- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382766
Ultrasonografía del músculo esquelético en la detección de desnutrición
Ultrasonografía del músculo esquelético en la detección de desnutrición y predicción del resultado entre niños críticamente enfermos que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
- Detectar el papel de la ecografía del músculo esquelético en la detección de la desnutrición y la predicción del resultado entre niños críticamente enfermos.
- Evaluar la exactitud y validez de la ecografía muscular en la evaluación del estado nutricional de niños críticamente enfermos en comparación con otras herramientas de evaluación nutricional diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición es un problema de salud pública en todo el mundo, particularmente entre los niños menores de cinco años. A nivel mundial, en 2020, se estimaba que alrededor de 149,2 millones (22% de los niños menores de cinco años) y 45,4 millones (6,7% de los niños menores de cinco años) padecían retraso del crecimiento y emaciación, respectivamente. La desnutrición también causa alrededor de 3,1 millones de muertes (45% de todas las muertes) anualmente entre niños menores de cinco años. Sin embargo, esta carga recae desproporcionadamente sobre el continente africano. En efecto, dos de cada cinco (41% o 61,4 millones de niños) niños con retraso en el crecimiento y más de una cuarta parte (27% o 12,1 millones de niños) de todos los niños menores de cinco años con emaciación viven en el continente africano. Esta carga varió en todo el país, siendo mayor en las localidades rurales y áreas con crisis humanitaria en curso.
Las tasas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) por desnutrición en niños críticamente enfermos oscilan entre el 8,1 y el 71,7%, a pesar de las variaciones en los índices nutricionales, la presencia de enfermedades crónicas, la edad y la gravedad de las enfermedades críticas. Los niños críticamente enfermos pueden sufrir desnutrición más rápidamente que los adultos debido a su menor grasa corporal y masa muscular y a sus mayores necesidades de energía por kilogramo en reposo. Las complicaciones de la desnutrición pueden incluir infecciones más frecuentes, estancias hospitalarias más prolongadas (LOS) y morbilidad.
Los niños con bajo peso ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) tienen una mortalidad y una estancia en la UCIP más altas, que aumentan a medida que aumenta la gravedad del bajo peso. En vista de esto, la detección temprana de la desnutrición y la observación de la degradación del estado nutricional podrían dar como resultado terapias nutricionales rápidas y apropiadas, que pueden mejorar los resultados clínicos. Además, debido a que la mayoría de los pacientes en estado crítico tienen reservas nutricionales reducidas, la subalimentación iatrogénica y el aumento de la desnutrición se ven favorecidos aún más por el ayuno prolongado y las pausas frecuentes en la alimentación durante las estancias en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y en el hospital. No se puede utilizar un marcador objetivo único para predecir de manera confiable la relación proteína-energía desnutrición o riesgo de complicaciones relacionadas con la nutrición en los niños; Es necesaria una evaluación que abarque varios marcadores. El diagnóstico de desnutrición puede basarse en 6 dominios diferentes: (1) ingesta insuficiente de alimentos y nutrientes en comparación con los requisitos nutricionales, (2) pérdida de peso con el tiempo, (3) pérdida de masa muscular, (4) pérdida de masa grasa, ( 5) acumulación de líquido y (6) fuerza de agarre mensurablemente disminuida. Por lo tanto, ninguna medida (ya sea antropométrica o de laboratorio) por sí sola es una medida ideal de la desnutrición.
Las mediciones antropométricas son componentes esenciales del cribado y evaluación nutricional de los pacientes pediátricos. Para obtener e interpretar datos antropométricos es necesario el uso de equipo adecuado, técnicas de medición precisas y datos de referencia apropiados. Puede ser difícil obtener mediciones precisas de altura y longitud en niños ambulatorios y en algunas situaciones clínicas (como pacientes traumatizados, quemados y quirúrgicos que requieren el uso de tracción, yesos o apósitos para heridas corporales grandes), mediciones antropométricas precisas como el peso y la altura pueden ser más difíciles o imposibles de obtener. La evidencia preliminar sugiere que la atrofia muscular también ocurre en niños críticamente enfermos, lo que podría afectar el curso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) o el crecimiento y desarrollo a largo plazo de los niños.
Por lo tanto, la identificación de la atrofia muscular sería importante en los niños críticamente enfermos, para poder orientar adecuadamente la nutrición óptima y las intervenciones físicas para reducir la atrofia muscular y el riesgo de malos resultados en estos niños de alto riesgo. Sin embargo, identificar cambios musculares puede resultar un desafío en la práctica clínica. Los métodos disponibles actualmente, como la circunferencia de la mitad del brazo, pueden no reflejar con precisión los cambios musculares, mientras que otros métodos, como la tomografía computarizada (CT) o la resonancia magnética (MRI), no se realizan fácilmente al lado de la cama. Recientemente, la ecografía se ha utilizado en cuidados intensivos de adultos para visualizar anomalías y cambios en los músculos durante el transcurso de la estancia en la UCI. La ultrasonografía, una técnica de imagen que utiliza reflejos de ondas sonoras de alta frecuencia dirigidas a los tejidos, no es invasiva, rápida y rentable, y se ha sugerido como una posible herramienta de evaluación nutricional en pacientes críticamente enfermos. La ecografía muscular permite la detección temprana de la atrofia del músculo esquelético, que se asocia con cambios histológicos en el músculo, así como con deterioro funcional en adultos. La ultrasonografía muscular también se ha utilizado tradicionalmente para cuantificar y calificar la morfología muscular en poblaciones pediátricas, especialmente niños con enfermedades neuromusculares.
Un primer paso necesario es la identificación del grupo de músculos más apropiado. Se han estudiado una variedad de sitios del cuerpo en niños, los más comunes incluyen el cuádriceps, el gastrocnemio, la tibia, el bíceps y el antebrazo.
Los músculos se estudian individualmente (p. ej., recto femoral) o en combinación con otros (p. ej., recto femoral y vasto intermedio) en una o varias extremidades.
El uso de una variedad de grupos de músculos permitió una evaluación más completa de la nutrición de todo el cuerpo de los niños, lo que requirió la medición por ultrasonido de la grasa y el espesor de la capa muscular (MLT) en 9 sitios, incluidas las extremidades superiores e inferiores anteriores y posteriores, así como como áreas subescapular y abdominal. Las ecuaciones que utilizaron estas mediciones produjeron estimaciones de masa grasa y muscular comparables a las medidas mediante métodos de imagen más sofisticados, como la resonancia magnética y la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Sin embargo, como las mediciones ecográficas de todo el cuerpo pueden requerir una cantidad de tiempo significativa, algunos estudios longitudinales han utilizado extremidades individuales para las mediciones ecográficas. En niños con cáncer en quienes la reducción de la masa corporal magra podría afectar negativamente los resultados de la enfermedad, la ecografía mensual demostró cambios en el grosor del cuádriceps durante el curso de la terapia contra el cáncer. Esto sugiere que, a diferencia del diagnóstico de enfermedades neuromusculares, un solo grupo de músculos puede ser suficiente para monitorear los cambios en la composición corporal a lo largo del tiempo en ciertos grupos de pacientes pediátricos.
Se ha informado pérdida de músculos de la parte superior e inferior del cuerpo en niños críticamente enfermos, y algunos datos en adultos sugieren que la pérdida de masa muscular afecta más a las extremidades inferiores que a las superiores.
El cuádriceps solo también se ha utilizado para controlar los cambios musculares en adultos críticamente enfermos. Las mediciones del grosor del recto femoral, vasto intermedio y vasto lateral y el área de sección transversal (CSA) del recto femoral en días alternos demuestran una tendencia general decreciente en los primeros 10 días de enfermedad crítica. El cuádriceps es el más comúnmente estudió los músculos de las extremidades inferiores en niños.
La pérdida de masa muscular se asocia con malos resultados clínicos. Los pacientes que desarrollan atrofia muscular tienen un mayor riesgo de debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI), una mayor duración de la estancia en la UCI y la pérdida de masa muscular durante la primera semana de estancia en la UCI se asocia con un mayor riesgo de mortalidad. La debilidad y la fatiga son síntomas persistentes que tienen un impacto negativo en la calidad de vida de los supervivientes de enfermedades críticas.
Por lo tanto, la ecografía muscular puede agregar beneficios en la detección temprana de la desnutrición en la práctica, por lo que este estudio se llevará a cabo para explorar la precisión de la ecografía muscular en la detección de desnutrición en PICU en comparación con las herramientas tradicionales de evaluación nutricional y para explorar su impacto en el pronóstico de tales casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Hussin Mohamed, assisstant lecturer
- Número de teléfono: 00201064320946
- Correo electrónico: Alihussin@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes y niños con enfermedades agudas y críticas de > 1 mes a 5 años.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos menores de 1 mes.
- Niños con trastornos musculares.
- Niños con múltiples anomalías congénitas, enfermedades genéticas o cromosómicas.
- Niños con enfermedad crónica o condición comórbida (T.B, diabetes, malignidad, etc.).
- niños faltantes para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la ecografía del músculo esquelético en la detección de la desnutrición y la predicción del resultado entre niños críticamente enfermos en comparación con otras herramientas tradicionales de evaluación nutricional.
Periodo de tiempo: un año
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Ultrasonografía del músculo esquelético cada 3 días.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garcia GH, Fu MC, Dines DM, Craig EV, Gulotta LV. Malnutrition: a marker for increased complications, mortality, and length of stay after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Feb;25(2):193-200. doi: 10.1016/j.jse.2015.07.034. Epub 2015 Oct 9.
- Mehta NM, Duggan CP. Nutritional deficiencies during critical illness. Pediatr Clin North Am. 2009 Oct;56(5):1143-60. doi: 10.1016/j.pcl.2009.06.007.
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