- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06382766
Skjelettmuskelultrasonografi for påvisning av underernæring
Skjelettmuskelultrasonografi for påvisning av underernæring og prediksjon av utfallet blant kritisk syke barn som går på Assiut universitetsbarnesykehus
- Å oppdage rollen til skjelettmuskelultrasonografi i påvisning av underernæring og prediksjon av utfallet blant kritisk syke barn.
- Å vurdere nøyaktigheten og gyldigheten av muskelultralyd ved vurdering av ernæringsstatusen til kritisk syke barn sammenlignet med andre forskjellige ernæringsvurderingsverktøy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring er et folkehelseproblem over hele verden, spesielt blant barn under fem år. Globalt i 2020 ble rundt 149,2 millioner (22 % av barn under fem år) og 45,4 millioner (6,7 % av barn under fem år) anslått å være henholdsvis forkrøplet og bortkastet. Underernæring utgjør like mye om lag 3,1 millioner dødsfall (45 % av alle dødsfall) blant barn under fem år årlig. Denne byrden bæres imidlertid uforholdsmessig mye av det afrikanske kontinentet. Faktisk lever to av fem (41 % eller 61,4 millioner barn) barn og mer enn en fjerdedel (27 % eller 12,1 millioner barn) av alle bortkastede barn under fem år på det afrikanske kontinentet. Denne byrden varierte over hele landet, størst i landlige lokaliteter og områder med pågående humanitær krise.
Innleggelsesrater for pediatrisk intensivavdeling (PICU) for underernæring hos kritisk syke barn varierer fra 8,1 til 71,7 %, til tross for variasjoner i ernæringsindekser, tilstedeværelse av kronisk sykdom, alder og alvorlighetsgrad av kritisk sykdom. Kritisk syke barn kan bli underernært raskere enn voksne på grunn av lavere kroppsfett og muskelmasse og høyere energibehov per kilogram hvile. Komplikasjoner fra underernæring kan inkludere hyppigere infeksjoner, lengre liggetid (LOS) og sykelighet.
Undervektige barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) har høyere dødelighet og PICU LOS, som øker med økende alvorlighetsgrad av undervekt. I lys av dette kan tidlig oppdagelse av underernæring og observasjon av ernæringsstatusnedbrytning resultere i raske og hensiktsmessige ernæringsterapier, som kan forbedre kliniske resultater. I tillegg, fordi de fleste kritisk syke pasienter har reduserte ernæringsreserver, oppmuntres iatrogen underernæring og økende underernæring ytterligere av langvarig faste og hyppige spisepauser under intensivavdelingen (ICU) og sykehusopphold. Ingen enkelt objektiv markør kan brukes til å pålitelig forutsi protein-energi. underernæring eller risiko for ernæringsrelaterte komplikasjoner hos barn; en vurdering som omfatter flere markører er nødvendig. Diagnosen underernæring kan baseres på 6 forskjellige domener: (1) utilstrekkelig mat og næringsinntak sammenlignet med ernæringsbehov, (2) vekttap over tid, (3) tap av muskelmasse, (4) tap av fettmasse, ( 5) væskeansamling, og (6) målbart redusert grepsstyrke. Derfor er intet enkelt mål (verken antropometrisk eller laboratorium) i seg selv et ideelt mål på underernæring.
Antropometriske målinger er viktige komponenter i ernæringsscreening og vurdering av pediatriske pasienter. Bruk av riktig utstyr, nøyaktige måleteknikker og passende referansedata er nødvendig for å innhente og tolke antropometriske data. Nøyaktige høyde- og lengdemålinger kan være vanskelig å oppnå hos ambulerende barn og i enkelte kliniske situasjoner (som traumer, brannskader og kirurgiske pasienter som krever bruk av trekk, avstøpninger eller bandasjer for store kroppssår), nøyaktige antropometriske målinger som f.eks. vekt og høyde kan være vanskeligere eller umulig å oppnå. Foreløpige bevis tyder på at muskelsvinn også forekommer hos kritisk syke barn, noe som kan påvirke intensivavdelingen (ICU) kurs eller langsiktig vekst og utvikling hos barn.
Identifisering av muskelsvinn vil derfor være viktig hos kritisk syke barn, for å kunne målrette optimal ernæring og fysiske intervensjoner for å redusere muskelsvinn og risiko for dårlige utfall hos disse høyrisikobarna. Imidlertid kan det å identifisere muskelforandringer være utfordrende i klinisk praksis. Nåværende tilgjengelige metoder, for eksempel omkrets mellom armen, gjenspeiler kanskje ikke muskelendringer nøyaktig, mens andre metoder som datastyrt tomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) ikke enkelt kan utføres ved sengen. Nylig har ultrasonografi blitt brukt i kritisk omsorg for voksne for å visualisere abnormiteter og endringer i muskler i løpet av intensivoppholdet. Ultrasonografi, en bildebehandlingsteknikk som bruker refleksjoner av høyfrekvente lydbølger rettet mot vev, er ikke-invasiv, rask og kostnadseffektiv, og den har blitt foreslått som et mulig ernæringsvurderingsverktøy hos kritisk syke pasienter. Muskelultralyd muliggjør tidlig oppdagelse av skjelettmuskelsvinn, som er assosiert med histologiske endringer i muskel samt funksjonssvikt hos voksne. Muskelultrasonografi har også tradisjonelt blitt brukt for å kvantifisere og kvalifisere muskelmorfologi i pediatriske populasjoner, spesielt barn med nevromuskulære sykdommer.
Et nødvendig første skritt er identifisering av den mest passende muskelgruppen. En rekke kroppssteder har blitt studert hos barn, de vanligste inkluderer quadriceps, gastrocnemius, tibia, biceps og underarm.
Muskler studeres enten individuelt (f.eks. rectus femoris) eller i kombinasjon med andre (f.eks. rectus femoris og vastus intermedius) i enkle eller forskjellige lemmer.
Bruk av en rekke muskelgrupper muliggjorde en mer omfattende vurdering av ernæringsvurdering av hele kroppen av barn, som krevde ultralydmåling av både fett og muskellagtykkelse (MLT) på 9 steder, inkludert fremre og bakre øvre og nedre lemmer, også som subscapular og abdominal områder. Ligninger ved bruk av disse målingene produserte fett- og muskelmasseberegninger som kan sammenlignes med det som ble målt ved bruk av mer sofistikerte avbildningsmetoder som MR og dual-energy x-ray absorptiometri (DXA). Men siden helkroppsultralydmålinger kan kreve en betydelig mengde tid, har enkelte longitudinelle studier brukt enkeltlemmer for ultralydmålinger. Hos barn med kreft hvor redusert mager kroppsmasse kan påvirke sykdomsutfallene negativt, viste månedlig ultralyd endringer i quadriceps-tykkelsen i løpet av kreftbehandlingen. Dette tyder på at, i motsetning til ved diagnostisering av nevromuskulær sykdom, kan en enkelt muskelgruppe være tilstrekkelig til å overvåke endringer i kroppssammensetning over tid hos visse grupper av pediatriske pasienter.
Både over- og underkroppsmuskelsvinn har blitt rapportert hos kritisk syke barn, og noen voksne data tyder på at muskelsvinn påvirker underekstremitetene mer enn øvre lemmer.
Quadriceps alene har også blitt brukt til å overvåke muskelforandringer hos kritisk syke voksne. Målinger av tykkelsen på rectus femoris, vastus intermedius og vastus lateralis og tverrsnittsareal (CSA) av rectus femoris på vekslende dager viser en generell synkende trend i de første 10 dagene av kritisk sykdom. Quadriceps er den vanligste. studerte underekstremitetsmuskel hos barn.
Tap av muskelmasse er assosiert med dårlige kliniske resultater. Pasienter som utvikler muskelsvinn har høyere risiko for ervervet svakhet på intensivavdelingen, økt lengde på intensivavdelingen og tap av muskelmasse i løpet av den første uken av intensivavdelingen er assosiert med økt dødelighetsrisiko. Svakhet og tretthet er vedvarende symptomer som har en negativ innvirkning på livskvaliteten til overlevende ved kritisk sykdom.
Derfor kan muskelultralyd gi fordeler ved tidlig oppdagelse av underernæring i praksis, så denne studien vil bli utført for å utforske nøyaktigheten av muskelultralyd ved påvisning av underernæring i PICU sammenlignet med de tradisjonelle ernæringsvurderingsverktøyene og for å utforske dens innvirkning på prognosen av slike. saker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali Hussin Mohamed, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 00201064320946
- E-post: Alihussin@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt kritisk syke spedbarn og barn i alderen > 1 måned - 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte mindre enn 1 måned.
- Barn med muskellidelser.
- Barn med flere medfødte avvik, genetiske eller kromosomale sykdommer.
- Barn med kronisk sykdom eller komorbid tilstand (TB, diabetes, malignitet, etc..) .
- barn savnet for oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av skjelettmuskelultrasonografi i påvisning av underernæring og prediksjon av utfallet blant kritisk syke barn sammenlignet med andre tradisjonelle ernæringsvurderingsverktøy.
Tidsramme: ett år
|
skjelettmuskel ultralyd hver 3. dag.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garcia GH, Fu MC, Dines DM, Craig EV, Gulotta LV. Malnutrition: a marker for increased complications, mortality, and length of stay after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Feb;25(2):193-200. doi: 10.1016/j.jse.2015.07.034. Epub 2015 Oct 9.
- Mehta NM, Duggan CP. Nutritional deficiencies during critical illness. Pediatr Clin North Am. 2009 Oct;56(5):1143-60. doi: 10.1016/j.pcl.2009.06.007.
- Abera EG, Sime H. The prevalence of malnutrition among critically ill children: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2023 Nov 21;23(1):583. doi: 10.1186/s12887-023-04419-x.
- Kasaye HK, Bobo FT, Yilma MT, Woldie M. Poor nutrition for under-five children from poor households in Ethiopia: Evidence from 2016 Demographic and Health Survey. PLoS One. 2019 Dec 20;14(12):e0225996. doi: 10.1371/journal.pone.0225996. eCollection 2019.
- Ngassa AB, Meriki HD, Mbanga CM, Nzefa LD, Mbhenyane X, Tambe AB. Key predictors of undernutrition among children 6-59 months in the Buea Health District of the Southwest region of Cameroon: a cross sectional community-based survey. BMC Nutr. 2022 Dec 13;8(1):148. doi: 10.1186/s40795-022-00646-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMU in malnutrition
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .