- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382766
Luustolihasten ultraäänitutkimus aliravitsemuksen havaitsemiseksi
Luustolihasten ultraäänitutkimus aliravitsemuksen havaitsemisessa ja lopputuloksen ennustamisessa kriittisesti sairaiden lasten keskuudessa Assiut University Children Hospitalissa
- Tunnistaa luuston lihasten ultraäänitutkimuksen rooli aliravitsemuksen havaitsemisessa ja lopputuloksen ennustamisessa kriittisesti sairaiden lasten keskuudessa.
- Arvioida lihasten ultraäänitutkimuksen tarkkuutta ja pätevyyttä kriittisesti sairaan lapsen ravitsemustilan arvioinnissa verrattuna muihin erilaisiin ravitsemuksen arviointityökaluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, erityisesti alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa. Maailmanlaajuisesti vuonna 2020 noin 149,2 miljoonaa (22 % alle 5-vuotiaista lapsista) ja 45,4 miljoonaa (6,7 % alle viisivuotiaista lapsista) arvioitiin olevan hidastunut ja hukkaan mennyt. Aliravitsemus aiheuttaa vastaavasti noin 3,1 miljoonaa kuolemaa (45 % kaikista kuolemista) alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa vuosittain. Tämä taakka on kuitenkin suhteettoman paljon Afrikan mantereella. Itse asiassa kaksi viidestä (41 % eli 61,4 miljoonaa lasta) kitukasvuisista lapsista ja yli neljäsosa (27 % eli 12,1 miljoonaa lasta) kaikista hukkaan jääneistä alle viisivuotiaista lapsista asuu Afrikan mantereella. Tämä taakka vaihteli eri puolilla maata, suurin maaseudulla ja alueilla, joilla on jatkuva humanitaarinen kriisi.
Kriittisesti sairaiden lasten aliravitsemuksen vuoksi lasten tehohoitoyksiköiden (PICU) vastaanottoprosentit vaihtelevat 8,1–71,7 % ravitsemusindeksien vaihteluista, kroonisten sairauksien esiintymisestä, iästä ja kriittisten sairauksien vaikeusasteesta huolimatta. Kriittisesti sairaat lapset voivat tulla aliravituksi nopeammin kuin aikuiset, koska heidän kehon rasva- ja lihasmassansa on pienempi ja lepoenergian tarve kiloa kohden on suurempi. Aliravitsemuksen aiheuttamia komplikaatioita voivat olla useammin esiintyvät infektiot, pidempi oleskeluaika (LOS) ja sairastuvuus.
Lasten tehohoitoyksikölle (PICU) otetuilla alipainoisilla lapsilla on korkeampi kuolleisuus ja PICU LOS, jotka lisääntyvät alipainon vakavuuden kasvaessa. Tämän valossa aliravitsemuksen varhainen havaitseminen ja ravitsemustilan heikkenemisen tarkkailu voi johtaa nopeisiin ja asianmukaisiin ravitsemushoitoihin, jotka voivat parantaa kliinisiä tuloksia. Lisäksi, koska useimpien kriittisesti sairaiden potilaiden ravintovarat ovat vähentyneet, iatrogeenista aliravitsemusta ja lisääntyvää aliravitsemusta rohkaisevat entisestään pitkittynyt paasto ja säännölliset ruokintatauot tehohoitoyksikön (ICU) ja sairaalahoidon aikana. Proteiinienergian ennustamiseen ei voida luotettavasti ennustaa yhtä objektiivista merkkiä. aliravitsemus tai ravitsemukseen liittyvien komplikaatioiden riski lapsilla; tarvitaan useita merkkejä sisältävä arviointi. Aliravitsemuksen diagnoosi voi perustua kuuteen eri osa-alueeseen: (1) riittämätön ravinnon ja ravinnon saanti ravitsemustarpeisiin verrattuna, (2) painonpudotus ajan mittaan, (3) lihasmassan menetys, (4) rasvamassan väheneminen, ( 5) nesteen kerääntyminen ja (6) mitattavasti heikentynyt pitovoima. Näin ollen mikään yksittäinen mitta (joko antropometrinen tai laboratorio) itsessään ei ole ihanteellinen aliravitsemuksen mitta.
Antropometriset mittaukset ovat olennainen osa lapsipotilaiden ravitsemusseulontaa ja -arviointia. Asianmukaisten laitteiden, tarkkojen mittaustekniikoiden ja asianmukaisten vertailutietojen käyttö on välttämätöntä antropometristen tietojen saamiseksi ja tulkitsemiseksi. Tarkkoja pituus- ja pituusmittauksia voi olla vaikea saada avoimilla lapsilla ja joissakin kliinisissä tilanteissa (kuten trauma-, palovamma- ja kirurgiset potilaat, jotka tarvitsevat vetovoimaa, kipsiä tai sidoksia suurien haavojen varalta), tarkkoja antropometrisiä mittauksia, kuten esim. painon ja pituuden saaminen voi olla vaikeampaa tai mahdotonta. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että lihasten tuhlausta esiintyy myös kriittisesti sairailla lapsilla, mikä voi vaikuttaa tehohoitoyksikön (ICU) hoitoon tai lasten pitkän aikavälin kasvuun ja kehitykseen.
Lihasten häviämisen tunnistaminen olisi näin ollen tärkeää kriittisesti sairaiden lasten kohdalla, jotta voidaan asianmukaisesti kohdistaa optimaalinen ravitsemus ja fyysiset interventiot lihasten häviämisen ja huonojen tulosten riskin vähentämiseksi näillä korkean riskin lapsilla. Lihasmuutosten tunnistaminen voi kuitenkin olla haastavaa kliinisessä käytännössä. Nykyiset käytettävissä olevat menetelmät, kuten käsivarren keskiympärysmitta, eivät välttämättä heijasta tarkasti lihasmuutoksia, kun taas muut menetelmät, kuten tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI), eivät ole helposti suoritettavissa sängyn vieressä. Äskettäin ultraäänitutkimusta on käytetty aikuisten tehohoidossa poikkeavuuksien ja lihasmuutosten visualisoimiseksi teho-osaston aikana. Ultraääni, kuvantamistekniikka, joka käyttää kudoksiin kohdistuvien korkeataajuisten ääniaaltojen heijastuksia, on noninvasiivinen, nopea ja kustannustehokas, ja sitä on ehdotettu mahdolliseksi ravinnon arvioinnin työkaluksi kriittisesti sairaille potilaille. Lihasultraääni mahdollistaa luustolihasten häviämisen havaitsemisen varhaisessa vaiheessa, mikä liittyy lihasten histologisiin muutoksiin sekä aikuisten toimintahäiriöihin. Lihasten ultraäänitutkimusta on myös perinteisesti käytetty lihasmorfologian kvantifiointiin ja pätevöintiin lapsipopulaatioissa, erityisesti lasten, joilla on hermo-lihassairauksia.
Välttämätön ensimmäinen askel on sopivimman lihasryhmän tunnistaminen. Lapsilla on tutkittu erilaisia kehon kohtia, joista yleisimpiä ovat nelipäinen reisilihas, gastrocnemius, sääriluu, hauislihas ja kyynärvarsi.
Lihaksia tutkitaan joko yksittäin (esim. rectus femoris) tai yhdessä muiden kanssa (esim. rectus femoris ja vastus intermedius) yhdessä tai useissa raajoissa.
Erilaisten lihasryhmien käyttö mahdollisti lasten koko kehon ravitsemusarvioinnin kattavamman arvioinnin, mikä vaati sekä rasva- että lihaskerroksen paksuuden (MLT) ultraäänimittauksen 9 kohdasta, mukaan lukien etu- ja takaraajojen ylä- ja alaraajat. lapaluun ja vatsan alueelle. Näitä mittauksia käyttävät yhtälöt tuottivat rasva- ja lihasmassaarvioita, jotka olivat verrattavissa kehittyneemmillä kuvantamismenetelmillä, kuten MRI:llä ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) mitattuun. Koska koko kehon ultraäänimittaukset voivat kuitenkin vaatia huomattavasti aikaa, joissakin pitkittäistutkimuksissa on käytetty yksittäisiä raajoja ultraäänimittauksissa. Syöpää sairastavilla lapsilla, joilla vähäinen laiha paino voi vaikuttaa negatiivisesti sairauden tuloksiin, kuukausittainen ultraääni osoitti muutoksia nelipäisen reisilihaksen paksuudessa syöpähoidon aikana. Tämä viittaa siihen, että toisin kuin neuromuskulaarisen sairauden diagnosoinnissa, yksi lihasryhmä voi riittää seuraamaan kehon koostumuksen muutoksia ajan mittaan tietyissä lapsipotilasryhmissä.
Sekä ylä- että alavartalon lihasten tuhlausta on raportoitu kriittisesti sairailla lapsilla, ja jotkin aikuisten tiedot viittaavat siihen, että lihasten tuhlautuminen vaikuttaa alaraajoihin enemmän kuin yläraajoihin.
Pelkästään nelipäistä reisilihasta on käytetty myös kriittisesti sairaiden aikuisten lihasmuutosten seurantaan. Vuorottelupäivinä suoritettujen rectus femoriksen, vastus intermediuksen ja vastus lateralisin paksuuden sekä rectus femoriksen poikkileikkausalan (CSA) mittaukset osoittavat yleisen laskusuuntauksen kriittisen sairauden 10 ensimmäisen päivän aikana. Nelipäinen reisilihas on yleisin tutkittu alaraajan lihaksia lapsilla.
Lihasmassan menetys liittyy huonoihin kliinisiin tuloksiin. Potilailla, joille kehittyy lihasten kuihtumista, on suurempi riski saada tehohoitoyksiköstä (ICU) hankittua heikkoutta, pidentää tehohoitojakson kestoa ja lihasmassan menetystä tehohoitojakson ensimmäisen viikon aikana, mikä liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. Heikkous ja väsymys ovat jatkuvia oireita, joilla on negatiivinen vaikutus kriittisistä sairauksista selviytyneiden elämänlaatuun.
Siten lihasten ultraääni voi lisätä hyötyä aliravitsemuksen varhaisessa havaitsemisessa käytännössä, joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lihasten ultraäänen tarkkuutta aliravitsemuksen havaitsemisessa PICU:ssa verrattuna perinteisiin ravitsemuksen arviointityökaluihin ja tutkia sen vaikutusta aliravitsemuksen ennusteeseen. tapauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Hussin Mohamed, assisstant lecturer
- Puhelinnumero: 00201064320946
- Sähköposti: Alihussin@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutit kriittisesti sairaat imeväiset ja lapset, joiden ikä on yli 1 kk - 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet alle 1 kk.
- Lapset, joilla on lihashäiriöitä.
- Lapset, joilla on useita synnynnäisiä epämuodostumia, geneettisiä tai kromosomisairauksia.
- Lapset, joilla on krooninen sairaus tai samanaikainen sairaus (T.B, diabetes, pahanlaatuinen kasvain jne.).
- lapset jäivät seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten ultraäänitutkimuksen tarkkuus aliravitsemuksen havaitsemisessa ja lopputuloksen ennustamisessa kriittisesti sairaiden lasten keskuudessa verrattuna muihin perinteisiin ravitsemuksen arviointityökaluihin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
luustolihasten ultraääni 3 päivän välein.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garcia GH, Fu MC, Dines DM, Craig EV, Gulotta LV. Malnutrition: a marker for increased complications, mortality, and length of stay after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Feb;25(2):193-200. doi: 10.1016/j.jse.2015.07.034. Epub 2015 Oct 9.
- Mehta NM, Duggan CP. Nutritional deficiencies during critical illness. Pediatr Clin North Am. 2009 Oct;56(5):1143-60. doi: 10.1016/j.pcl.2009.06.007.
- Abera EG, Sime H. The prevalence of malnutrition among critically ill children: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2023 Nov 21;23(1):583. doi: 10.1186/s12887-023-04419-x.
- Kasaye HK, Bobo FT, Yilma MT, Woldie M. Poor nutrition for under-five children from poor households in Ethiopia: Evidence from 2016 Demographic and Health Survey. PLoS One. 2019 Dec 20;14(12):e0225996. doi: 10.1371/journal.pone.0225996. eCollection 2019.
- Ngassa AB, Meriki HD, Mbanga CM, Nzefa LD, Mbhenyane X, Tambe AB. Key predictors of undernutrition among children 6-59 months in the Buea Health District of the Southwest region of Cameroon: a cross sectional community-based survey. BMC Nutr. 2022 Dec 13;8(1):148. doi: 10.1186/s40795-022-00646-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU in malnutrition
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .