- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06383910
L'effetto dell'allenamento con esercizi di stepping quadrato sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita negli individui geriatrici
Questo studio è stato progettato per indagare gli effetti dell'allenamento fisico Square-Stepping sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nei soggetti geriatrici. I partecipanti volontari allo studio sono stati divisi casualmente in due gruppi: un gruppo di esercizi a passi quadrati e un gruppo di controllo.
Nello studio, i partecipanti ai gruppi di allenamento hanno ricevuto esercizi di passo quadrato tre giorni alla settimana per sei settimane, mentre quelli del gruppo di controllo non hanno seguito alcun allenamento. Entrambi i gruppi sono stati valutati prima e sei settimane dopo il periodo di formazione.
I ricercatori hanno utilizzato diversi strumenti di valutazione tra cui il test mentale di Hodkinson, la valutazione cognitiva di Montreal, il test di Stroop, il test Trail Making e la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità turca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 65 e 75 anni,
- In grado di camminare in modo indipendente,
- Punteggio del test mentale di Hodkinson ≥ 8,
- Senza malattie neurologiche o che colpiscono gli arti inferiori,
- Sono stati inclusi individui geriatrici sani che hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Utilizzando 3 o più farmaci,
- Punteggio del test mentale di Hodkinson <8,
- Attualmente partecipa a qualsiasi programma di esercizio fisico/riabilitazione,
- Soggetti geriatrici con una storia di interventi chirurgici agli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo che non ottiene alcun intervento.
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Il gruppo ha ricevuto esercizi di passo quadrato tre volte a settimana per sei settimane.
|
L'esercizio viene eseguito su un sottile tappetino da ginnastica diviso in 40 piccoli quadrati.
Ai partecipanti vengono mostrati schemi di passi specifici su questo tappetino e viene chiesto di ripetere lo stesso schema di passi fino alla fine del tappetino per esercizi.
Una volta completato un disegno sul tappetino da allenamento, viene eseguito anche il disegno a immagine speculare.
Lo schema base viene ripetuto 3-5 volte, seguito dallo stesso numero di ripetizioni per lo schema speculare.
Tuttavia, se i partecipanti hanno difficoltà con lo schema, questo viene ripetuto finché non lo imparano.
Gli individui eseguono il modello dimostrato sul tappetino per esercizi e tornano all'inizio del tappetino dopo averlo completato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento delle funzioni cognitive dalla base della valutazione cognitiva di Montreal in 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato progettato come uno strumento di screening rapido per la disfunzione cognitiva lieve.
Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
|
Baseline e 6 settimane
|
|
Cambiamento delle funzioni cognitive dalla base del test di Stroop in 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Il test di Stroop misura l’interferenza tra la lettura e la denominazione del colore dell’inchiostro delle parole, evidenziando il conflitto tra processi cognitivi automatici e controllati.
|
Baseline e 6 settimane
|
|
Cambiamento delle funzioni cognitive dalla base del test Trail Making in 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Il Trail Making Test è un test che coinvolge la scansione visiva e la memoria di lavoro.
Il test è composto da due parti, A e B. Nella Parte A (TMT-A), il partecipante deve tracciare una linea per collegare numeri consecutivi, da 1 a 25.
Nella Parte B (TMT-B), il partecipante collega numeri e lettere in una sequenza progressiva alternata, 1 con A, A con 2, 2 con B e così via
|
Baseline e 6 settimane
|
|
Cambiamento nella qualità della vita dalla base della versione turca della scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Il WHOQOL-OLD è uno strumento per la valutazione della qualità soggettiva della vita negli anziani.
|
Baseline e 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yelda Soykurt, PhD student
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.185.1.58
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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