Olio di cocco nel trattamento della parodontite
24 aprile 2024 aggiornato da: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Efficacia dell'olio di cocco fornito localmente nella gestione della parodontite di stadio II e III grado B. Uno studio clinico controllato randomizzato
L'Olio Vergine di Cocco (VCO) è un olio vegetale estratto dalla polpa di cocco, contiene acidi grassi insaturi sotto forma di acido oleico e acido linoleico e flavonoidi che funzionano come antinfiammatori.
La parodontite è una malattia infiammatoria dei tessuti parodontali con un’elevata prevalenza in tutto il mondo.
L'eziologia principale della parodontite a placche è il biofilm contenente colonie di microrganismi patogeni.
Lo scopo dello studio è valutare e confrontare l'effetto del solo ridimensionamento e sbrigliamento delle radici rispetto all'uso di olio di cocco applicato localmente come aggiuntivo al ridimensionamento e allo sbrigliamento delle radici nel trattamento della parodontite di stadio II e III grado B.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gruppo di pazienti di età superiore a 35 anni senza malattia sistemica
- Disposto a prendere parte allo studio. Pazienti con più di 16 denti naturali e denti di prova con denti vicini sia mesiali che distali con parodontite con perdita di attacco clinico > 3 mm e percentuale radiografica di perdita ossea/età compresa tra 0,25 e 1.
- Pazienti senza storia di allergie al cocco
Criteri di esclusione:
- fumatori
- incinta
- donne che allattano
- Denti con lesione sia endodontico che parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: interventistico
olio di cocco come applicazione topica in aggiunta al ridimensionamento e allo sbrigliamento delle radici
|
applicazione topica di olio di cocco
ridimensionamento e sbrigliamento
|
|
Comparatore attivo: controllo
desquamazione e debridement radicale
|
ridimensionamento e sbrigliamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametri clinici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
perdita di attaccamento clinica
|
3 mesi
|
|
parametri clinici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Profondità di sondaggio
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri biologici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Livelli del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) utilizzando ELISA.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- coconut periodontitis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su applicazione topica di olio di cocco
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