- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06384638
Kookosöljy parodontiitin hoidossa
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Paikallisesti toimitetun kookosöljyn tehokkuus vaiheen II ja III luokan B periodontiitin hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Virgin Coconut Oil (VCO) on kookoslihasta uutettu kasviöljy, joka sisältää tyydyttymättömiä rasvahappoja öljyhapon ja linolihapon muodossa sekä flavonoideja, jotka toimivat tulehdusta ehkäisevinä.
Parodontiitti on parodontaalikudosten tulehduksellinen sairaus, jonka esiintyvyys on suuri maailmanlaajuisesti.
Plakkiparodontiitin pääasiallinen etiologia on biofilmi, joka sisältää patogeenisten mikro-organismien pesäkkeitä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata pelkän hilseilyn ja juurenpoiston vaikutusta verrattuna paikallisesti levitettävän kookosöljyn käyttöön hilseilyn ja juuren puhdistamisen lisänä vaiheen II ja III asteen B parodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 35-vuotiaiden potilaiden ikäryhmässä, joilla ei ole systeemistä sairautta
- Haluaa osallistua tutkimukseen. Potilaat, joilla on yli 16 luonnollista hammasta ja joilla on koehampaat sekä mesiaalisilla että distaalisilla vierekkäisillä hampailla, joilla on periodontiitti, jonka kliininen kiinnittyminen on menetetty > 3 mm ja luukadon radiografinen prosenttiosuus/ikä vaihteli välillä 0,25-1.
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut kookosallergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- raskaana
- imettäville naisille
- Hampaat, joissa on sekä endodonttinen että parodontaalinen vaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventio
kookosöljy paikallisesti käytettäväksi hilseilyn ja juurien poistamisen lisänä
|
kookosöljyn paikallinen käyttö
skaalaus ja debridement
|
|
Active Comparator: ohjata
skaalaus ja juurien puhdistaminen
|
skaalaus ja debridement
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kliinisen kiinnittymisen menetys
|
3 kuukautta
|
|
kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimussyvyys
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset parametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) tasot ELISA:lla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- coconut periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .