- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06384638
Кокосовое масло в лечении пародонтита
24 апреля 2024 г. обновлено: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Эффективность кокосового масла местного применения при лечении пародонтита II и III степени B. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Кокосовое масло первого отжима (VCO) — это растительное масло, извлеченное из мякоти кокоса, которое содержит ненасыщенные жирные кислоты в форме олеиновой и линолевой кислот, а также флавоноиды, которые действуют как противовоспалительные.
Пародонтит – воспалительное заболевание тканей пародонта, широко распространенное во всем мире.
Основной этиологией бляшечного пародонтита является биопленка, содержащая колонии патогенных микроорганизмов.
Цель исследования — оценить и сравнить эффект от скейлинга и обработки корней в отдельности с использованием кокосового масла местного применения в качестве дополнения к скейлингу и обработке корней при лечении пародонтита II и III степени B.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возрастная группа пациентов >35 лет без муравьиных системных заболеваний
- Готов принять участие в исследовании. Пациенты с более чем 16 естественными зубами и тестовыми зубами как с мезиальными, так и с дистальными соседними зубами с пародонтитом с клинической потерей прикрепления >3 мм и рентгенологическим процентом потери костной массы/возраст колебались от 0,25 до 1.
- Пациенты без истории аллергии на кокос
Критерий исключения:
- курильщики
- беременная
- кормящая женщина
- Зубы с эндодонто-пародонтальным поражением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интервенционный
кокосовое масло для местного применения в качестве дополнения к шелушению и очистке корней.
|
местное применение кокосового масла
масштабирование и санация
|
|
Активный компаратор: контроль
удаление зубного камня и обработка корней
|
масштабирование и санация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические параметры
Временное ограничение: 3 месяца
|
клиническая потеря прикрепления
|
3 месяца
|
|
клинические параметры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Глубина зондирования
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологические параметры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) с помощью ELISA.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- coconut periodontitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .