- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06383910
O efeito do treinamento físico de passos quadrados nas funções cognitivas e na qualidade de vida em indivíduos geriátricos
Este estudo foi desenhado para investigar os efeitos do treinamento físico Square-Stepping nas funções cognitivas e na qualidade de vida em indivíduos geriátricos. Os participantes voluntários do estudo foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de exercícios de passos quadrados e um grupo de controle.
No estudo, os participantes dos grupos de treinamento físico receberam exercícios de passos quadrados três dias por semana durante seis semanas, enquanto os do grupo de controle não realizaram nenhum treinamento. Ambos os grupos foram avaliados antes e seis semanas após o período de treinamento.
Os investigadores usaram várias ferramentas de avaliação, incluindo o Teste Mental de Hodkinson, Avaliação Cognitiva de Montreal, Teste Stroop, Teste de Trilhas e a Escala Turca de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 65 e 75 anos,
- Capaz de andar de forma independente,
- Pontuação do Teste Mental de Hodkinson ≥ 8,
- Sem quaisquer doenças neurológicas ou que afetem as extremidades inferiores,
- Foram incluídos indivíduos geriátricos saudáveis que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Usando 3 ou mais medicamentos,
- Pontuação do teste mental de Hodkinson <8,
- Atualmente participando de qualquer programa de exercícios/reabilitação,
- Indivíduos geriátricos com histórico de cirurgia nos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo que não recebe nenhuma intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
O grupo recebeu treinamento de exercícios de passo quadrado três vezes por semana durante seis semanas.
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O exercício é realizado em um colchonete fino dividido em 40 pequenos quadrados.
Os participantes recebem padrões de passos específicos neste tapete e são instruídos a repetir o mesmo padrão de passos até o final do tapete de exercícios.
Depois que um padrão é concluído no colchonete, seu padrão de imagem espelhada também é executado.
O padrão básico é repetido de 3 a 5 vezes, seguido pelo mesmo número de repetições para o padrão de imagem espelhada.
Contudo, se os participantes tiverem dificuldades com o padrão, este é repetido até que o aprendam.
Os indivíduos executam o padrão demonstrado no colchonete e retornam ao início do colchonete após completá-lo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas funções cognitivas com base na avaliação cognitiva de Montreal em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi concebida como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve.
Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança nas funções cognitivas com base no teste Stroop em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O teste Stroop mede a interferência entre a leitura e a nomeação da cor da tinta das palavras, evidenciando o conflito entre processos cognitivos automáticos e controlados.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança nas funções cognitivas do teste Base on the Trail Making em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O Trail Making Test é um teste que envolve varredura visual e memória de trabalho.
A prova consiste em duas partes, A e B. Na Parte A (TMT-A), o participante deve traçar uma linha para conectar números consecutivos, de 1 a 25.
Na Parte B (TMT-B), o participante conecta números e letras em uma sequência progressiva alternada, 1 para A, A para 2, 2 para B e assim por diante
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na qualidade de vida com base na escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, versão turca em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O WHOQOL-OLD é um instrumento de avaliação da qualidade de vida subjetiva em idosos.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yelda Soykurt, PhD student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10.185.1.58
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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