- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06383910
El efecto del entrenamiento con ejercicios de pasos cuadrados sobre las funciones cognitivas y la calidad de vida en personas geriátricas
Este estudio fue diseñado para investigar los efectos del entrenamiento con ejercicios de pasos cuadrados sobre las funciones cognitivas y la calidad de vida en personas geriátricas. Los participantes voluntarios en el estudio se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo de ejercicios de pasos cuadrados y un grupo de control.
En el estudio, los participantes de los grupos de entrenamiento físico recibieron ejercicios de pasos cuadrados tres días a la semana durante seis semanas, mientras que los del grupo de control no realizaron ningún entrenamiento. Ambos grupos fueron evaluados antes y seis semanas después del período de entrenamiento.
Los investigadores utilizaron varias herramientas de evaluación, incluida la prueba mental de Hodkinson, la evaluación cognitiva de Montreal, la prueba de Stroop, la prueba de creación de senderos y la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud de Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con edades comprendidas entre 65 y 75 años,
- Capaz de caminar de forma independiente,
- Puntuación de la prueba mental de Hodkinson ≥ 8,
- Sin enfermedades neurológicas ni que afecten a las extremidades inferiores,
- Se incluyeron personas geriátricas sanas que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Usando 3 o más medicamentos,
- Puntuación de la prueba mental de Hodkinson <8,
- Actualmente participando en cualquier programa de ejercicio/rehabilitación,
- Personas geriátricas con antecedentes de cirugía de extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo que no recibe ninguna intervención.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
El grupo recibió entrenamiento con ejercicios de pasos cuadrados tres veces por semana durante seis semanas.
|
El ejercicio se realiza sobre una fina colchoneta dividida en 40 pequeños cuadrados.
A los participantes se les muestran patrones de pasos específicos en este tapete y se les indica que repitan el mismo patrón de pasos hasta el final del tapete de ejercicios.
Una vez que se completa un patrón en la colchoneta de ejercicios, también se realiza su patrón de imagen especular.
El patrón básico se repite de 3 a 5 veces, seguido del mismo número de repeticiones para el patrón de imagen especular.
Sin embargo, si los participantes tienen dificultades con el patrón, se repite hasta que lo aprenden.
Los individuos ejecutan el patrón demostrado en la colchoneta de ejercicios y regresan al comienzo de la colchoneta después de completarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las funciones cognitivas a partir de la evaluación cognitiva de Montreal en 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) fue diseñada como un instrumento de detección rápida de disfunción cognitiva leve.
Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstruccionales, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en las funciones cognitivas a partir de la base de la prueba de Stroop en 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La prueba de Stroop mide la interferencia entre leer y nombrar el color de la tinta de las palabras, destacando el conflicto entre los procesos cognitivos automáticos y controlados.
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Línea de base y 6 semanas
|
Cambio en las funciones cognitivas desde la base de la prueba de creación de senderos en 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
La prueba de creación de senderos es una prueba que implica escaneo visual y memoria de trabajo.
La prueba consta de dos partes, A y B. En la Parte A (TMT-A), el participante debe trazar una línea para conectar números consecutivos, del 1 al 25.
En la Parte B (TMT-B), el participante conecta números y letras en una secuencia progresiva alterna, 1 con A, A con 2, 2 con B, y así sucesivamente.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la calidad de vida desde la base de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud versión turca en 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El WHOQOL-OLD es un instrumento para la evaluación de la calidad de vida subjetiva en personas mayores.
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yelda Soykurt, PhD student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10.185.1.58
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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