- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06383910
Effekten af Square Stepping-træning på kognitive funktioner og livskvalitet hos geriatriske individer
Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af Square-Stepping Exercise Training på kognitive funktioner og livskvalitet hos geriatriske individer. De frivillige deltagere i undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i to grupper: en firkantet øvelsesgruppe og en kontrolgruppe.
I undersøgelsen modtog deltagerne i træningsgrupperne firkantede stepøvelser tre dage om ugen i seks uger, mens deltagerne i kontrolgruppen ikke gennemgik nogen træning. Begge grupper blev vurderet før og seks uger efter træningsperioden.
Efterforskerne brugte adskillige vurderingsværktøjer, herunder Hodkinson's Mental Test, Montreal Cognitive Assessment, Stroop Test, Trail Making Test og den tyrkiske World Health Organization Quality-of-Life Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 65-75 år,
- Kan gå selvstændigt,
- Hodkinson Mental Test score ≥ 8,
- Uden nogen neurologiske eller underekstremitetspåvirkende sygdomme,
- Raske geriatriske individer, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af 3 eller flere lægemidler,
- Hodkinson Mental Test score <8,
- Deltager i øjeblikket i ethvert trænings-/rehabiliteringsprogram,
- Geriatriske personer med en historie med operation i underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den gruppe, der ikke får noget indgreb.
|
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Gruppen modtog square stepping træning tre gange om ugen i seks uger.
|
Øvelsen udføres på en tynd træningsmåtte opdelt i 40 små firkanter.
Deltagerne får vist specifikke trinmønstre på denne måtte og bliver bedt om at gentage det samme trinmønster indtil slutningen af træningsmåtten.
Når et mønster er færdiggjort på træningsmåtten, udføres dets spejlbillede også.
Grundmønsteret gentages 3-5 gange, efterfulgt af det samme antal gentagelser for spejlbilledet.
Men hvis deltagerne kæmper med mønsteret, gentages det, indtil de lærer det.
Enkeltpersoner udfører det demonstrerede mønster på træningsmåtten og vender tilbage til begyndelsen af måtten efter at have gennemført det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kognitive funktioner fra base på Montreal Cognitive Assessment om 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktionelle færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring af kognitive funktioner fra base på Stroop-testen om 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Stroop-testen måler interferensen mellem læsning og navngivning af blækfarven på ord, hvilket fremhæver konflikten mellem automatiske og kontrollerede kognitive processer.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring af kognitive funktioner fra Base on Trail Making Test om 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Trail Making Test er en test, der involverer visuel scanning og arbejdshukommelse.
Test består af to dele, A og B. I del A (TMT-A) skal deltageren tegne en streg for at forbinde fortløbende tal, fra 1 til 25.
I del B (TMT-B) forbinder deltageren tal og bogstaver i en skiftende progressiv rækkefølge, 1 til A, A til 2, 2 til B, og så videre
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring af livskvalitet fra base på Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala Tyrkisk version om 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
WHOQOL-OLD er et instrument til vurdering af subjektiv livskvalitet hos ældre mennesker.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yelda Soykurt, PhD student
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.185.1.58
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Square stepping øvelse
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao; Mae Fah Luang UniversityAfsluttetRehabilitering | Uddannelse | Respiratorisk muskelstyrkeThailand
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiv, ikke rekrutterendeFaldskade | Falder | Utilsigtet fald | Mobilitetssvær | Mobilitet og uafhængighed | 60 år eller ældrePakistan
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Kognitiv funktion | Aerob træning | Fysisk kondition | Square Step øvelserKalkun
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerAfsluttetSeksuel vold | Fysisk vold | LevebrødSydafrika
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
National Yang Ming UniversityUkendt
-
St. Louis UniversityAfsluttet
-
University of Western Ontario, CanadaSchlegel Villages: Retirement Homes and Long Term Care; University of Waterloo...AfsluttetKognitiv tilbagegangCanada