- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06383910
A négyszögletes léptető gyakorlatok hatása a kognitív funkciókra és az életminőségre időskorú egyéneknél
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálja a Square-Stepping Exercise Training hatásait a kognitív funkciókra és az idősek életminőségére. A vizsgálat önkéntes résztvevőit véletlenszerűen két csoportra osztották: egy négyzetlépéses gyakorlatcsoportra és egy kontrollcsoportra.
A vizsgálatban a gyakorlati edzéscsoportok résztvevői hat héten keresztül heti három napon kaptak négyzetes léptető gyakorlatokat, míg a kontrollcsoportban nem vettek részt semmilyen edzésen. Mindkét csoportot értékelték a képzési időszak előtt és hat héttel azután.
A nyomozók számos értékelési eszközt használtak, beleértve a Hodkinson mentális tesztet, a montreali kognitív értékelést, a Stroop tesztet, a nyomkövetési tesztet és a török Egészségügyi Világszervezet életminőség-skáláját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-75 év közötti személyek,
- Képes önállóan járni,
- Hodkinson mentális teszt pontszáma ≥ 8,
- Neurológiai vagy alsó végtagokat érintő betegségek nélkül,
- Egészséges idős egyéneket is bevontak, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- 3 vagy több gyógyszer használata esetén,
- Hodkinson mentális teszt pontszáma <8,
- Jelenleg részt vesz bármilyen gyakorlati/rehabilitációs programban,
- Időskorú személyek, akiknek a kórtörténetében alsó végtagi műtét szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az a csoport, amelyik nem kap semmilyen beavatkozást.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlócsoport
A csoport hat héten keresztül hetente háromszor kapott négyzetes léptető edzést.
|
A gyakorlatot 40 kis négyzetre osztott vékony edzőszőnyegen végezzük.
A résztvevők meghatározott lépésmintákat mutatnak ezen a szőnyegen, és azt az utasítást kapják, hogy ismételjék meg ugyanazt a lépésmintát az edzőszőnyeg végéig.
Miután elkészült egy minta a gyakorlószőnyegen, a tükörképe is megjelenik.
Az alapmintát 3-5-ször megismételjük, majd ugyanannyi ismétlés következik a tükörképes mintánál.
Ha azonban a résztvevők küszködnek a mintával, azt addig ismétlik, amíg el nem tanulják.
Az egyének a bemutatott mintát az edzőszőnyegen hajtják végre, és annak befejezése után visszatérnek a szőnyeg elejére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kognitív funkciókban a montreali kognitív értékelés alapján 6 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) az enyhe kognitív diszfunkció gyors szűrőeszköze volt.
Különböző kognitív területeket mér fel: figyelmet és koncentrációt, végrehajtó funkciókat, emlékezetet, nyelvet, vizuális konstrukciós készségeket, fogalmi gondolkodást, számításokat és tájékozódást.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Változás a kognitív funkciókban a Stroop teszt alapján 6 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A Stroop teszt a szavak tintaszínének olvasása és elnevezése közötti interferenciát méri, kiemelve az automatikus és a szabályozott kognitív folyamatok közötti konfliktust.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Változás a kognitív funkciókon a nyomkövetési teszt alapján 6 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A Trail Making Test egy teszt, amely vizuális szkennelést és munkamemóriát foglal magában.
A teszt két részből áll, A és B részből. Az A részben (TMT-A) a résztvevőnek egy vonalat kell húznia az egymást követő számok 1-től 25-ig történő összekapcsolásához.
A B részben (TMT-B) a résztvevő váltakozó progresszív sorrendben kapcsolja össze a számokat és a betűket, 1-et A-val, A-t 2-vel, 2-t B-vel stb.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Változás az életminőségben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) életminőség-skálája alapján, a török verzió 6 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A WHOQOL-OLD egy eszköz az idős emberek szubjektív életminőségének felmérésére.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yelda Soykurt, PhD student
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.185.1.58
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Négyzetes léptető gyakorlat
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV fertőzésekDél-Afrika
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University College, LondonBefejezveKihívást jelentő viselkedésEgyesült Királyság
-
St. Louis UniversityBefejezve
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South AfricaBefejezveIntim partner erőszak | SzegénységDél-Afrika
-
University of South CarolinaQuality Improvement Center for Early ChildhoodBefejezveA gyermekek rossz bánásmódjának megelőzéseEgyesült Államok
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...BefejezveGerincvelő sérülésEgyesült Államok