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Kokosöl zur Behandlung von Parodontitis

24. April 2024 aktualisiert von: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology

Wirksamkeit von lokal verabreichtem Kokosnussöl bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium II und III Grad B. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Virgin Coconut Oil (VCO) ist ein aus Kokosnussfleisch gewonnenes Pflanzenöl, das ungesättigte Fettsäuren in Form von Ölsäure und Linolsäure sowie Flavonoide enthält, die entzündungshemmend wirken. Parodontitis ist eine entzündliche Erkrankung des parodontalen Gewebes mit weltweit hoher Prävalenz. Die Hauptursache der Plaque-Parodontitis ist ein Biofilm, der Kolonien pathogener Mikroorganismen enthält. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Schuppenbildung und Wurzeldebridement allein mit der Verwendung von topisch aufgetragenem Kokosnussöl als Ergänzung zu Schuppenbildung und Wurzeldebridement bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium II und III Grad B zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Altersgruppe > 35 Jahre ohne systemische Ameisenerkrankung
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen. Patienten mit mehr als 16 natürlichen Zähnen und Testzähnen mit sowohl mesialen als auch distalen Nachbarzähnen mit Parodontitis mit klinischem Attachmentverlust > 3 mm und einem radiologischen Anteil an Knochenverlust/Alter zwischen 0,25 und 1.
  • Patienten ohne Vorgeschichte einer Allergie gegen Kokosnuss

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • schwanger
  • stillende Frauen
  • Zähne mit sowohl endodontischer als auch parodontaler Läsion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: interventionell
Kokosnussöl als topische Anwendung als Ergänzung zur Schuppenbildung und Wurzelentfernung
Biologisch: topische Anwendung von Kokosöl
topische Anwendung von Kokosöl
Sonstiges: Skalierung und Debridement
Skalierung und Debridement
Aktiver Komparator: Kontrolle
Skalierung und Wurzeldebridement
Sonstiges: Skalierung und Debridement
Skalierung und Debridement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Parameter
Zeitfenster: 3 Monate
klinischer Bindungsverlust
3 Monate
klinische Parameter
Zeitfenster: 3 Monate
Sondierungstiefe
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologische Parameter
Zeitfenster: 3 Monate
Spiegel des Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-α) mittels ELISA.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • coconut periodontitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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