歯周炎の治療におけるココナッツオイル
2024年4月24日 更新者:Radwa Elsherif、Misr University for Science and Technology
ステージ II および III グレード B 歯周炎の管理における地元産のココナッツ オイルの有効性。ランダム化対照臨床試験
バージン ココナッツ オイル (VCO) はココナッツの果肉から抽出された植物油で、オレイン酸、リノール酸の形の不飽和脂肪酸と、抗炎症作用のあるフラボノイドが含まれています。
歯周炎は、世界中で高い罹患率を誇る歯周組織の炎症性疾患です。
プラーク歯周炎の主な病因は、病原性微生物のコロニーを含むバイオフィルムです。
この研究の目的は、ステージ II および III のグレード B 歯周炎の治療において、スケーリングと歯根デブリードマン単独の効果と、スケーリングと歯根デブリードマンの補助として局所適用されたココナッツオイルの使用の効果を評価および比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、02
- Faculty of dentistry at MUST
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢層>35歳以上でアリの全身疾患がない
- 研究に参加する意欲がある。 16本を超える天然歯を有し、臨床的付着損失が3 mmを超える歯周炎を伴う近心および遠位の両方の隣接歯を持つ試験歯を有し、X線撮影による骨損失の割合/年齢の範囲が0.25~1の患者。
- ココナッツに対するアレルギー歴のない患者
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠中
- 授乳中の女性
- 歯内病変と歯周病変の両方がある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:介入的
スケーリングや根のデブリードマンの補助として局所塗布としてのココナッツオイル
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ココナッツオイルの局所塗布
スケーリングとデブリードマン
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アクティブコンパレータ:コントロール
スケーリングと根のデブリードマン
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スケーリングとデブリードマン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床パラメータ
時間枠:3ヶ月
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臨床的愛着喪失
|
3ヶ月
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臨床パラメータ
時間枠:3ヶ月
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プロービング深さ
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的パラメータ
時間枠:3ヶ月
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ELISA を使用した腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) レベル。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2024年1月16日
研究の完了 (実際)
2024年2月9日
試験登録日
最初に提出
2024年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。