- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06383910
Vliv tréninku čtvercového krokového cvičení na kognitivní funkce a kvalitu života u geriatrických jedinců
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky tréninku čtvercového steppingu na kognitivní funkce a kvalitu života u geriatrických jedinců. Dobrovolní účastníci studie byli náhodně rozděleni do dvou skupin: cvičební skupina se čtvercovým krokem a kontrolní skupina.
Ve studii účastníci v cvičebních skupinách dostávali čtvercový krokový cvik tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů, zatímco ti v kontrolní skupině neprošli žádným tréninkem. Obě skupiny byly hodnoceny před a šest týdnů po tréninkovém období.
Vyšetřovatelé použili několik hodnotících nástrojů včetně Hodkinsonova mentálního testu, Montrealského kognitivního hodnocení, Stroopova testu, Trail Making Test a turecké Světové zdravotnické organizace na stupnici kvality života.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 65-75 let,
- Umět samostatně chodit,
- skóre Hodkinsonova mentálního testu ≥ 8,
- Bez jakýchkoli neurologických onemocnění nebo onemocnění postihujících dolní končetiny,
- Byli zahrnuti zdraví geriatričtí jedinci, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Užívání 3 nebo více léků,
- skóre Hodkinsonova mentálního testu <8,
- V současné době se účastní jakéhokoli cvičebního/rehabilitačního programu,
- Geriatričtí jedinci s anamnézou operace dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která nemá žádný zásah.
|
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Skupina dostávala trénink čtvercového kroku třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Cvičení se provádí na tenké cvičební podložce rozdělené na 40 malých čtverců.
Účastníkům jsou na této podložce ukázány konkrétní vzory kroků a jsou instruováni, aby opakovali stejný vzor kroku až do konce cvičební podložky.
Jakmile je vzor dokončen na cvičební podložce, provede se také jeho zrcadlový vzor.
Základní vzor se opakuje 3-5krát, po kterém následuje stejný počet opakování pro vzor zrcadlového obrazu.
Pokud však účastníci zápasí se vzorem, opakuje se, dokud se ho nenaučí.
Jednotlivci provedou předvedený vzor na cvičební podložce a po jeho dokončení se vrátí na začátek podložky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivních funkcí oproti základu Montrealského kognitivního hodnocení za 6 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce.
Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna kognitivních funkcí ze základu na Stroopově testu za 6 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Stroopův test měří interferenci mezi čtením a pojmenováním barvy inkoustu slov a zdůrazňuje konflikt mezi automatickými a řízenými kognitivními procesy.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna kognitivních funkcí z testu Base on the Trail Making za 6 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Trail Making Test je test, který zahrnuje vizuální skenování a pracovní paměť.
Test se skládá ze dvou částí, A a B. V části A (TMT-A) musí účastník nakreslit čáru pro spojení po sobě jdoucích čísel od 1 do 25.
V části B (TMT-B) účastník spojuje čísla a písmena ve střídavém progresivním pořadí, 1 až A, A až 2, 2 až B atd.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna kvality života ze základu na stupnici kvality života Světové zdravotnické organizace Turecká verze za 6 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
WHOQOL-OLD je nástroj pro hodnocení subjektivní kvality života starších lidí.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yelda Soykurt, PhD student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10.185.1.58
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Cvičení čtvercového kroku
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktivní, ne náborZranění pádem | Falls | Náhodné pády | Obtížnost s mobilitou | Mobilita a nezávislost | Ve věku 60 let nebo staršíPákistán
-
Cukurova UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityZatím nenabírámeSportovní zranění | Prevence zranění ve sportuMalajsie
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisDokončeno
-
Pamukkale UniversityNáborRoztroušená sklerózaTurecko (Türkiye)