- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06383910
L'effet de l'entraînement aux exercices de pas carrés sur les fonctions cognitives et la qualité de vie des personnes gériatriques
Cette étude a été conçue pour étudier les effets de l'entraînement physique en carré sur les fonctions cognitives et la qualité de vie des personnes gériatriques. Les participants volontaires à l'étude ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe d'exercices de pas en carré et un groupe témoin.
Dans l'étude, les participants des groupes d'entraînement physique ont reçu des exercices de pas carrés trois jours par semaine pendant six semaines, tandis que ceux du groupe témoin n'ont suivi aucune formation. Les deux groupes ont été évalués avant et six semaines après la période de formation.
Les enquêteurs ont utilisé plusieurs outils d'évaluation, notamment le test mental de Hodkinson, l'évaluation cognitive de Montréal, le test de Stroop, le test de création de sentiers et l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé turque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 65 à 75 ans,
- Capable de marcher de manière autonome,
- Score au test mental de Hodkinson ≥ 8,
- Sans aucune maladie neurologique ou affectant les membres inférieurs,
- Les personnes gériatriques en bonne santé qui ont accepté de participer à l'étude ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Utiliser 3 médicaments ou plus,
- Score au test mental de Hodkinson <8,
- Participant actuellement à un programme d’exercice/réadaptation,
- Personnes gériatriques ayant des antécédents de chirurgie des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe qui ne reçoit aucune intervention.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Le groupe a reçu un entraînement de pas carrés trois fois par semaine pendant six semaines.
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L'exercice s'effectue sur un mince tapis d'exercice divisé en 40 petits carrés.
Les participants voient des schémas de pas spécifiques sur ce tapis et sont invités à répéter le même schéma de pas jusqu'à la fin du tapis d'exercice.
Une fois qu'un motif est terminé sur le tapis d'exercice, son motif en image miroir est également réalisé.
Le motif de base est répété 3 à 5 fois, suivi du même nombre de répétitions pour le motif en image miroir.
Cependant, si les participants ont des difficultés avec le modèle, celui-ci est répété jusqu'à ce qu'ils l'apprennent.
Les individus exécutent le modèle démontré sur le tapis d’exercice et reviennent au début du tapis après l’avoir terminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur les fonctions cognitives par rapport à la base de l'évaluation cognitive de Montréal en 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a été conçu comme un instrument de dépistage rapide des dysfonctionnements cognitifs légers.
Il évalue différents domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuoconstructionnelles, pensée conceptuelle, calculs et orientation.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement des fonctions cognitives par rapport à la base du test Stroop en 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le test de Stroop mesure l'interférence entre la lecture et la dénomination de la couleur de l'encre des mots, mettant en évidence le conflit entre les processus cognitifs automatiques et contrôlés.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement sur les fonctions cognitives de la base au test de création de sentiers en 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le Trail Making Test est un test qui implique une analyse visuelle et une mémoire de travail.
Le test se compose de deux parties, A et B. Dans la partie A (TMT-A), le participant doit tracer une ligne pour relier des nombres consécutifs, de 1 à 25.
Dans la partie B (TMT-B), le participant relie des chiffres et des lettres dans une séquence progressive alternée, 1 à A, A à 2, 2 à B, et ainsi de suite.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement sur la qualité de vie depuis la base sur l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé version turque en 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le WHOQOL-OLD est un instrument d'évaluation de la qualité de vie subjective des personnes âgées.
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yelda Soykurt, PhD student
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.185.1.58
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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