- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06382766
Ecografia del muscolo scheletrico nel rilevamento della malnutrizione
L'ecografia del muscolo scheletrico nel rilevamento della malnutrizione e nella previsione dell'esito tra i bambini critici che frequentano l'ospedale pediatrico universitario di Assiut
- Rilevare il ruolo dell'ecografia del muscolo scheletrico nel rilevamento della malnutrizione e nella previsione del risultato tra i bambini critici.
- Valutare l'accuratezza e la validità dell'ecografia muscolare nella valutazione dello stato nutrizionale del bambino in condizioni critiche rispetto ad altri diversi strumenti di valutazione nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La denutrizione è un problema di salute pubblica in tutto il mondo, in particolare tra i bambini sotto i cinque anni. A livello globale, nel 2020, si stima che circa 149,2 milioni (22% dei bambini sotto i cinque anni) e 45,4 milioni (6,7% dei bambini sotto i cinque anni) fossero rispettivamente rachitici e deperiti. La denutrizione è responsabile ogni anno di circa 3,1 milioni di decessi (il 45% di tutti i decessi) tra i bambini sotto i cinque anni. Questo onere, tuttavia, grava in misura sproporzionata sul continente africano. In effetti, due bambini con ritardo di sviluppo su cinque (41% ovvero 61,4 milioni di bambini) e più di un quarto (27% ovvero 12,1 milioni di bambini) di tutti i bambini deperuti sotto i cinque anni vivono nel continente africano. Questo onere variava da un paese all’altro, soprattutto nelle località rurali e nelle aree con crisi umanitaria in corso.
I tassi di ricovero in unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) per denutrizione nei bambini critici variano dall’8,1 al 71,7%, nonostante le variazioni degli indici nutrizionali, la presenza di malattie croniche, l’età e la gravità della malattia critica. I bambini gravemente malati possono diventare denutriti più rapidamente degli adulti a causa del loro livello inferiore di grasso corporeo e massa muscolare e del loro fabbisogno energetico a riposo più elevato per chilogrammo. Le complicazioni derivanti dalla denutrizione possono includere infezioni più frequenti, degenza più lunga (LOS) e morbilità.
I bambini sottopeso ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) hanno una mortalità e una LOS PICU più elevate, che aumentano con l'aumentare della gravità del sottopeso. Alla luce di ciò, la diagnosi precoce della denutrizione e l’osservazione del degrado dello stato nutrizionale potrebbero portare a terapie nutrizionali rapide e appropriate, che potrebbero migliorare i risultati clinici. Inoltre, poiché la maggior parte dei pazienti critici ha riserve nutrizionali ridotte, la sottoalimentazione iatrogena e l’aumento della malnutrizione sono ulteriormente incoraggiati dal digiuno prolungato e dalle frequenti pause alimentari durante le degenze in terapia intensiva (UTI) e ospedaliere. Nessun singolo indicatore obiettivo può essere utilizzato per prevedere in modo affidabile il valore proteico-energetico. malnutrizione o rischio di complicazioni legate all'alimentazione nei bambini; è necessaria una valutazione che comprenda diversi indicatori. La diagnosi di malnutrizione può basarsi su 6 diversi ambiti: (1) assunzione di cibo e nutrimento insufficiente rispetto ai fabbisogni nutrizionali, (2) perdita di peso nel tempo, (3) perdita di massa muscolare, (4) perdita di massa grassa, ( 5) accumulo di liquidi e (6) diminuzione misurabile della forza di presa. Pertanto, nessuna singola misura (né antropometrica né di laboratorio) è di per sé una misura ideale della malnutrizione.
Le misurazioni antropometriche sono componenti essenziali dello screening nutrizionale e della valutazione dei pazienti pediatrici. Per ottenere e interpretare i dati antropometrici sono necessari l'uso di attrezzature adeguate, tecniche di misurazione accurate e dati di riferimento appropriati. Misurazioni accurate di altezza e lunghezza possono essere difficili da ottenere nei bambini che deambulano e in alcune situazioni cliniche (come pazienti traumatizzati, ustionati e chirurgici che richiedono l'uso di trazione, ingessature o medicazioni per ferite di grandi dimensioni), misurazioni antropometriche accurate come peso e altezza potrebbero essere più difficili o impossibili da ottenere. Prove preliminari suggeriscono che l’atrofia muscolare si verifica anche nei bambini critici, il che potrebbe influenzare il decorso dell’unità di terapia intensiva (ICU) o la crescita e lo sviluppo a lungo termine nei bambini.
L’identificazione dell’atrofia muscolare sarebbe quindi importante nei bambini critici, in modo da poter indirizzare in modo appropriato la nutrizione ottimale e gli interventi fisici per ridurre l’atrofia muscolare e il rischio di scarsi risultati in questi bambini ad alto rischio. Tuttavia, identificare i cambiamenti muscolari può essere difficile nella pratica clinica. I metodi attualmente disponibili, come la circonferenza del braccio medio, potrebbero non riflettere accuratamente i cambiamenti muscolari, mentre altri metodi come la tomografia computerizzata (TC) o la risonanza magnetica (MRI) non sono facilmente eseguibili al letto del paziente. Recentemente, l'ecografia è stata utilizzata in terapia intensiva per adulti per visualizzare anomalie e cambiamenti muscolari durante il corso della degenza in terapia intensiva. L'ecografia, una tecnica di imaging che utilizza riflessioni di onde sonore ad alta frequenza dirette sui tessuti, è non invasiva, rapida ed economica ed è stata suggerita come possibile strumento di valutazione nutrizionale nei pazienti critici. L'ecografia muscolare consente il rilevamento precoce dell'atrofia del muscolo scheletrico, che è associato a cambiamenti istologici nel muscolo e a deterioramento funzionale negli adulti. L'ecografia muscolare è stata tradizionalmente utilizzata anche per quantificare e qualificare la morfologia muscolare nelle popolazioni pediatriche, in particolare nei bambini con malattie neuromuscolari.
Un primo passo necessario è l’identificazione del gruppo muscolare più appropriato. Nei bambini sono state studiate diverse sedi corporee, le più comuni delle quali comprendono il quadricipite, il gastrocnemio, la tibia, il bicipite e l'avambraccio.
I muscoli vengono studiati individualmente (p. es., il retto femorale) o in combinazione con altri (p. es., il retto femorale e il vasto intermedio) in arti singoli o vari.
L'utilizzo di una varietà di gruppi muscolari ha consentito una valutazione più completa della valutazione nutrizionale dell'intero corpo dei bambini, che ha richiesto la misurazione ecografica sia del grasso che dello spessore dello strato muscolare (MLT) in 9 siti, inclusi gli arti superiori e inferiori anteriori e posteriori, nonché come aree sottoscapolari e addominali. Le equazioni che utilizzano queste misurazioni hanno prodotto stime della massa grassa e muscolare paragonabili a quelle misurate utilizzando metodi di imaging più sofisticati come la risonanza magnetica e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). Tuttavia, poiché le misurazioni ecografiche su tutto il corpo possono richiedere una notevole quantità di tempo, alcuni studi longitudinali hanno utilizzato singoli arti per le misurazioni ecografiche. Nei bambini affetti da cancro in cui la ridotta massa corporea magra potrebbe influenzare negativamente gli esiti della malattia, l’ecografia mensile ha dimostrato cambiamenti nello spessore del quadricipite durante il corso della terapia antitumorale. Ciò suggerisce che, a differenza della diagnosi di malattia neuromuscolare, un singolo gruppo muscolare può essere sufficiente per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea nel tempo in alcuni gruppi di pazienti pediatrici.
L'atrofia muscolare sia della parte superiore che inferiore del corpo è stata segnalata in bambini critici e alcuni dati sugli adulti suggeriscono che l'atrofia muscolare colpisce più gli arti inferiori che quelli superiori.
Il solo quadricipite è stato utilizzato anche per monitorare i cambiamenti muscolari negli adulti critici. Le misurazioni dello spessore del retto femorale, del vasto intermedio e del vasto laterale e dell'area della sezione trasversale (CSA) del retto femorale a giorni alterni dimostrano una tendenza generale decrescente nei primi 10 giorni di malattia critica. Il quadricipite è il più comunemente studiato i muscoli degli arti inferiori nei bambini.
La perdita di massa muscolare è associata a scarsi risultati clinici. I pazienti che sviluppano atrofia muscolare hanno un rischio più elevato di debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU), una maggiore durata della degenza in ICU e la perdita di massa muscolare durante la prima settimana di degenza in ICU sono associati ad un aumento del rischio di mortalità. Debolezza e affaticamento sono sintomi persistenti che hanno un impatto negativo sulla qualità della vita dei sopravvissuti a malattie critiche.
Pertanto l'ecografia muscolare può aggiungere benefici nella diagnosi precoce della denutrizione nella pratica, quindi questo studio sarà condotto per esplorare l'accuratezza dell'ecografia muscolare nel rilevamento della denutrizione in PICU rispetto ai tradizionali strumenti di valutazione nutrizionale e per esplorare il suo impatto sulla prognosi di tale casi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ali Hussin Mohamed, assisstant lecturer
- Numero di telefono: 00201064320946
- Email: Alihussin@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati e bambini in condizioni critiche acute di età > 1 mese-5 anni.
Criteri di esclusione:
- Neonati di meno di 1 mese.
- Bambini con disturbi muscolari.
- Bambini con anomalie congenite multiple, malattie genetiche o cromosomiche.
- Bambini con malattie croniche o condizioni di comorbidità (tubercolosi, diabete, neoplasie, ecc.).
- bambini mancati per il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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accuratezza dell'ecografia del muscolo scheletrico nel rilevamento della malnutrizione e nella previsione del risultato tra i bambini critici rispetto ad altri strumenti tradizionali di valutazione nutrizionale.
Lasso di tempo: un anno
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ecografia del muscolo scheletrico ogni 3 giorni.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garcia GH, Fu MC, Dines DM, Craig EV, Gulotta LV. Malnutrition: a marker for increased complications, mortality, and length of stay after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Feb;25(2):193-200. doi: 10.1016/j.jse.2015.07.034. Epub 2015 Oct 9.
- Mehta NM, Duggan CP. Nutritional deficiencies during critical illness. Pediatr Clin North Am. 2009 Oct;56(5):1143-60. doi: 10.1016/j.pcl.2009.06.007.
- Abera EG, Sime H. The prevalence of malnutrition among critically ill children: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2023 Nov 21;23(1):583. doi: 10.1186/s12887-023-04419-x.
- Kasaye HK, Bobo FT, Yilma MT, Woldie M. Poor nutrition for under-five children from poor households in Ethiopia: Evidence from 2016 Demographic and Health Survey. PLoS One. 2019 Dec 20;14(12):e0225996. doi: 10.1371/journal.pone.0225996. eCollection 2019.
- Ngassa AB, Meriki HD, Mbanga CM, Nzefa LD, Mbhenyane X, Tambe AB. Key predictors of undernutrition among children 6-59 months in the Buea Health District of the Southwest region of Cameroon: a cross sectional community-based survey. BMC Nutr. 2022 Dec 13;8(1):148. doi: 10.1186/s40795-022-00646-0.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SMU in malnutrition
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