Kokosolje i behandling av periodontitt
24. april 2024 oppdatert av: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Effekten av lokalt levert kokosnøttolje i behandling av stadium II og III grad B periodontitt. En randomisert kontrollert klinisk studie
Virgin Coconut Oil (VCO) er en vegetabilsk olje utvunnet fra kokosnøttkjøtt som inneholder umettede fettsyrer i form av oljesyre og linolsyre og flavonoider som fungerer som anti-inflammatorisk.
Periodontitt er en inflammatorisk sykdom i periodontale vev med høy utbredelse over hele verden.
Hovedetiologien til plakk periodontitt er biofilm som inneholder kolonier av patogene mikroorganismer.
Målet med studien er å evaluere og sammenligne effekten av skalering og rotdebridering alene versus bruken av lokalt påført kokosnøttolje som tillegg til avleiring og rotdebridering i behandling av trinn II og III grad B periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter aldersgruppe >35 år uten maur systemisk sykdom
- Villig til å delta i studiet. Pasienter med mer enn 16 naturlige tenner og har prøvetenner med både mesiale og distale nabotenner med periodontitt med klinisk festetap >3 mm og radiografisk prosentandel av bentap/alder varierte mellom 0,25 til 1.
- Pasienter uten historie med allergi mot kokosnøtt
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- gravid
- ammende kvinner
- Tenner med både endodontisk-periodontal lesjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonell
kokosnøttolje som topisk påføring som tillegg til avleiring og rotdebridering
|
lokal påføring av kokosnøttolje
skalering og debridering
|
|
Aktiv komparator: kontroll
avskalling og rotdebridering
|
skalering og debridering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske parametere
Tidsramme: 3 måneder
|
klinisk tilknytningstap
|
3 måneder
|
|
kliniske parametere
Tidsramme: 3 måneder
|
Sonderende dybde
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologiske parametere
Tidsramme: 3 måneder
|
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) nivåer ved bruk av ELISA.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- coconut periodontitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .