- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06383910
Wpływ ćwiczeń steppingowych na funkcje poznawcze i jakość życia osób w podeszłym wieku
Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu ćwiczeń steppingowych na funkcje poznawcze i jakość życia osób w podeszłym wieku. Ochotników biorących udział w badaniu podzielono losowo na dwie grupy: grupę ćwiczącą kroki do kwadratu i grupę kontrolną.
W badaniu uczestnicy grup ćwiczących wykonywali stepowanie trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej nie przeszły żadnego treningu. Obie grupy oceniano przed i sześć tygodni po okresie szkoleniowym.
Badacze wykorzystali kilka narzędzi oceny, w tym test psychiczny Hodkinsona, montrealską ocenę poznawczą, test Stroopa, test tworzenia śladów i turecką skalę jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65-75 lat,
- Potrafi samodzielnie chodzić,
- wynik testu psychicznego Hodkinsona ≥ 8,
- Bez żadnych chorób neurologicznych lub wpływających na kończynę dolną,
- Do badania włączono zdrowe osoby geriatryczne, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie 3 lub więcej leków,
- Wynik testu psychicznego Hodkinsona <8,
- Obecnie uczestniczy w dowolnym programie ćwiczeń/rehabilitacji,
- Osoby geriatryczne po przebytych operacjach kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która nie podlega żadnej interwencji.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Grupa przechodziła trening ćwiczeń stepujących trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Ćwiczenie wykonuje się na cienkiej macie do ćwiczeń podzielonej na 40 małych kwadratów.
Uczestnikom pokazywane są na tej macie określone wzory kroków i instruowani są, aby powtarzali ten sam wzór kroków aż do końca maty do ćwiczeń.
Po ukończeniu wzoru na macie do ćwiczeń wykonywany jest również jego wzór w lustrzanym odbiciu.
Podstawowy wzór powtarza się 3-5 razy, a następnie taką samą liczbę powtórzeń dla wzoru lustrzanego odbicia.
Jeśli jednak uczestnicy zmagają się ze schematem, jest on powtarzany, aż się go nauczą.
Uczestnicy wykonują zademonstrowany wzór na macie do ćwiczeń, a po jego ukończeniu wracają na początek maty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych na podstawie Montrealskiej oceny poznawczej w ciągu 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została zaprojektowana jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych.
Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana funkcji poznawczych w oparciu o test Stroopa w ciągu 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Test Stroopa mierzy interferencję pomiędzy odczytywaniem i nazywaniem koloru atramentu słów, podkreślając konflikt pomiędzy automatycznymi i kontrolowanymi procesami poznawczymi.
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana funkcji poznawczych w oparciu o test tworzenia szlaku w ciągu 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Test tworzenia szlaku to test obejmujący skanowanie wzrokowe i pamięć roboczą.
Test składa się z dwóch części A i B. W części A (TMT-A) uczestnik musi narysować linię łączącą kolejne liczby od 1 do 25.
W części B (TMT-B) uczestnik łączy cyfry i litery w naprzemiennej, progresywnej sekwencji, 1 z A, A z 2, 2 z B i tak dalej
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia na podstawie skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia w wersji tureckiej w ciągu 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
WHOQOL-OLD jest narzędziem służącym do oceny subiektywnej jakości życia osób starszych.
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yelda Soykurt, PhD student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.185.1.58
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .