- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384638
L'huile de coco dans le traitement de la parodontite
24 avril 2024 mis à jour par: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Efficacité de l'huile de noix de coco livrée localement dans la prise en charge de la parodontite de stade II et III de grade B. Un essai clinique contrôlé randomisé
L'huile de coco vierge (VCO) est une huile végétale extraite de la chair de noix de coco et contient des acides gras insaturés sous forme d'acide oléique et d'acide linoléique et des flavonoïdes qui fonctionnent comme anti-inflammatoires.
La parodontite est une maladie inflammatoire des tissus parodontaux avec une forte prévalence dans le monde.
La principale étiologie de la parodontite en plaques est un biofilm contenant des colonies de micro-organismes pathogènes.
Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer l'effet du détartrage et du débridement des racines seuls par rapport à l'utilisation d'huile de noix de coco appliquée localement comme complément au détartrage et au débridement des racines dans le traitement de la parodontite de stade II et III de grade B.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- groupe d'âge des patients > 35 ans sans maladie systémique des fourmis
- Disposé à participer à l'étude. Patients possédant plus de 16 dents naturelles et ayant des dents d'essai avec des dents voisines mésiales et distales présentant une parodontite avec une perte d'attache clinique > 3 mm et un pourcentage radiographique de perte osseuse/âge compris entre 0,25 et 1.
- Patients sans antécédents d'allergies à la noix de coco
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- enceinte
- femmes allaitantes
- Dents présentant à la fois une lésion endodontique et parodontale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: interventionnel
huile de coco en application topique en complément du détartrage et du débridement des racines
|
application topique d'huile de coco
détartrage et débridement
|
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Comparateur actif: contrôle
détartrage et débridement des racines
|
détartrage et débridement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètres cliniques
Délai: 3 mois
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perte d'attache clinique
|
3 mois
|
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paramètres cliniques
Délai: 3 mois
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Profondeur de sondage
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres biologiques
Délai: 3 mois
|
Niveaux de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) en utilisant ELISA.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- coconut periodontitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .