- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06383910
Effekten av treningstrening med kvadratisk trinn på kognitive funksjoner og livskvalitet hos geriatriske individer
Denne studien ble designet for å undersøke effekten av Square-Stepping Exercise Training på kognitive funksjoner og livskvalitet hos geriatriske individer. De frivillige deltakerne i studien ble tilfeldig delt inn i to grupper: en treningsgruppe med firkantet trinn og en kontrollgruppe.
I studien fikk deltakerne i treningstreningsgruppene firkantetrinnøvelser tre dager i uken i seks uker, mens de i kontrollgruppen ikke gjennomgikk noen trening. Begge gruppene ble vurdert før og seks uker etter treningsperioden.
Etterforskerne brukte flere vurderingsverktøy, inkludert Hodkinsons mentale test, Montreal Cognitive Assessment, Stroop Test, Trail Making Test og den tyrkiske World Health Organization Quality-of-Life Scale.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 65-75 år,
- Kan gå selvstendig,
- Hodkinson Mental Test-score ≥ 8,
- Uten noen nevrologiske eller underekstremitetspåvirkende sykdommer,
- Friske geriatriske individer som sa ja til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Bruker 3 eller flere medisiner,
- Hodkinson Mental Test score <8,
- Deltar for tiden i ethvert trenings-/rehabiliteringsprogram,
- Geriatriske personer med en historie med kirurgi i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke får noen intervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Gruppen fikk square stepping trening tre ganger i uken i seks uker.
|
Øvelsen utføres på en tynn treningsmatte fordelt på 40 små ruter.
Deltakerne får vist spesifikke trinnmønstre på denne matten og blir bedt om å gjenta det samme trinnmønsteret til slutten av treningsmatten.
Når et mønster er fullført på treningsmatten, utføres også speilbildemønsteret.
Grunnmønsteret gjentas 3-5 ganger, etterfulgt av samme antall repetisjoner for speilbildemønsteret.
Men hvis deltakerne sliter med mønsteret, gjentas det til de lærer det.
Enkeltpersoner utfører det demonstrerte mønsteret på treningsmatten og går tilbake til begynnelsen av matten etter å ha fullført den.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av kognitive funksjoner fra Base on Montreal Cognitive Assessment om 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble designet som et instrument for rask screening for mild kognitiv dysfunksjon.
Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
|
Baseline og 6 uker
|
Endring av kognitive funksjoner fra base på Stroop Test om 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Stroop-testen måler interferensen mellom lesing og navngivning av blekkfargen til ord, og fremhever konflikten mellom automatiske og kontrollerte kognitive prosesser.
|
Baseline og 6 uker
|
Endring av kognitive funksjoner fra Base on Trail Making Test om 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Trail Making Test er en test som involverer visuell skanning og arbeidsminne.
Testen består av to deler, A og B. I del A (TMT-A) må deltakeren trekke en strek for å koble sammen fortløpende tall, fra 1 til 25.
I del B (TMT-B) kobler deltakeren sammen tall og bokstaver i en vekslende progressiv sekvens, 1 til A, A til 2, 2 til B, og så videre
|
Baseline og 6 uker
|
Endring av livskvalitet fra base på Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala Tyrkisk versjon om 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
WHOQOL-OLD er et instrument for vurdering av subjektiv livskvalitet hos eldre mennesker.
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yelda Soykurt, PhD student
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10.185.1.58
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Square Step-øvelse
-
National Yang Ming UniversityUkjent
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringFysioterapi | RehabiliteringsøvelseForente stater
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjonerSør-Afrika
-
Fenerbahce UniversityHar ikke rekruttert ennåTrening | Kognitiv funksjon | Aerobic trening | Fysisk form | Square Step-øvelserTyrkia
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerFullførtSeksuell vold | Fysisk vold | LevebrødSør-Afrika
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaFullført
-
National Yang Ming UniversityUkjentKognitiv funksjon | Utøvende funksjon | Amnestisk mild kognitiv svikt | Hukommelse | Interaktiv trinnøvelse
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of Tennessee Graduate School of MedicineRekrutteringHyperglykemi | Fysisk aktivitet | Glukoseintoleranse | Trening | Døgnrytme | GDMForente stater
-
St. Louis UniversityFullført
-
Pamukkale UniversityFullført