Aceite de coco en el tratamiento de la periodontitis
24 de abril de 2024 actualizado por: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Eficacia del aceite de coco de entrega local en el tratamiento de la periodontitis de grado B en estadios II y III. Un ensayo clínico controlado aleatorio
El aceite de coco virgen (VCO) es un aceite vegetal extraído de la pulpa del coco que contiene ácidos grasos insaturados en forma de ácido oleico y ácido linoleico y flavonoides que funcionan como antiinflamatorios.
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria de los tejidos periodontales con una alta prevalencia a nivel mundial.
La principal etiología de la periodontitis en placas es la biopelícula que contiene colonias de microorganismos patógenos.
El objetivo del estudio es evaluar y comparar el efecto del raspado y desbridamiento de raíces solo versus el uso de aceite de coco aplicado tópicamente como complemento del raspado y desbridamiento de raíces en el tratamiento de la periodontitis de grado B en estadios II y III.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes grupo de edad >35 años sin enfermedad antisistémica
- Dispuesto a participar en el estudio. Pacientes con más de 16 dientes naturales y dientes de prueba con dientes vecinos mesiales y distales con periodontitis con pérdida de inserción clínica >3 mm y un porcentaje radiográfico de pérdida ósea/edad osciló entre 0,25 y 1.
- Pacientes sin antecedentes de alergia al coco.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- embarazada
- las mujeres en período de lactancia
- Dientes con lesión endodóntico-periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: intervencionista
aceite de coco como aplicación tópica como complemento al raspado y desbridamiento de raíces
|
aplicación tópica de aceite de coco
raspado y desbridamiento
|
|
Comparador activo: control
raspado y desbridamiento de raíces
|
raspado y desbridamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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pérdida de inserción clínica
|
3 meses
|
|
parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Profundidad de sondeo
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros biológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Niveles del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) mediante ELISA.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coconut periodontitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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