- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06383910
Het effect van Square Stepping-training op cognitieve functies en kwaliteit van leven bij geriatrische personen
Deze studie was bedoeld om de effecten van Square-Stepping Exercise Training op cognitieve functies en kwaliteit van leven bij geriatrische individuen te onderzoeken. De vrijwillige deelnemers aan het onderzoek werden willekeurig verdeeld in twee groepen: een groep met vierkante stappen en een controlegroep.
In het onderzoek kregen deelnemers in de bewegingstrainingsgroepen zes weken lang drie dagen per week square stepping-oefeningen, terwijl de deelnemers in de controlegroep geen enkele training volgden. Beide groepen werden voor en zes weken na de trainingsperiode beoordeeld.
De onderzoekers gebruikten verschillende beoordelingsinstrumenten, waaronder de Mentale Test van Hodkinson, de Montreal Cognitive Assessment, de Stroop Test, de Trail Making Test en de Turkse World Health Organization Quality-of-Life Scale.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 65 en 75 jaar oud,
- Zelfstandig kunnen lopen,
- Hodkinson mentale testscore ≥ 8,
- Zonder enige neurologische ziekte of ziekte die de onderste ledematen aantast,
- Gezonde geriatrische personen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Bij gebruik van 3 of meer medicijnen,
- Hodkinson mentale testscore <8,
- Momenteel deelnemend aan een oefen-/revalidatieprogramma,
- Geriatrische personen met een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep die geen enkele tussenkomst krijgt.
|
|
|
Actieve vergelijker: Oefengroep
De groep kreeg zes weken lang drie keer per week vierkante stapoefeningen.
|
De oefening wordt uitgevoerd op een dunne oefenmat verdeeld in 40 kleine vierkantjes.
Deelnemers krijgen op deze mat specifieke stappatronen te zien en krijgen de opdracht hetzelfde stappenpatroon te herhalen tot het einde van de oefenmat.
Zodra een patroon op de oefenmat is voltooid, wordt het spiegelbeeldpatroon ook uitgevoerd.
Het basispatroon wordt 3-5 keer herhaald, gevolgd door hetzelfde aantal herhalingen voor het spiegelbeeldpatroon.
Als deelnemers echter met het patroon worstelen, wordt het herhaald totdat ze het leren.
Individuen voeren het gedemonstreerde patroon uit op de oefenmat en keren na voltooiing terug naar het begin van de mat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functies ten opzichte van de basis van de Montreal Cognitive Assessment in 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuoconstructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in cognitieve functies ten opzichte van de basis van de Stroop-test in 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De Stroop-test meet de interferentie tussen het lezen en benoemen van de inktkleur van woorden, waardoor het conflict tussen automatische en gecontroleerde cognitieve processen wordt benadrukt.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in cognitieve functies vanuit de basis van de trailmaking-test in 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De Trail Making Test is een test waarbij visueel scannen en werkgeheugen betrokken zijn.
De test bestaat uit twee delen, A en B. In deel A (TMT-A) moet de deelnemer een lijn trekken om opeenvolgende getallen met elkaar te verbinden, van 1 tot en met 25.
In deel B (TMT-B) verbindt de deelnemer cijfers en letters in een afwisselende progressieve volgorde, 1 met A, A met 2, 2 met B, enzovoort
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven vanuit basis van de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Levensschaal Turkse versie in 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De WHOQOL-OLD is een instrument voor de beoordeling van de subjectieve kwaliteit van leven bij ouderen.
|
Basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yelda Soykurt, PhD student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10.185.1.58
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .