- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06382766
Ultrasonografia mięśni szkieletowych w wykrywaniu niedożywienia
Ultrasonografia mięśni szkieletowych w wykrywaniu niedożywienia i przewidywaniu wyników wśród krytycznie chorych dzieci przebywających w szpitalu dziecięcym Assiut
- Wykazanie roli ultrasonografii mięśni szkieletowych w wykrywaniu niedożywienia i przewidywaniu jego następstw u dzieci w stanie krytycznym.
- Ocena dokładności i wiarygodności ultrasonografii mięśni w ocenie stanu odżywienia krytycznie chorego dziecka w porównaniu z innymi narzędziami oceny odżywienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie jest problemem zdrowia publicznego na całym świecie, szczególnie wśród dzieci poniżej piątego roku życia. Szacuje się, że w 2020 r. na całym świecie odpowiednio u około 149,2 mln (22% dzieci poniżej piątego roku życia) i 45,4 mln (6,7% dzieci poniżej piątego roku życia) stwierdzono zahamowanie wzrostu i wyniszczenie organizmu. Niedożywienie jest także przyczyną około 3,1 miliona zgonów (45% wszystkich zgonów) wśród dzieci poniżej piątego roku życia rocznie. Ciężar ten jednak w nieproporcjonalnym stopniu spoczywa na kontynencie afrykańskim. W efekcie dwoje na pięcioro (41%, czyli 61,4 miliona dzieci) dzieci z karłowatością i ponad jedna czwarta (27%, czyli 12,1 miliona dzieci) wszystkich wyniszczonych dzieci poniżej piątego roku życia żyje na kontynencie afrykańskim. Obciążenie to było zróżnicowane w całym kraju, największe na obszarach wiejskich i obszarach dotkniętych trwającym kryzysem humanitarnym.
Wskaźniki przyjęć na oddziały intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) z powodu niedożywienia krytycznie chorych dzieci wahają się od 8,1 do 71,7%, pomimo różnic we wskaźnikach odżywienia, obecności chorób przewlekłych, wieku i ciężkości choroby krytycznej. Dzieci w stanie krytycznym mogą szybciej doznać niedożywienia niż dorośli ze względu na mniejszą zawartość tkanki tłuszczowej i mięśni oraz większe zapotrzebowanie na energię spoczynkową na kilogram. Powikłania wynikające z niedożywienia mogą obejmować częstsze infekcje, dłuższy pobyt (LOS) i zachorowalność.
Dzieci z niedowagą przyjmowane na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) charakteryzują się wyższą śmiertelnością i LOS PICU, które zwiększają się wraz ze wzrostem nasilenia niedowagi. W świetle tego wczesne wykrycie niedożywienia i obserwacja pogorszenia stanu odżywienia może skutkować szybkim i właściwym leczeniem żywieniowym, co może poprawić wyniki kliniczne. Dodatkowo, ponieważ większość krytycznie chorych pacjentów ma zmniejszone rezerwy żywieniowe, jatrogennemu niedożywieniu i narastającemu niedożywieniu sprzyjają dodatkowo długotrwałe głodzenie i częste przerwy w karmieniu podczas oddziałów intensywnej terapii (OIOM) i pobytu w szpitalu. Nie można zastosować pojedynczego obiektywnego markera do wiarygodnego przewidywania stosunku białkowo-energetycznego niedożywienie lub ryzyko powikłań żywieniowych u dzieci; konieczna jest ocena obejmująca kilka wskaźników. Rozpoznanie niedożywienia można postawić na podstawie 6 różnych obszarów: (1) niewystarczającego spożycia żywności i składników odżywczych w porównaniu z wymaganiami żywieniowymi, (2) utraty masy ciała w czasie, (3) utraty masy mięśniowej, (4) utraty masy tłuszczowej, ( 5) nagromadzenie płynu oraz (6) wymiernie zmniejszona siła chwytu. Dlatego żaden pojedynczy pomiar (antropometryczny ani laboratoryjny) sam w sobie nie jest idealną miarą niedożywienia.
Pomiary antropometryczne są istotnym elementem badań przesiewowych i oceny żywienia pacjentów pediatrycznych. Do uzyskania i interpretacji danych antropometrycznych konieczne jest użycie odpowiedniego sprzętu, dokładnych technik pomiarowych i odpowiednich danych referencyjnych. Dokładne pomiary wzrostu i długości mogą być trudne do uzyskania u dzieci ambulatoryjnych oraz w niektórych sytuacjach klinicznych (takich jak urazy, oparzenia i pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym stosowania wyciągów, opatrunków lub opatrunków w przypadku dużych ran ciała), dokładne pomiary antropometryczne, takie jak waga i wzrost mogą być trudniejsze lub niemożliwe do uzyskania. Wstępne dowody sugerują, że zanik mięśni występuje również u dzieci w stanie krytycznym, co może mieć wpływ na przebieg oddziału intensywnej terapii (OIOM) lub długoterminowy wzrost i rozwój dzieci.
Identyfikacja zaniku mięśni byłaby zatem ważna u krytycznie chorych dzieci, aby móc odpowiednio ukierunkować optymalne odżywianie i interwencje fizyczne, aby zmniejszyć zanik mięśni i ryzyko złych wyników leczenia u tych dzieci wysokiego ryzyka. Jednakże identyfikacja zmian w mięśniach może stanowić wyzwanie w praktyce klinicznej. Dostępne obecnie metody, takie jak pomiar obwodu połowy ramienia, mogą nie odzwierciedlać dokładnie zmian w mięśniach, podczas gdy inne metody, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), nie są łatwe do przeprowadzenia przy łóżku pacjenta. Ostatnio ultrasonografię zaczęto stosować na oddziałach intensywnej terapii dorosłych w celu uwidocznienia nieprawidłowości i zmian w mięśniach w trakcie pobytu na OIOM-ie. Ultrasonografia, technika obrazowania wykorzystująca odbicia fal dźwiękowych o wysokiej częstotliwości skierowanych na tkanki, jest nieinwazyjna, szybka i opłacalna, dlatego sugeruje się ją jako możliwe narzędzie oceny odżywiania u krytycznie chorych pacjentów. Badanie ultrasonograficzne mięśni pozwala na wczesne wykrycie zaniku mięśni szkieletowych, który u osób dorosłych wiąże się ze zmianami histologicznymi w mięśniach oraz zaburzeniami czynnościowymi. Tradycyjnie do ilościowego określenia i kwalifikacji morfologii mięśni w populacjach pediatrycznych, zwłaszcza u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, stosowano również ultrasonografię mięśni.
Niezbędnym pierwszym krokiem jest identyfikacja najodpowiedniejszej grupy mięśni. U dzieci badano różne miejsca na ciele, z których najczęstsze to mięsień czworogłowy, brzuchu łydki, piszczel, biceps i przedramię.
Mięśnie bada się indywidualnie (np. prosty uda) lub w połączeniu z innymi (np. prostym uda i obszernym pośrednim) w jednej lub różnych kończynach.
Wykorzystanie różnorodnych grup mięśniowych pozwoliło na pełniejszą ocenę odżywienia całego ciała dzieci, co wymagało ultradźwiękowego pomiaru grubości warstwy tłuszczu i mięśni (MLT) w 9 lokalizacjach, obejmujących przednią i tylną część kończyn górnych i dolnych, a także jak okolice podłopatkowe i brzuszne. Równania wykorzystujące te pomiary pozwoliły uzyskać szacunki masy tkanki tłuszczowej i mięśniowej porównywalne z tymi mierzonymi przy użyciu bardziej wyrafinowanych metod obrazowania, takich jak MRI i absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA). Ponieważ jednak pomiary ultradźwiękowe całego ciała mogą wymagać znacznej ilości czasu, w niektórych badaniach podłużnych do pomiarów ultradźwiękowych wykorzystywano pojedyncze kończyny. U dzieci chorych na nowotwór, u których zmniejszona beztłuszczowa masa ciała może negatywnie wpływać na przebieg choroby, comiesięczne badanie USG wykazało zmiany w grubości mięśnia czworogłowego uda w trakcie leczenia nowotworu. Sugeruje to, że w przeciwieństwie do diagnostyki chorób nerwowo-mięśniowych pojedyncza grupa mięśni może wystarczyć do monitorowania zmian w składzie ciała w czasie w niektórych grupach pacjentów pediatrycznych.
U krytycznie chorych dzieci zgłaszano zanik mięśni górnej i dolnej części ciała, a niektóre dane dotyczące dorosłych sugerują, że zanik mięśni częściej dotyka kończyn dolnych niż górnych.
Sam mięsień czworogłowy był również używany do monitorowania zmian w mięśniach u krytycznie chorych dorosłych. Pomiary grubości mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego pośredniego i mięśnia obszernego bocznego oraz pola przekroju poprzecznego (CSA) mięśnia prostego uda co drugi dzień wykazują ogólną tendencję spadkową w ciągu pierwszych 10 dni krytycznej choroby. Mięsień czworogłowy jest najczęściej spotykany badał mięśnie kończyn dolnych u dzieci.
Utrata masy mięśniowej wiąże się ze złymi wynikami klinicznymi. U pacjentów, u których rozwinął się zanik mięśni, występuje większe ryzyko wystąpienia osłabienia na oddziale intensywnej terapii (OIOM), dłuższy pobyt na OIOM-ie i utrata masy mięśniowej w pierwszym tygodniu pobytu na OIOM-ie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności. Osłabienie i zmęczenie to utrzymujące się objawy, które mają negatywny wpływ na jakość życia osób, które przebyły krytyczną chorobę.
Zatem badanie ultrasonograficzne mięśni może w praktyce przynieść dodatkowe korzyści we wczesnym wykrywaniu niedożywienia, dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania dokładności badania ultrasonograficznego mięśni w wykrywaniu niedożywienia na oddziałach intensywnej terapii w porównaniu z tradycyjnymi narzędziami oceny odżywienia oraz zbadania jego wpływu na rokowanie takich schorzeń. sprawy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Hussin Mohamed, assisstant lecturer
- Numer telefonu: 00201064320946
- E-mail: Alihussin@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre, krytycznie chore niemowlęta i dzieci w wieku > 1 miesiąca - 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki w wieku poniżej 1 miesiąca.
- Dzieci z chorobami mięśni.
- Dzieci z wieloma wadami wrodzonymi, chorobami genetycznymi lub chromosomalnymi.
- Dzieci z chorobami przewlekłymi lub chorobami współistniejącymi (gruźlica, cukrzyca, nowotwór złośliwy itp.).
- dzieci opuściły zajęcia kontrolne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność ultrasonografii mięśni szkieletowych w wykrywaniu niedożywienia i przewidywaniu wyników u dzieci w stanie krytycznym w porównaniu z innymi tradycyjnymi narzędziami oceny odżywienia.
Ramy czasowe: rok
|
USG mięśni szkieletowych co 3 dni.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garcia GH, Fu MC, Dines DM, Craig EV, Gulotta LV. Malnutrition: a marker for increased complications, mortality, and length of stay after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Feb;25(2):193-200. doi: 10.1016/j.jse.2015.07.034. Epub 2015 Oct 9.
- Mehta NM, Duggan CP. Nutritional deficiencies during critical illness. Pediatr Clin North Am. 2009 Oct;56(5):1143-60. doi: 10.1016/j.pcl.2009.06.007.
- Abera EG, Sime H. The prevalence of malnutrition among critically ill children: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2023 Nov 21;23(1):583. doi: 10.1186/s12887-023-04419-x.
- Kasaye HK, Bobo FT, Yilma MT, Woldie M. Poor nutrition for under-five children from poor households in Ethiopia: Evidence from 2016 Demographic and Health Survey. PLoS One. 2019 Dec 20;14(12):e0225996. doi: 10.1371/journal.pone.0225996. eCollection 2019.
- Ngassa AB, Meriki HD, Mbanga CM, Nzefa LD, Mbhenyane X, Tambe AB. Key predictors of undernutrition among children 6-59 months in the Buea Health District of the Southwest region of Cameroon: a cross sectional community-based survey. BMC Nutr. 2022 Dec 13;8(1):148. doi: 10.1186/s40795-022-00646-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMU in malnutrition
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .