- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06382766
Echografie van skeletspieren bij de detectie van ondervoeding
Echografie van skeletspieren ter detectie van ondervoeding en voorspelling van de uitkomst bij ernstig zieke kinderen die het Assiut Universitair Kinderziekenhuis bezoeken
- Om de rol van echografie van skeletspieren te detecteren bij de detectie van ondervoeding en het voorspellen van de uitkomst bij ernstig zieke kinderen.
- Om de nauwkeurigheid en validiteit van spierechografie te beoordelen bij de beoordeling van de voedingsstatus van een ernstig ziek kind in vergelijking met andere verschillende voedingsbeoordelingsinstrumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding is wereldwijd een probleem voor de volksgezondheid, vooral onder kinderen onder de vijf jaar. Wereldwijd zouden in 2020 naar schatting respectievelijk ongeveer 149,2 miljoen (22% van de kinderen onder de vijf jaar) en 45,4 miljoen (6,7% van de kinderen onder de vijf jaar) achterop zijn geraakt. Ondervoeding is jaarlijks verantwoordelijk voor ongeveer 3,1 miljoen sterfgevallen (45% van alle sterfgevallen) onder kinderen onder de vijf jaar. Deze last wordt echter onevenredig zwaar gedragen door het Afrikaanse continent. In feite leven twee op de vijf (41% of 61,4 miljoen kinderen) onvolgroeide kinderen en meer dan een kwart (27% of 12,1 miljoen kinderen) van alle verwaarloosde kinderen onder de vijf jaar op het Afrikaanse continent. Deze last varieerde van land tot land en was het grootst op het platteland en in gebieden met een aanhoudende humanitaire crisis.
Het opnamepercentage op de kinderintensive care (PICU) voor ondervoeding bij ernstig zieke kinderen varieert van 8,1 tot 71,7%, ondanks variaties in voedingsindexen, de aanwezigheid van chronische ziekten, leeftijd en ernst van de ziekte. Ernstig zieke kinderen kunnen sneller ondervoed raken dan volwassenen vanwege hun lagere lichaamsvet- en spiermassa en hun hogere energiebehoefte per kilogram rust. Complicaties als gevolg van ondervoeding kunnen bestaan uit vaker voorkomende infecties, een langere verblijfsduur (LOS) en morbiditeit.
Kinderen met ondergewicht die op de kinderintensive care (PICU) worden opgenomen, hebben een hogere sterfte en PICU LOS, die toenemen naarmate de ernst van het ondergewicht toeneemt. In het licht hiervan zou de vroege detectie van ondervoeding en de observatie van de achteruitgang van de voedingsstatus kunnen resulteren in snelle en geschikte voedingstherapieën, die de klinische resultaten kunnen verbeteren. Bovendien worden, omdat de meeste ernstig zieke patiënten verminderde voedingsreserves hebben, iatrogene ondervoeding en toenemende ondervoeding verder aangemoedigd door langdurig vasten en frequente voedingspauzes tijdens verblijf op de intensive care (ICU) en in het ziekenhuis. Er kan geen enkele objectieve marker worden gebruikt om op betrouwbare wijze de eiwit-energie te voorspellen. ondervoeding of risico op voedingsgerelateerde complicaties bij kinderen; een beoordeling die meerdere markers omvat, is noodzakelijk. De diagnose van ondervoeding kan gebaseerd zijn op 6 verschillende domeinen: (1) onvoldoende voedsel- en voedingsinname vergeleken met de voedingsbehoeften, (2) gewichtsverlies in de loop van de tijd, (3) verlies van spiermassa, (4) verlies van vetmassa, ( 5) vochtophoping en (6) meetbaar verminderde grijpkracht. Daarom is geen enkele maatstaf (antropometrisch of laboratorium) op zichzelf een ideale maatstaf voor ondervoeding.
Antropometrische metingen zijn essentiële onderdelen van de voedingsscreening en beoordeling van pediatrische patiënten. Het gebruik van de juiste apparatuur, nauwkeurige meettechnieken en geschikte referentiegegevens zijn noodzakelijk voor het verkrijgen en interpreteren van antropometrische gegevens. Nauwkeurige lengte- en lengtemetingen kunnen moeilijk te verkrijgen zijn bij ambulante kinderen en in sommige klinische situaties (zoals trauma-, brandwonden- en chirurgische patiënten die het gebruik van tractie, gietstukken of verband nodig hebben voor grote lichaamswonden), nauwkeurige antropometrische metingen zoals gewicht en lengte kunnen moeilijker of onmogelijk te verkrijgen zijn. Voorlopig bewijs suggereert dat spierafbraak ook voorkomt bij ernstig zieke kinderen, wat het verloop van de intensive care (ICU) of de groei en ontwikkeling op de lange termijn bij kinderen kan beïnvloeden.
Identificatie van spierafbraak zou dus belangrijk zijn bij ernstig zieke kinderen, om op passende wijze optimale voeding en fysieke interventies te kunnen richten om spierafbraak en het risico op slechte resultaten bij deze kinderen met een hoog risico te verminderen. Het identificeren van spierveranderingen kan echter een uitdaging zijn in de klinische praktijk. De huidige beschikbare methoden, zoals de omtrek van de middenarm, geven mogelijk niet nauwkeurig de spierveranderingen weer, terwijl andere methoden, zoals computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), niet gemakkelijk aan het bed kunnen worden uitgevoerd. Onlangs is echografie gebruikt in de intensive care voor volwassenen om afwijkingen en veranderingen in de spieren tijdens het verblijf op de IC zichtbaar te maken. Echografie, een beeldvormingstechniek die gebruik maakt van reflecties van hoogfrequente geluidsgolven die op weefsels zijn gericht, is niet-invasief, snel en kosteneffectief, en wordt voorgesteld als een mogelijk hulpmiddel voor de beoordeling van de voeding bij ernstig zieke patiënten. Spierechografie maakt vroegtijdige detectie mogelijk van skeletspierverspilling, die gepaard gaat met histologische veranderingen in spieren en functionele beperkingen bij volwassenen. Spierechografie wordt traditioneel ook gebruikt om de spiermorfologie bij pediatrische populaties te kwantificeren en te kwalificeren, vooral bij kinderen met neuromusculaire aandoeningen.
Een noodzakelijke eerste stap is het identificeren van de meest geschikte spiergroep. Bij kinderen is een verscheidenheid aan lichaamslocaties onderzocht, waarvan de meest voorkomende de quadriceps, gastrocnemius, tibia, biceps en onderarm zijn.
Spieren worden individueel bestudeerd (bijvoorbeeld rectus femoris) of in combinatie met andere (bijvoorbeeld rectus femoris en vastus intermedius) in enkele of verschillende ledematen.
Het gebruik van een verscheidenheid aan spiergroepen maakte een uitgebreidere beoordeling mogelijk van de voedingsbeoordeling van het hele lichaam van kinderen, waarvoor echografie nodig was van zowel de vet- als de spierlaagdikte (MLT) op 9 locaties, inclusief de voorste en achterste bovenste en onderste ledematen, evenals als subscapulaire en abdominale gebieden. Vergelijkingen met behulp van deze metingen leverden schattingen van de vet- en spiermassa op die vergelijkbaar zijn met die gemeten met behulp van meer geavanceerde beeldvormingsmethoden zoals MRI en dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA). Omdat echografiemetingen van het hele lichaam echter een aanzienlijke hoeveelheid tijd kunnen vergen, hebben sommige longitudinale onderzoeken gebruik gemaakt van afzonderlijke ledematen voor echografiemetingen. Bij kinderen met kanker bij wie een verminderde vetvrije massa de ziekteresultaten negatief zou kunnen beïnvloeden, toonde maandelijkse echografie veranderingen in de dikte van de quadriceps aan gedurende de loop van de kankertherapie. Dit suggereert dat, anders dan bij de diagnose van neuromusculaire aandoeningen, één enkele spiergroep voldoende kan zijn om veranderingen in de lichaamssamenstelling in de loop van de tijd bij bepaalde groepen pediatrische patiënten te monitoren.
Er is melding gemaakt van spierafbraak in het boven- en onderlichaam bij ernstig zieke kinderen, en sommige gegevens van volwassenen suggereren dat spierafbraak de onderste ledematen meer treft dan de bovenste ledematen.
De quadriceps alleen is ook gebruikt om spierveranderingen bij ernstig zieke volwassenen te monitoren. Metingen van de dikte van de rectus femoris, vastus intermedius en vastus lateralis en het dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA) van de rectus femoris op afwisselende dagen laten een algemeen dalende trend zien in de eerste 10 dagen van kritieke ziekte. De quadriceps komt het meest voor. bestudeerde de spieren van de onderste ledematen bij kinderen.
Verlies van spiermassa wordt geassocieerd met slechte klinische resultaten. Patiënten die spierafbraak ontwikkelen, lopen een hoger risico op verworven zwakte op de intensive care, een langere verblijfsduur op de intensive care en het verlies van spiermassa tijdens de eerste week van het verblijf op de intensive care gaat gepaard met een verhoogd sterfterisico. Zwakte en vermoeidheid zijn aanhoudende symptomen die een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit van overlevenden van een kritieke ziekte.
Spier-echografie kan dus voordelen toevoegen bij de vroege detectie van ondervoeding in de praktijk. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid van spier-echografie bij de detectie van ondervoeding op de PICU te onderzoeken in vergelijking met de traditionele voedingsbeoordelingsinstrumenten en om de impact ervan op de prognose van dergelijke problemen te onderzoeken. gevallen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali Hussin Mohamed, assisstant lecturer
- Telefoonnummer: 00201064320946
- E-mail: Alihussin@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ernstig zieke zuigelingen en kinderen in de leeftijd > 1 maand tot 5 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten jonger dan 1 maand.
- Kinderen met spieraandoeningen.
- Kinderen met meerdere aangeboren afwijkingen, genetische of chromosomale ziekten.
- Kinderen met een chronische ziekte of comorbide aandoening (tbc, diabetes, maligniteit, enz.).
- kinderen gemist voor follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van echografie van skeletspieren bij het opsporen van ondervoeding en het voorspellen van de uitkomst bij ernstig zieke kinderen, vergeleken met andere traditionele hulpmiddelen voor voedingsbeoordeling.
Tijdsspanne: een jaar
|
echografie van de skeletspieren om de 3 dagen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Garcia GH, Fu MC, Dines DM, Craig EV, Gulotta LV. Malnutrition: a marker for increased complications, mortality, and length of stay after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Feb;25(2):193-200. doi: 10.1016/j.jse.2015.07.034. Epub 2015 Oct 9.
- Mehta NM, Duggan CP. Nutritional deficiencies during critical illness. Pediatr Clin North Am. 2009 Oct;56(5):1143-60. doi: 10.1016/j.pcl.2009.06.007.
- Abera EG, Sime H. The prevalence of malnutrition among critically ill children: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2023 Nov 21;23(1):583. doi: 10.1186/s12887-023-04419-x.
- Kasaye HK, Bobo FT, Yilma MT, Woldie M. Poor nutrition for under-five children from poor households in Ethiopia: Evidence from 2016 Demographic and Health Survey. PLoS One. 2019 Dec 20;14(12):e0225996. doi: 10.1371/journal.pone.0225996. eCollection 2019.
- Ngassa AB, Meriki HD, Mbanga CM, Nzefa LD, Mbhenyane X, Tambe AB. Key predictors of undernutrition among children 6-59 months in the Buea Health District of the Southwest region of Cameroon: a cross sectional community-based survey. BMC Nutr. 2022 Dec 13;8(1):148. doi: 10.1186/s40795-022-00646-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMU in malnutrition
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .