Olej kokosowy w leczeniu zapalenia przyzębia
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Skuteczność dostarczanego lokalnie oleju kokosowego w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia II i III stopnia B. Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Virgin Coconut Oil (VCO) to olej roślinny ekstrahowany z miąższu kokosa, zawierający nienasycone kwasy tłuszczowe w postaci kwasu oleinowego i linolowego oraz flawonoidy, które działają przeciwzapalnie.
Zapalenie przyzębia jest chorobą zapalną tkanek przyzębia, występującą powszechnie na całym świecie.
Główną etiologią płytki nazębnej jest biofilm zawierający kolonie patogennych mikroorganizmów.
Celem badania jest ocena i porównanie wpływu samego skalingu i oczyszczenia korzeni w porównaniu ze stosowaniem miejscowo stosowanego oleju kokosowego jako środka wspomagającego skaling i oczyszczenie korzeni w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia II i III stopnia B.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa pacjentów w wieku > 35 lat bez chorób ogólnoustrojowych
- Chęć wzięcia udziału w badaniu. Pacjenci posiadający więcej niż 16 zębów naturalnych i zęby testowe z zębami sąsiadującymi zarówno mezjalnie, jak i dystalnie, z zapaleniem przyzębia z kliniczną utratą przyczepu > 3 mm i radiologicznym procentem utraty kości/wikiem w zakresie od 0,25 do 1.
- Pacjenci bez historii alergii na kokos
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- w ciąży
- kobiety karmiące piersią
- Zęby ze zmianami endodontyczno-przyzębnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: interwencyjny
olej kokosowy do stosowania miejscowego jako uzupełnienie skalingu i oczyszczania korzeni
|
miejscowe stosowanie oleju kokosowego
skaling i oczyszczanie
|
|
Aktywny komparator: kontrola
skaling i oczyszczanie korzeni
|
skaling i oczyszczanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kliniczna utrata przywiązania
|
3 miesiące
|
|
parametry kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głębokość sondowania
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry biologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) przy użyciu testu ELISA.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- coconut periodontitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .