsværktøj til kritisk syge patienter. Muskelultralyd muliggør tidlig påvisning af skeletmuskelsvind, som er forbundet med histologiske ændringer i muskel samt funktionsnedsættelse hos voksne. Muskelultralyd er også traditionelt blevet brugt til at kvantificere og kvalificere muskelmorfologi i pædiatriske populationer, især børn med neuromuskulære sygdomme.
Et nødvendigt første skridt er identifikation af den mest passende muskelgruppe. En række forskellige kropssteder er blevet undersøgt hos børn, hvoraf de mest almindelige omfatter quadriceps, gastrocnemius, tibia, biceps og underarm.
Muskler studeres enten individuelt (f.eks. rectus femoris) eller i kombination med andre (f.eks. rectus femoris og vastus intermedius) i enkelte eller forskellige lemmer.
Brug af en række muskelgrupper muliggjorde en mere omfattende vurdering af ernæringsvurdering af hele kroppen af børn, hvilket krævede ultralydsmåling af både fedt- og muskellagstykkelse (MLT) på 9 steder, inklusive forreste og bageste øvre og nedre lemmer, samt som subscapulære og abdominale områder. Ligninger ved hjælp af disse målinger producerede fedt- og muskelmasseestimater, der kunne sammenlignes med dem, der blev målt ved hjælp af mere sofistikerede billeddannelsesmetoder, såsom MRI og dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). Men da helkrops ultralydsmålinger kan kræve en betydelig mængde tid, har nogle longitudinelle undersøgelser brugt enkelte lemmer til ultralydsmålinger. Hos børn med kræft, hvor reduceret slank kropsmasse kunne påvirke sygdomsudfald negativt, viste månedlig ultralyd ændringer i quadriceps-tykkelsen i løbet af kræftbehandlingsforløbet. Dette tyder på, at i modsætning til ved diagnosen neuromuskulær sygdom kan en enkelt muskelgruppe være tilstrækkelig til at overvåge ændringer i kropssammensætning over tid hos visse grupper af pædiatriske patienter.
Både muskelsvind i over- og underkrop er blevet rapporteret hos kritisk syge børn, og nogle voksne data tyder på, at muskelsvind påvirker underekstremiteterne mere end de øvre lemmer.
Quadriceps alene er også blevet brugt til at overvåge muskelændringer hos kritisk syge voksne. Målinger af tykkelsen af rectus femoris, vastus intermedius og vastus lateralis og tværsnitsareal (CSA) af rectus femoris på skiftende dage viser en samlet faldende tendens i de første 10 dage af kritisk sygdom. Quadriceps er den mest almindelige undersøgte underekstremitetsmuskler hos børn.
Tab af muskelmasse er forbundet med dårlige kliniske resultater. Patienter, der udvikler muskelsvind, har højere risiko for erhvervet svaghed på intensivafdelingen, forlænget længde af intensivophold og tab af muskelmasse i løbet af den første uge af intensivophold er forbundet med øget risiko for dødelighed. Svaghed og træthed er vedvarende symptomer, som har en negativ indvirkning på livskvaliteten for kritisk sygdom, der overlever.
Muskelultralyd kan således tilføje fordele ved tidlig påvisning af underernæring i praksis, så denne undersøgelse vil blive udført for at udforske nøjagtigheden af muskelultralyd ved påvisning af underernæring i PICU sammenlignet med de traditionelle ernæringsvurderingsværktøjer og for at udforske dens indvirkning på prognosen af sådanne. sager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali Hussin Mohamed, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 00201064320946
- E-mail: Alihussin@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutte kritisk syge spædbørn og børn i alderen > 1 måned-5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte under 1 måned.
- Børn med muskellidelser.
- Børn med flere medfødte anomlier, genetiske eller kromosomale sygdomme.
- Børn med kronisk sygdom eller komorbid tilstand (TB, diabetes, malignitet osv.).
- børn savnet til opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed af skeletmuskel-ultralyd til påvisning af underernæring og forudsigelse af udfaldet blandt kritisk syge børn sammenlignet med andre traditionelle ernæringsvurderingsværktøjer.
Tidsramme: et år
|
skeletmuskel ultralyd hver 3. dag.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garcia GH, Fu MC, Dines DM, Craig EV, Gulotta LV. Malnutrition: a marker for increased complications, mortality, and length of stay after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Feb;25(2):193-200. doi: 10.1016/j.jse.2015.07.034. Epub 2015 Oct 9.
- Mehta NM, Duggan CP. Nutritional deficiencies during critical illness. Pediatr Clin North Am. 2009 Oct;56(5):1143-60. doi: 10.1016/j.pcl.2009.06.007.
- Abera EG, Sime H. The prevalence of malnutrition among critically ill children: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2023 Nov 21;23(1):583. doi: 10.1186/s12887-023-04419-x.
- Kasaye HK, Bobo FT, Yilma MT, Woldie M. Poor nutrition for under-five children from poor households in Ethiopia: Evidence from 2016 Demographic and Health Survey. PLoS One. 2019 Dec 20;14(12):e0225996. doi: 10.1371/journal.pone.0225996. eCollection 2019.
- Ngassa AB, Meriki HD, Mbanga CM, Nzefa LD, Mbhenyane X, Tambe AB. Key predictors of undernutrition among children 6-59 months in the Buea Health District of the Southwest region of Cameroon: a cross sectional community-based survey. BMC Nutr. 2022 Dec 13;8(1):148. doi: 10.1186/s40795-022-00646-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMU in malnutrition
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .