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Ecografia del muscolo scheletrico nel rilevamento della malnutrizione

22 aprile 2024 aggiornato da: Ali Hussin Mohamed, Assiut University

L'ecografia del muscolo scheletrico nel rilevamento della malnutrizione e nella previsione dell'esito tra i bambini critici che frequentano l'ospedale pediatrico universitario di Assiut

  • Rilevare il ruolo dell'ecografia del muscolo scheletrico nel rilevamento della malnutrizione e nella previsione del risultato tra i bambini critici.
  • Valutare l'accuratezza e la validità dell'ecografia muscolare nella valutazione dello stato nutrizionale del bambino in condizioni critiche rispetto ad altri diversi strumenti di valutazione nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La denutrizione è un problema di salute pubblica in tutto il mondo, in particolare tra i bambini sotto i cinque anni. A livello globale, nel 2020, si stima che circa 149,2 milioni (22% dei bambini sotto i cinque anni) e 45,4 milioni (6,7% dei bambini sotto i cinque anni) fossero rispettivamente rachitici e deperiti. La denutrizione è responsabile ogni anno di circa 3,1 milioni di decessi (il 45% di tutti i decessi) tra i bambini sotto i cinque anni. Questo onere, tuttavia, grava in misura sproporzionata sul continente africano. In effetti, due bambini con ritardo di sviluppo su cinque (41% ovvero 61,4 milioni di bambini) e più di un quarto (27% ovvero 12,1 milioni di bambini) di tutti i bambini deperuti sotto i cinque anni vivono nel continente africano. Questo onere variava da un paese all’altro, soprattutto nelle località rurali e nelle aree con crisi umanitaria in corso.

I tassi di ricovero in unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) per denutrizione nei bambini critici variano dall’8,1 al 71,7%, nonostante le variazioni degli indici nutrizionali, la presenza di malattie croniche, l’età e la gravità della malattia critica. I bambini gravemente malati possono diventare denutriti più rapidamente degli adulti a causa del loro livello inferiore di grasso corporeo e massa muscolare e del loro fabbisogno energetico a riposo più elevato per chilogrammo. Le complicazioni derivanti dalla denutrizione possono includere infezioni più frequenti, degenza più lunga (LOS) e morbilità.

I bambini sottopeso ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) hanno una mortalità e una LOS PICU più elevate, che aumentano con l'aumentare della gravità del sottopeso. Alla luce di ciò, la diagnosi precoce della denutrizione e l’osservazione del degrado dello stato nutrizionale potrebbero portare a terapie nutrizionali rapide e appropriate, che potrebbero migliorare i risultati clinici. Inoltre, poiché la maggior parte dei pazienti critici ha riserve nutrizionali ridotte, la sottoalimentazione iatrogena e l’aumento della malnutrizione sono ulteriormente incoraggiati dal digiuno prolungato e dalle frequenti pause alimentari durante le degenze in terapia intensiva (UTI) e ospedaliere. Nessun singolo indicatore obiettivo può essere utilizzato per prevedere in modo affidabile il valore proteico-energetico. malnutrizione o rischio di complicazioni legate all'alimentazione nei bambini; è necessaria una valutazione che comprenda diversi indicatori. La diagnosi di malnutrizione può basarsi su 6 diversi ambiti: (1) assunzione di cibo e nutrimento insufficiente rispetto ai fabbisogni nutrizionali, (2) perdita di peso nel tempo, (3) perdita di massa muscolare, (4) perdita di massa grassa, ( 5) accumulo di liquidi e (6) diminuzione misurabile della forza di presa. Pertanto, nessuna singola misura (né antropometrica né di laboratorio) è di per sé una misura ideale della malnutrizione.

Le misurazioni antropometriche sono componenti essenziali dello screening nutrizionale e della valutazione dei pazienti pediatrici. Per ottenere e interpretare i dati antropometrici sono necessari l'uso di attrezzature adeguate, tecniche di misurazione accurate e dati di riferimento appropriati. Misurazioni accurate di altezza e lunghezza possono essere difficili da ottenere nei bambini che deambulano e in alcune situazioni cliniche (come pazienti traumatizzati, ustionati e chirurgici che richiedono l'uso di trazione, ingessature o medicazioni per ferite di grandi dimensioni), misurazioni antropometriche accurate come peso e altezza potrebbero essere più difficili o impossibili da ottenere. Prove preliminari suggeriscono che l’atrofia muscolare si verifica anche nei bambini critici, il che potrebbe influenzare il decorso dell’unità di terapia intensiva (ICU) o la crescita e lo sviluppo a lungo termine nei bambini.

L’identificazione dell’atrofia muscolare sarebbe quindi importante nei bambini critici, in modo da poter indirizzare in modo appropriato la nutrizione ottimale e gli interventi fisici per ridurre l’atrofia muscolare e il rischio di scarsi risultati in questi bambini ad alto rischio. Tuttavia, identificare i cambiamenti muscolari può essere difficile nella pratica clinica. I metodi attualmente disponibili, come la circonferenza del braccio medio, potrebbero non riflettere accuratamente i cambiamenti muscolari, mentre altri metodi come la tomografia computerizzata (TC) o la risonanza magnetica (MRI) non sono facilmente eseguibili al letto del paziente. Recentemente, l'ecografia è stata utilizzata in terapia intensiva per adulti per visualizzare anomalie e cambiamenti muscolari durante il corso della degenza in terapia intensiva. L'ecografia, una tecnica di imaging che utilizza riflessioni di onde sonore ad alta frequenza dirette sui tessuti, è non invasiva, rapida ed economica ed è stata suggerita come possibile strumento di valutazione nutrizionale nei pazienti critici. L'ecografia muscolare consente il rilevamento precoce dell'atrofia del muscolo scheletrico, che è associato a cambiamenti istologici nel muscolo e a deterioramento funzionale negli adulti. L'ecografia muscolare è stata tradizionalmente utilizzata anche per quantificare e qualificare la morfologia muscolare nelle popolazioni pediatriche, in particolare nei bambini con malattie neuromuscolari.

Un primo passo necessario è l’identificazione del gruppo muscolare più appropriato. Nei bambini sono state studiate diverse sedi corporee, le più comuni delle quali comprendono il quadricipite, il gastrocnemio, la tibia, il bicipite e l'avambraccio.

I muscoli vengono studiati individualmente (p. es., il retto femorale) o in combinazione con altri (p. es., il retto femorale e il vasto intermedio) in arti singoli o vari.

L'utilizzo di una varietà di gruppi muscolari ha consentito una valutazione più completa della valutazione nutrizionale dell'intero corpo dei bambini, che ha richiesto la misurazione ecografica sia del grasso che dello spessore dello strato muscolare (MLT) in 9 siti, inclusi gli arti superiori e inferiori anteriori e posteriori, nonché come aree sottoscapolari e addominali. Le equazioni che utilizzano queste misurazioni hanno prodotto stime della massa grassa e muscolare paragonabili a quelle misurate utilizzando metodi di imaging più sofisticati come la risonanza magnetica e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). Tuttavia, poiché le misurazioni ecografiche su tutto il corpo possono richiedere una notevole quantità di tempo, alcuni studi longitudinali hanno utilizzato singoli arti per le misurazioni ecografiche. Nei bambini affetti da cancro in cui la ridotta massa corporea magra potrebbe influenzare negativamente gli esiti della malattia, l’ecografia mensile ha dimostrato cambiamenti nello spessore del quadricipite durante il corso della terapia antitumorale. Ciò suggerisce che, a differenza della diagnosi di malattia neuromuscolare, un singolo gruppo muscolare può essere sufficiente per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea nel tempo in alcuni gruppi di pazienti pediatrici.

L'atrofia muscolare sia della parte superiore che inferiore del corpo è stata segnalata in bambini critici e alcuni dati sugli adulti suggeriscono che l'atrofia muscolare colpisce più gli arti inferiori che quelli superiori.

Il solo quadricipite è stato utilizzato anche per monitorare i cambiamenti muscolari negli adulti critici. Le misurazioni dello spessore del retto femorale, del vasto intermedio e del vasto laterale e dell'area della sezione trasversale (CSA) del retto femorale a giorni alterni dimostrano una tendenza generale decrescente nei primi 10 giorni di malattia critica. Il quadricipite è il più comunemente studiato i muscoli degli arti inferiori nei bambini.

La perdita di massa muscolare è associata a scarsi risultati clinici. I pazienti che sviluppano atrofia muscolare hanno un rischio più elevato di debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU), una maggiore durata della degenza in ICU e la perdita di massa muscolare durante la prima settimana di degenza in ICU sono associati ad un aumento del rischio di mortalità. Debolezza e affaticamento sono sintomi persistenti che hanno un impatto negativo sulla qualità della vita dei sopravvissuti a malattie critiche.

Pertanto l'ecografia muscolare può aggiungere benefici nella diagnosi precoce della denutrizione nella pratica, quindi questo studio sarà condotto per esplorare l'accuratezza dell'ecografia muscolare nel rilevamento della denutrizione in PICU rispetto ai tradizionali strumenti di valutazione nutrizionale e per esplorare il suo impatto sulla prognosi di tale casi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati e bambini in condizioni critiche acute di età > 1 mese - 5 anni che frequentano l'ospedale pediatrico universitario di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati e bambini in condizioni critiche acute di età > 1 mese-5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Neonati di meno di 1 mese.
  • Bambini con disturbi muscolari.
  • Bambini con anomalie congenite multiple, malattie genetiche o cromosomiche.
  • Bambini con malattie croniche o condizioni di comorbidità (tubercolosi, diabete, neoplasie, ecc.).
  • bambini mancati per il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza dell'ecografia del muscolo scheletrico nel rilevamento della malnutrizione e nella previsione del risultato tra i bambini critici rispetto ad altri strumenti tradizionali di valutazione nutrizionale.
Lasso di tempo: un anno
ecografia del muscolo scheletrico ogni 3 giorni.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMU in malnutrition

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia del muscolo scheletrico

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