- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06383910
Die Auswirkung von Square-Stepping-Training auf kognitive Funktionen und Lebensqualität bei geriatrischen Personen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Square-Stepping-Übungstrainings auf die kognitiven Funktionen und die Lebensqualität geriatrischer Personen zu untersuchen. Die freiwilligen Teilnehmer der Studie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Übungsgruppe im Quadratschritt und eine Kontrollgruppe.
In der Studie erhielten die Teilnehmer der Trainingsgruppen sechs Wochen lang an drei Tagen in der Woche quadratische Schrittübungen, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe kein Training absolvierten. Beide Gruppen wurden vor und sechs Wochen nach der Trainingsperiode beurteilt.
Die Forscher verwendeten mehrere Bewertungsinstrumente, darunter den Hodkinson-Mentaltest, den Montreal Cognitive Assessment, den Stroop-Test, den Trail-Making-Test und die Lebensqualitätsskala der türkischen Weltgesundheitsorganisation.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 65 und 75 Jahren,
- Kann selbstständig gehen,
- Hodkinson Mental Test-Ergebnis ≥ 8,
- Ohne neurologische oder die unteren Extremitäten betreffende Erkrankungen,
- Eingeschlossen wurden gesunde geriatrische Personen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von 3 oder mehr Medikamenten,
- Hodkinson Mental Test-Ergebnis <8,
- Derzeit an einem Trainings-/Rehabilitationsprogramm teilnehmen,
- Geriatrische Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die keine Intervention erhält.
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Gruppe erhielt sechs Wochen lang dreimal pro Woche ein Square-Stepping-Training.
|
Die Übung wird auf einer dünnen Trainingsmatte durchgeführt, die in 40 kleine Quadrate unterteilt ist.
Den Teilnehmern werden auf dieser Matte bestimmte Schrittmuster gezeigt und sie werden angewiesen, das gleiche Schrittmuster bis zum Ende der Übungsmatte zu wiederholen.
Sobald ein Muster auf der Trainingsmatte fertiggestellt ist, wird auch dessen spiegelbildliches Muster ausgeführt.
Das Grundmuster wird 3-5 Mal wiederholt, gefolgt von der gleichen Anzahl an Wiederholungen für das Spiegelbildmuster.
Wenn Teilnehmer jedoch Schwierigkeiten mit dem Muster haben, wird es wiederholt, bis sie es gelernt haben.
Die Teilnehmer führen das demonstrierte Muster auf der Übungsmatte aus und kehren nach Abschluss zum Anfang der Matte zurück.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der kognitiven Funktionen gegenüber der kognitiven Bewertung von Montreal in 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
|
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde als schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktionen entwickelt.
Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
|
Ausgangswert und 6 Wochen
|
Änderung der kognitiven Funktionen gegenüber dem Stroop-Test in 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
|
Der Stroop-Test misst die Interferenz zwischen dem Lesen und Benennen der Tintenfarbe von Wörtern und verdeutlicht den Konflikt zwischen automatischen und kontrollierten kognitiven Prozessen.
|
Ausgangswert und 6 Wochen
|
Änderung der kognitiven Funktionen gegenüber dem Trail-Making-Test in 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
|
Der Trail Making Test ist ein Test, der visuelles Scannen und Arbeitsgedächtnis umfasst.
Der Test besteht aus zwei Teilen, A und B. In Teil A (TMT-A) muss der Teilnehmer eine Linie zeichnen, um aufeinanderfolgende Zahlen von 1 bis 25 zu verbinden.
In Teil B (TMT-B) verbindet der Teilnehmer Zahlen und Buchstaben in einer abwechselnd aufeinanderfolgenden Reihenfolge, 1 mit A, A mit 2, 2 mit B usw
|
Ausgangswert und 6 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität anhand der türkischen Version der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation in 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
|
Der WHOQOL-OLD ist ein Instrument zur Beurteilung der subjektiven Lebensqualität älterer Menschen.
|
Ausgangswert und 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yelda Soykurt, PhD student
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.185.1.58
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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