Kokosový olej v léčbě paradentózy
24. dubna 2024 aktualizováno: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Účinnost lokálně dodávaného kokosového oleje při léčbě parodontitidy stupně II a III stupně B. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Panenský kokosový olej (VCO) je rostlinný olej extrahovaný z kokosové dužiny obsahuje nenasycené mastné kyseliny ve formě kyseliny olejové a kyseliny linolové a flavonoidy, které působí protizánětlivě.
Parodontitida je zánětlivé onemocnění parodontálních tkání s vysokou celosvětovou prevalencí.
Hlavní etiologií plakové parodontitidy je biofilm obsahující kolonie patogenních mikroorganismů.
Cílem studie je zhodnotit a porovnat účinek samotného odlupování a debridementu kořenů oproti použití lokálně aplikovaného kokosového oleje jako doplňku k odlupování a debridementu kořenů při léčbě parodontitidy stupně II a III stupně B.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věková skupina pacientů > 35 let bez mravenčího systémového onemocnění
- Ochota zúčastnit se studia. Pacienti s více než 16 přirozenými zuby a mají testovací zuby s meziálními i distálními sousedními zuby s parodontitidou s klinickým úbytkem úponu > 3 mm a radiografickým procentem úbytku kosti/věk se pohybovalo mezi 0,25 až 1.
- Pacienti bez anamnézy alergie na kokos
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- těhotná
- kojící ženy
- Zuby s oběma endodonticko-parodontální lézí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční
kokosový olej jako topická aplikace jako doplněk k odlupování a debridementu kořenů
|
lokální aplikace kokosového oleje
škálování a debridement
|
|
Aktivní komparátor: řízení
škálování a kořenový debridement
|
škálování a debridement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické parametry
Časové okno: 3 měsíce
|
ztráta klinické vazby
|
3 měsíce
|
|
klinické parametry
Časové okno: 3 měsíce
|
Hloubka sondování
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologické parametry
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) pomocí ELISA.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- coconut periodontitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lokální aplikace kokosového oleje
-
Wake Forest University Health SciencesDokončeno
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNábor