- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06383910
Влияние тренировок по шаганию по квадрату на когнитивные функции и качество жизни у гериатрических людей
Это исследование было разработано для изучения влияния упражнений с квадратным шагом на когнитивные функции и качество жизни у пожилых людей. Добровольцы-участники исследования были случайным образом разделены на две группы: группа, занимавшаяся упражнениями с квадратным шагом, и контрольная группа.
В ходе исследования участники групп, занимающихся физическими упражнениями, выполняли упражнения с квадратным шагом три дня в неделю в течение шести недель, в то время как участники контрольной группы не проходили никаких тренировок. Обе группы оценивались до и через шесть недель после периода обучения.
Исследователи использовали несколько инструментов оценки, включая ментальный тест Ходкинсона, Монреальскую когнитивную оценку, тест Струпа, тест на прохождение маршрута и шкалу качества жизни Всемирной организации здравоохранения Турции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65-75 лет,
- Умеет ходить самостоятельно,
- Оценка психического теста Ходкинсона ≥ 8,
- Без каких-либо неврологических заболеваний или заболеваний нижних конечностей.
- В исследование были включены здоровые пожилые люди, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Использование 3 и более препаратов,
- Оценка психического теста Ходкинсона <8,
- В настоящее время участвует в какой-либо программе упражнений/реабилитации,
- Гериатрические лица с историей операций на нижних конечностях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, которая не получает никакого вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Группа проходила тренировку по квадратному шагу три раза в неделю в течение шести недель.
|
Упражнение выполняется на тонком коврике для упражнений, разделенном на 40 небольших квадратов.
Участникам показывают определенные схемы шагов на этом коврике и просят повторять одну и ту же схему шагов до конца коврика для упражнений.
После завершения рисунка на коврике для упражнений также выполняется его зеркальный рисунок.
Основной узор повторяется 3-5 раз, затем такое же количество повторений зеркального узора.
Однако, если участники не справляются с шаблоном, он повторяется до тех пор, пока они его не усвоят.
Участники выполняют продемонстрированный рисунок на коврике для упражнений и после его завершения возвращаются к началу коврика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций по результатам Монреальского когнитивного теста за 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) была разработана как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции.
Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение когнитивных функций по результатам теста Струпа за 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Тест Струпа измеряет взаимосвязь между чтением и названием цвета чернил в словах, подчеркивая конфликт между автоматическими и контролируемыми когнитивными процессами.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение когнитивных функций по сравнению с базовым тестом по прохождению маршрута за 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Тест создания маршрута — это тест, который включает визуальное сканирование и рабочую память.
Тест состоит из двух частей: A и B. В части A (TMT-A) участник должен провести линию, соединяющую последовательные числа от 1 до 25.
В Части Б (ТМТ-Б) участник соединяет цифры и буквы в чередующейся прогрессивной последовательности: 1 к А, А к 2, 2 к Б и так далее.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение качества жизни по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения на турецком языке за 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
WHOQOL-OLD — инструмент для оценки субъективного качества жизни пожилых людей.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yelda Soykurt, PhD student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10.185.1.58
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .